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Reconocimiento de rostro propio después del trasplante de rostro

25 de febrero de 2026 actualizado por: NYU Langone Health

Estudio piloto: reconocimiento de rostro propio después del trasplante de rostro

El propósito del estudio propuesto es utilizar imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para investigar cómo un cambio en la apariencia facial se representa inicialmente en los circuitos cerebrales y luego se modifica con el tiempo, a medida que la nueva cara se reconoce como "yo".

Los investigadores intentarán identificar áreas del cerebro responsables de procesar y almacenar información sobre el reconocimiento facial propio; Examine cómo estas áreas del cerebro responden a las imágenes de "yo" y "no-yo" y; Investigue cómo responde el cerebro, con el tiempo, a los cambios en el reconocimiento facial, en particular en los puntos de tiempo: i) antes de la lesión facial, ii) después de la lesión pero antes del trasplante facial y iii) después de recibir el trasplante facial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antes de la cirugía, los investigadores compararán la actividad en el cerebro cuando los participantes miran su cara antes de la lesión y la herida con la actividad cuando miran la cara de las personas con las que están familiarizados. Esto identificará si existen diferencias entre cómo responde el cerebro cuando los pacientes ven su apariencia facial actual y cuando ven su rostro antes de la desfiguración facial. Luego, los investigadores escanearán a los pacientes después de la operación cuando el equipo de trasplante considere que el paciente está listo; esto dependerá de la reducción de la inflamación posoperatoria, la mejora de la comunicación con el equipo de tratamiento y el estado psicológico del paciente. La actividad en el cerebro se comparará cuando los participantes miren imágenes de la otra persona familiar, con imágenes de su cara desfigurada antes de la lesión, antes del trasplante e imágenes de su apariencia facial después del trasplante. Los participantes serán escaneados nuevamente, al menos dos meses después, con el mismo conjunto de estímulos. La actividad en el cerebro se comparará cuando los participantes miren su rostro desfigurado antes del trasplante y su nuevo rostro, en comparación con la actividad cuando miran al otro familiar. Esto permitirá a los investigadores ver las diferencias en cómo responde el cerebro a la nueva apariencia facial con el tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán pacientes que hayan sufrido una desfiguración facial grave que justifique un trasplante facial y hayan sido evaluados y aprobados para el trasplante.

Criterio de exclusión:

  • Debe poder ingresar y ser escaneado mediante resonancia magnética.
  • Capaz de dar su consentimiento informado completo, antes de cada exploración y durante todo el tiempo que esté participando en el estudio.
  • Capaz de realizar la tarea a un alto nivel y también de no tener condiciones subyacentes que puedan alterar la forma en que procesan las imágenes de la cara.

  • Los participantes no deben tener ninguno de los siguientes, que no se pueden quitar de manera segura sin riesgo o incomodidad mientras ingresan a la unidad de resonancia magnética:

    • un marcapasos
    • implantes metalicos
    • metal que no se puede quitar de su cuerpo (p. metralla, perforaciones)
    • pinzas metalicas
    • una válvula cardíaca artificial
    • un implante coclear
    • parches de drogas
    • una bobina anticonceptiva
    • placas dentales/aparatos ortopédicos con metal en
    • audífonos

  • Los participantes también serán excluidos por motivos de seguridad y comodidad dentro del escáner de resonancia magnética si tienen una de las siguientes condiciones subyacentes

    • epilepsia
    • diabetes
    • cardiopatía
    • problemas de termorregulación (problemas para regular la temperatura corporal)
    • una posibilidad de estar embarazada
    • actualmente amamantando

  • Los participantes también serán excluidos por motivos de calidad de los datos de MRI por las siguientes razones:

    • antecedentes de enfermedad mental
    • claustrofobia (malestar en espacios reducidos)
    • Condiciones neurológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Punto de tiempo previo al trasplante
Se tomarán imágenes de los participantes en el escáner de imágenes por resonancia magnética (IRM)
Conductual: Tarea de reconocimiento facial
Dentro del escáner de resonancia magnética y durante el experimento, se les pedirá a los participantes que emitan juicios sobre la identidad que percibieron en cada imagen transformada.
Experimental: Momento posterior al trasplante
Se tomarán imágenes de los participantes en el escáner de imágenes por resonancia magnética (IRM). Los pacientes para los que se obtuvo una resonancia magnética funcional antes del trasplante se someterán a una resonancia magnética funcional en tres puntos después del trasplante (aproximadamente 2 y 4 meses +/- 2 meses después de la operación y nuevamente en 1 año +/- 3 meses después del trasplante) .
Conductual: Tarea de reconocimiento facial
Dentro del escáner de resonancia magnética y durante el experimento, se les pedirá a los participantes que emitan juicios sobre la identidad que percibieron en cada imagen transformada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje promedio del yo en las morfologías que los participantes consideran "como yo" para el rostro del yo antes de la desfiguración.
Periodo de tiempo: 5 años
Esto se hará por medio de una serie de análisis de varianza de medidas repetidas (pruebas estadísticas ANOVA) usando un programa de computadora - el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales
5 años
Porcentaje promedio del yo en las morfologías que los participantes consideran "como yo" para el rostro del yo antes de la cirugía
Periodo de tiempo: 5 años
Esto se hará por medio de una serie de análisis de varianza de medidas repetidas (pruebas estadísticas ANOVA) usando un programa de computadora - el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales
5 años
Porcentaje promedio del yo en las morfologías que los participantes consideran "como yo" para el rostro del yo después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 5 años
Esto se hará por medio de una serie de análisis de varianza de medidas repetidas (pruebas estadísticas ANOVA) usando un programa de computadora - el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Eduardo Rodriguez, NYU Langone Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-01144

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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