Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfgezichtsherkenning na gezichtstransplantatie

25 februari 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Pilotstudie: zelfherkenning na gezichtstransplantatie

Het doel van de voorgestelde studie is om functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) te gebruiken om te onderzoeken hoe een verandering in gezichtsuiterlijk aanvankelijk wordt weergegeven in hersencircuits en vervolgens verandert in de loop van de tijd, naarmate het nieuwe gezicht wordt herkend als 'ik'.

Onderzoekers zullen proberen hersengebieden te identificeren die verantwoordelijk zijn voor het verwerken en opslaan van informatie over gezichtsherkenning; Onderzoek hoe deze hersengebieden reageren op beelden van 'zelf' en 'niet-zelf' en; Onderzoek hoe de hersenen in de loop van de tijd reageren op veranderingen in gezichtsherkenning, met name op tijdstippen: i) voorafgaand aan gezichtsletsel, ii) na letsel maar voorafgaand aan gezichtstransplantatie, en iii) na gezichtstransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voorafgaand aan de operatie zullen onderzoekers activiteit in de hersenen vergelijken wanneer deelnemers naar hun pre-blessure en hun gewonde gezicht kijken met activiteit wanneer ze kijken naar het gezicht van de persoon met wie ze bekend zijn. Dit zal bepalen of er verschillen zijn tussen hoe de hersenen reageren wanneer patiënten hun huidige gezichtsuiterlijk zien en wanneer ze hun gezicht bekijken vóór gezichtsmisvorming. Onderzoekers zullen de patiënten postoperatief scannen wanneer het transplantatieteam de patiënt gereed acht; dit zal afhangen van vermindering van postoperatieve zwelling, verbeterde communicatie met het behandelteam en de psychologische toestand van de patiënt. Activiteit in de hersenen zal worden vergeleken wanneer deelnemers naar foto's van de bekende andere persoon kijken, met foto's van hun pre-blessure, pre-transplantatie misvormde gezicht en foto's van hun gelaatsuitdrukking na de transplantatie. Deelnemers worden minimaal twee maanden later opnieuw gescand met dezelfde set prikkels. Activiteit in de hersenen zal worden vergeleken wanneer deelnemers naar hun misvormde gezicht van vóór de transplantatie en hun nieuwe gezicht kijken, vergeleken met activiteit wanneer ze naar de bekende ander kijken. Hierdoor kunnen onderzoekers de verschillen zien in hoe de hersenen in de loop van de tijd reageren op het nieuwe gezichtsuiterlijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die hebben geleden aan een ernstige misvorming van het gezicht die een gezichtstransplantatie rechtvaardigen en die zijn geëvalueerd en goedgekeurd voor transplantatie, zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Moet kunnen binnenkomen en worden gescand met behulp van MRI.
  • In staat om volledige geïnformeerde toestemming te geven, vóór elke scan en gedurende de tijd dat ze deelnemen aan het onderzoek
  • In staat om de taak naar een hoge standaard uit te voeren en ook geen onderliggende aandoeningen te hebben die de manier waarop ze foto's van gezichten verwerken kunnen veranderen

  • Deelnemers mogen geen van de volgende dingen hebben, die niet veilig zonder risico of ongemak kunnen worden verwijderd terwijl ze de MRI-eenheid betreden:

    • een pacemaker
    • metalen implantaten
    • metaal dat niet van hun lichaam kan worden verwijderd (bijv. granaatscherven, piercings)
    • metalen clips
    • een kunstmatige hartklep
    • een cochleair implantaat
    • medicijn pleisters
    • een anticonceptiespiraal
    • tandplaten/beugels met metaal erin
    • gehoorapparaten

  • Deelnemers worden ook uitgesloten op grond van veiligheid en comfort in de MRI-scanner als ze een van de volgende onderliggende aandoeningen hebben

    • epilepsie
    • suikerziekte
    • hartziekte
    • thermoregulerende problemen (problemen met het reguleren van de lichaamstemperatuur)
    • een mogelijkheid om zwanger te zijn
    • momenteel borstvoeding

  • Deelnemers worden ook uitgesloten op grond van MRI-gegevenskwaliteit om de volgende redenen:

    • geschiedenis van psychische aandoeningen
    • claustrofobie (ongemak in besloten ruimtes)
    • Neurologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tijdstip vóór transplantatie
Deelnemers worden afgebeeld in de Magnetic Resonance Imaging scanner (MRI)
Gedragsmatig: Gezichtsherkenningstaak
In de MRI-scanner en tijdens het experiment wordt de deelnemers gevraagd om een ​​oordeel te vellen over de identiteit die ze in elke vervormde foto hebben waargenomen.
Experimenteel: Tijdstip na transplantatie
Deelnemers worden afgebeeld in de Magnetic Resonance Imaging scanner (MRI). Patiënten bij wie een pre-transplantatie fMRI werd verkregen, ondergaan een functionele MRI-scan op drie punten na de transplantatie (ongeveer 2 en 4 maanden +/- 2 maanden na de operatie en nogmaals 1 jaar +/- 3 maanden na de transplantatie). .
Gedragsmatig: Gezichtsherkenningstaak
In de MRI-scanner en tijdens het experiment wordt de deelnemers gevraagd om een ​​oordeel te vellen over de identiteit die ze in elke vervormde foto hebben waargenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld percentage van het zelf in de morphs waarvan deelnemers beoordelen dat het "als het zelf" is voor het zelfgezicht vóór misvorming,
Tijdsspanne: 5 jaar
Dit zal worden gedaan door middel van een reeks herhaalde metingen van variantieanalyses (ANOVA statistische toetsen) met behulp van een computerprogramma - het Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen
5 jaar
Gemiddeld percentage van het zelf in de morphs waarvan de deelnemers beoordelen dat het "zoals het zelf" is voor het zelfgezicht vóór de operatie
Tijdsspanne: 5 jaar
Dit zal worden gedaan door middel van een reeks herhaalde metingen van variantieanalyses (ANOVA statistische toetsen) met behulp van een computerprogramma - het Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen
5 jaar
Gemiddeld percentage van het zelf in de morphs waarvan de deelnemers beoordelen dat het "zoals het zelf" is voor het zelfgezicht na de operatie.
Tijdsspanne: 5 jaar
Dit zal worden gedaan door middel van een reeks herhaalde metingen van variantieanalyses (ANOVA statistische toetsen) met behulp van een computerprogramma - het Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eduardo Rodriguez, NYU Langone Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

20 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-01144

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren