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Riconoscimento dell'auto-faccia dopo il trapianto di faccia

25 febbraio 2026 aggiornato da: NYU Langone Health

Studio pilota: riconoscimento dell'auto-faccia dopo il trapianto di faccia

Lo scopo dello studio proposto è quello di utilizzare la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per studiare come un cambiamento nell'aspetto del viso sia inizialmente rappresentato nei circuiti cerebrali e poi si alteri nel tempo, quando il nuovo volto viene riconosciuto come "me".

Gli investigatori cercheranno di identificare le aree del cervello responsabili dell'elaborazione e della memorizzazione delle informazioni sul riconoscimento facciale; Esaminare come queste aree del cervello rispondono alle immagini di "sé" e "non sé" e; Indagare come il cervello risponde, nel tempo, ai cambiamenti nel riconoscimento facciale, in particolare nei punti temporali: i) prima della lesione facciale, ii) post-lesione ma prima del trapianto facciale e iii) dopo aver ricevuto il trapianto facciale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima dell'intervento chirurgico, gli investigatori confronteranno l'attività nel cervello quando i partecipanti guardano il loro pre-infortunio e il loro volto ferito con l'attività quando guardano il volto delle persone con cui hanno familiarità. Questo identificherà se ci sono differenze tra il modo in cui il cervello risponde quando i pazienti visualizzano il loro attuale aspetto facciale e quando visualizzano il loro viso prima della deturpazione facciale. Gli investigatori eseguiranno quindi la scansione dei pazienti dopo l'intervento quando il team di trapianto riterrà il paziente pronto; ciò dipenderà dalla riduzione del gonfiore post-operatorio, dal miglioramento della comunicazione con il team di trattamento e dallo stato psicologico del paziente. L'attività nel cervello verrà confrontata quando i partecipanti guardano le immagini dell'altra persona familiare, con le immagini del loro viso sfigurato prima della lesione, prima del trapianto e le immagini del loro aspetto facciale post-trapianto. I partecipanti verranno nuovamente scansionati, almeno due mesi dopo, con la stessa serie di stimoli. L'attività nel cervello verrà confrontata quando i partecipanti guardano il loro volto sfigurato prima del trapianto e il loro nuovo volto, rispetto all'attività quando guardano l'altro familiare. Ciò consentirà agli investigatori di vedere le differenze nel modo in cui il cervello risponde al nuovo aspetto del viso nel tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi i pazienti che hanno sofferto di gravi deturpazioni facciali che giustificano il trapianto facciale e che sono stati valutati e approvati per il trapianto.

Criteri di esclusione:

  • Deve essere in grado di entrare ed essere scansionato usando la risonanza magnetica.
  • In grado di fornire il pieno consenso informato, prima di ogni scansione e per tutto il tempo in cui partecipano allo studio
  • In grado di svolgere il compito secondo uno standard elevato e anche di non avere condizioni sottostanti che potrebbero alterare il modo in cui elaborano le immagini del viso

  • I partecipanti non devono avere nessuno dei seguenti elementi che non possono essere rimossi in sicurezza senza rischi o disagi mentre entrano nell'unità di risonanza magnetica:

    • un pacemaker
    • impianti metallici
    • metallo che non può essere rimosso sul loro corpo (ad es. schegge, piercing)
    • fermagli metallici
    • una valvola cardiaca artificiale
    • un impianto cocleare
    • cerotti antidroga
    • una bobina contraccettiva
    • placche/apparecchi dentali con metallo in
    • apparecchi acustici

  • I partecipanti saranno inoltre esclusi per motivi di sicurezza e comfort all'interno dello scanner MRI se presentano una delle seguenti condizioni sottostanti

    • epilessia
    • diabete
    • cardiopatia
    • problemi di termoregolazione (problemi di regolazione della temperatura corporea)
    • una possibilità di essere incinta
    • attualmente in allattamento

  • I partecipanti saranno inoltre esclusi per motivi di qualità dei dati MRI per i seguenti motivi:

    • storia di malattia mentale
    • claustrofobia (disagio in spazi ristretti)
    • Condizioni neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Punto temporale pre-trapianto
I partecipanti verranno ripresi nello scanner per risonanza magnetica (MRI)
Comportamentale: Attività di riconoscimento facciale
All'interno dello scanner MRI e durante l'esperimento, ai partecipanti verrà chiesto di esprimere giudizi sull'identità che hanno percepito in ciascuna immagine trasformata.
Sperimentale: Punto temporale post-trapianto
I partecipanti verranno ripresi nello scanner per risonanza magnetica (MRI). I pazienti per i quali è stata ottenuta una fMRI pre-trapianto saranno sottoposti a scansione MRI funzionale a tre punti post-trapianto (circa 2 e 4 mesi +/- 2 mesi dopo l'intervento e di nuovo a 1 anno +/- 3 mesi dopo il trapianto) .
Comportamentale: Attività di riconoscimento facciale
All'interno dello scanner MRI e durante l'esperimento, ai partecipanti verrà chiesto di esprimere giudizi sull'identità che hanno percepito in ciascuna immagine trasformata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale media del sé nei morph che i partecipanti giudicano essere "come sé" per il volto di sé prima della deturpazione,
Lasso di tempo: 5 anni
Ciò avverrà mediante una serie di analisi della varianza a misure ripetute (test statistici ANOVA) utilizzando un programma per computer - il pacchetto statistico per le scienze sociali
5 anni
Percentuale media del sé nei morph che i partecipanti giudicano essere "come sé" per la faccia del sé prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 5 anni
Ciò avverrà mediante una serie di analisi della varianza a misure ripetute (test statistici ANOVA) utilizzando un programma per computer - il pacchetto statistico per le scienze sociali
5 anni
Percentuale media del sé nei morph che i partecipanti giudicano essere "come sé" per la faccia del sé dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: 5 anni
Ciò avverrà mediante una serie di analisi della varianza a misure ripetute (test statistici ANOVA) utilizzando un programma per computer - il pacchetto statistico per le scienze sociali
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Eduardo Rodriguez, NYU Langone Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

20 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-01144

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Deturpazione del volto

Prove cliniche su Attività di riconoscimento facciale

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