Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpoznawanie własnej twarzy po przeszczepie twarzy

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Badanie pilotażowe: Rozpoznawanie własnej twarzy po przeszczepie twarzy

Celem proponowanego badania jest wykorzystanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) do zbadania, w jaki sposób zmiana wyglądu twarzy jest początkowo reprezentowana w obwodach mózgowych, a następnie zmienia się z czasem, gdy nowa twarz zostaje rozpoznana jako „ja”.

Badacze spróbują zidentyfikować obszary mózgu odpowiedzialne za przetwarzanie i przechowywanie informacji o rozpoznawaniu własnej twarzy; Zbadaj, jak te obszary mózgu reagują na obrazy „ja” i „nie-ja” oraz; Zbadaj, jak mózg reaguje w czasie na zmiany rozpoznawania twarzy, szczególnie w punktach czasowych: i) przed urazem twarzy, ii) po urazie, ale przed przeszczepem twarzy oraz iii) po przeszczepie twarzy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed operacją badacze porównają aktywność mózgu, gdy uczestnicy patrzą na swoją twarz przed urazem i ranną, z aktywnością, gdy patrzą na twarze osób, które znają. Pozwoli to określić, czy istnieją różnice między reakcją mózgu, gdy pacjenci widzą swój obecny wygląd twarzy, a tym, jak widzą swoją twarz przed zniekształceniem twarzy. Badacze będą następnie skanować pacjentów po operacji, gdy zespół transplantacyjny uzna, że ​​pacjent jest gotowy; będzie to zależało od zmniejszenia obrzęku pooperacyjnego, poprawy komunikacji z zespołem terapeutycznym oraz stanu psychicznego pacjenta. Aktywność mózgu zostanie porównana, gdy uczestnicy będą patrzeć na zdjęcia znajomej innej osoby, ze zdjęciami ich twarzy przed urazem, zniekształconą przed przeszczepem i zdjęciami twarzy po przeszczepie. Uczestnicy zostaną ponownie przeskanowani, co najmniej dwa miesiące później, z tym samym zestawem bodźców. Aktywność mózgu zostanie porównana, gdy uczestnicy spojrzą na swoją zniekształconą twarz przed przeszczepem i swoją nową twarz, w porównaniu z aktywnością, gdy spojrzą na znajomą osobę. Pozwoli to badaczom zobaczyć różnice w sposobie, w jaki mózg reaguje na nowy wygląd twarzy w miarę upływu czasu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy cierpieli na poważne zniekształcenia twarzy, które uzasadniają przeszczep twarzy i którzy zostali poddani ocenie i zatwierdzeniu do przeszczepu.

Kryteria wyłączenia:

  • Musi być w stanie wejść i zostać zeskanowanym za pomocą MRI.
  • Potrafią wyrazić pełną świadomą zgodę przed każdym badaniem i przez cały czas, w którym uczestniczą w badaniu
  • Potrafi wykonać zadanie na wysokim poziomie, a także nie mieć żadnych warunków, które mogłyby zmienić sposób przetwarzania zdjęć twarzy

  • Uczestnicy nie mogą mieć żadnego z poniższych elementów, których nie można bezpiecznie usunąć bez ryzyka lub dyskomfortu podczas wchodzenia do oddziału MRI:

    • rozrusznik serca
    • metalowe implanty
    • metal, którego nie można usunąć z ciała (np. odłamki, kolczyki)
    • metalowe klipsy
    • sztuczna zastawka serca
    • implant ślimakowy
    • plastry leku
    • cewka antykoncepcyjna
    • płytki dentystyczne / aparaty ortodontyczne z metalem
    • aparaty słuchowe

  • Uczestnicy zostaną również wykluczeni ze względu na bezpieczeństwo i wygodę wewnątrz skanera MRI, jeśli mają jeden z następujących warunków podstawowych

    • padaczka
    • cukrzyca
    • choroba serca
    • problemy termoregulacyjne (problemy z regulacją temperatury ciała)
    • możliwość bycia w ciąży
    • obecnie karmi piersią

  • Uczestnicy zostaną również wykluczeni ze względu na jakość danych MRI z następujących powodów:

    • historia choroby psychicznej
    • klaustrofobia (dyskomfort w zamkniętych przestrzeniach)
    • Stany neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Punkt czasowy przed przeszczepem
Uczestnicy zostaną zobrazowani w skanerze rezonansu magnetycznego (MRI)
Behawioralne: Zadanie rozpoznawania twarzy
Wewnątrz skanera MRI i podczas eksperymentu uczestnicy zostaną poproszeni o dokonanie oceny tożsamości, którą dostrzegli na każdym morfowanym obrazie.
Eksperymentalny: Punkt czasowy po przeszczepie
Uczestnicy zostaną zobrazowani w skanerze rezonansu magnetycznego (MRI). Pacjenci, u których uzyskano fMRI przed przeszczepem, zostaną poddani funkcjonalnemu skanowaniu MRI w trzech punktach po przeszczepie (około 2 i 4 miesiące +/- 2 miesiące po operacji i ponownie 1 rok +/- 3 miesiące po przeszczepie) .
Behawioralne: Zadanie rozpoznawania twarzy
Wewnątrz skanera MRI i podczas eksperymentu uczestnicy zostaną poproszeni o dokonanie oceny tożsamości, którą dostrzegli na każdym morfowanym obrazie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni procent Ja w przemianach, które uczestnicy oceniają jako „podobne do siebie” dla własnej twarzy przed oszpeceniem,
Ramy czasowe: 5 lat
Odbędzie się to za pomocą serii analiz wariancji z powtarzanymi pomiarami (testy statystyczne ANOVA) z wykorzystaniem programu komputerowego - Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych
5 lat
Średni procent Ja w przekształceniach, które uczestnicy oceniają jako „podobne do siebie” dla własnej twarzy przed operacją
Ramy czasowe: 5 lat
Odbędzie się to za pomocą serii analiz wariancji z powtarzanymi pomiarami (testy statystyczne ANOVA) z wykorzystaniem programu komputerowego - Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych
5 lat
Średni procent siebie w przemianach, które uczestnicy oceniają jako „podobne do siebie” dla własnej twarzy po operacji.
Ramy czasowe: 5 lat
Odbędzie się to za pomocą serii analiz wariancji z powtarzanymi pomiarami (testy statystyczne ANOVA) z wykorzystaniem programu komputerowego - Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Eduardo Rodriguez, NYU Langone Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-01144

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zniekształcenie twarzy

Badania kliniczne na Zadanie rozpoznawania twarzy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj