Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распознавание собственного лица после трансплантации лица

25 февраля 2026 г. обновлено: NYU Langone Health

Пилотное исследование: Самораспознавание лица после трансплантации лица

Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы использовать функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) для изучения того, как изменение внешности лица сначала отражается в мозговых цепях, а затем изменяется с течением времени, когда новое лицо становится узнаваемым как «я».

Исследователи попытаются определить области мозга, ответственные за обработку и хранение информации о самораспознавании лица; Изучите, как эти области мозга реагируют на образы «я» и «не-я» и; Исследуйте, как мозг реагирует с течением времени на изменения в распознавании лиц, особенно в моменты времени: i) до травмы лица, ii) после травмы, но до трансплантации лица и iii) после трансплантации лица.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перед операцией исследователи будут сравнивать активность в мозге, когда участники смотрят на свое лицо до травмы и травмированное лицо, с активностью, когда они смотрят на лица людей, с которыми они знакомы. Это позволит определить, существуют ли различия между тем, как мозг реагирует, когда пациенты видят свое текущее лицо, и когда они видят свое лицо до обезображивания лица. Затем исследователи будут сканировать пациентов после операции, когда команда по трансплантации сочтет, что пациент готов; это будет зависеть от уменьшения послеоперационного отека, улучшения общения с лечащей бригадой и психологического состояния пациента. Активность мозга будет сравниваться, когда участники будут смотреть на фотографии знакомого другого человека, с фотографиями их изуродованного лица до травмы, до трансплантации и фотографиями их внешности после трансплантации. Участники будут сканированы снова, по крайней мере, через два месяца, с тем же набором стимулов. Активность мозга будет сравниваться, когда участники смотрят на свое изуродованное лицо до пересадки и свое новое лицо, по сравнению с активностью, когда они смотрят на знакомого другого. Это позволит исследователям увидеть различия в том, как мозг реагирует на новое выражение лица с течением времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены пациенты, которые страдали от серьезного обезображивания лица, что требует трансплантации лица, и которые были оценены и одобрены для трансплантации.

Критерий исключения:

  • Должен быть в состоянии войти и пройти сканирование с помощью МРТ.
  • Способны дать полное информированное согласие перед каждым сканированием и в течение всего времени, в течение которого они участвуют в исследовании.
  • Способны выполнять задачу на высоком уровне, а также не иметь основных условий, которые могут повлиять на то, как они обрабатывают изображения лица.

  • У участников не должно быть ничего из следующего, что нельзя безопасно снять без риска или дискомфорта при входе в аппарат МРТ:

    • кардиостимулятор
    • металлические имплантаты
    • металл, который не может быть удален на их теле (например, осколочные, колющие)
    • металлические зажимы
    • искусственный сердечный клапан
    • кохлеарный имплант
    • пластыри с наркотиками
    • противозачаточная спираль
    • зубные пластины/брекеты с металлом в
    • слуховые аппараты

  • Участники также будут исключены из соображений безопасности и комфорта внутри МРТ-сканера, если у них есть одно из следующих основных условий:

    • эпилепсия
    • диабет
    • сердечное заболевание
    • проблемы с терморегуляцией (проблемы с регулированием температуры тела)
    • возможность быть беременной
    • в настоящее время кормлю грудью

  • Участники также будут исключены из-за качества данных МРТ по следующим причинам:

    • история психических заболеваний
    • клаустрофобия (дискомфорт в замкнутом пространстве)
    • Неврологические состояния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Точка времени перед трансплантацией
Участники будут получать изображения на магнитно-резонансном томографе (МРТ).
Поведенческий: Задача распознавания лиц
Внутри МРТ-сканера и во время эксперимента участников попросят сделать выводы об идентичности, которую они воспринимали на каждой измененной картинке.
Экспериментальный: Посттрансплантационная временная точка
Участники будут получать изображения на магнитно-резонансном томографе (МРТ). Пациенты, которым была проведена фМРТ до трансплантации, будут подвергнуты функциональному МРТ-сканированию в трех точках после трансплантации (примерно через 2 и 4 месяца +/- 2 месяца после операции и снова через 1 год +/- 3 месяца после трансплантации). .
Поведенческий: Задача распознавания лиц
Внутри МРТ-сканера и во время эксперимента участников попросят сделать выводы об идентичности, которую они воспринимали на каждой измененной картинке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний процент себя в морфах, которые участники оценивают как «похожие на себя» для собственного лица до обезображивания,
Временное ограничение: 5 лет
Это будет сделано с помощью серии повторных измерений дисперсионного анализа (статистические тесты ANOVA) с использованием компьютерной программы - Статистического пакета для социальных наук.
5 лет
Средний процент себя в морфах, которые участники оценивают как «похожие на себя» для собственного лица до операции.
Временное ограничение: 5 лет
Это будет сделано с помощью серии повторных измерений дисперсионного анализа (статистические тесты ANOVA) с использованием компьютерной программы - Статистического пакета для социальных наук.
5 лет
Средний процент себя в морфах, которые участники оценивают как «похожие на себя» для собственного лица после операции.
Временное ограничение: 5 лет
Это будет сделано с помощью серии повторных измерений дисперсионного анализа (статистические тесты ANOVA) с использованием компьютерной программы - Статистического пакета для социальных наук.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Eduardo Rodriguez, NYU Langone Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-01144

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться