Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvansigtsgenkendelse efter ansigtstransplantation

25. februar 2026 opdateret af: NYU Langone Health

Pilotundersøgelse: Selvansigtsgenkendelse efter ansigtstransplantation

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at undersøge, hvordan en ændring i ansigtets udseende oprindeligt er repræsenteret i hjernekredsløb og derefter ændres over tid, efterhånden som det nye ansigt bliver genkendt som "mig".

Efterforskere vil forsøge at identificere områder af hjernen, der er ansvarlige for behandling og lagring af information om selvansigtsgenkendelse; Undersøg hvordan disse områder af hjernen reagerer på billeder af "selv" og "ikke-selv" og; Undersøg, hvordan hjernen reagerer over tid på ændringer i ansigtsgenkendelse, især på tidspunkter: i) før ansigtsskade, ii) efter skade, men før ansigtstransplantation og iii) efter at have modtaget ansigtstransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden operationen vil efterforskerne sammenligne aktivitet i hjernen, når deltagerne ser på deres præ-skade og deres sårede ansigt med aktivitet, når de ser på de personers ansigt, som de er fortrolige med. Dette vil identificere, om der er forskelle mellem, hvordan hjernen reagerer, når patienter ser deres nuværende ansigtsudseende, og når de ser deres ansigt før ansigtsvansiring. Efterforskerne vil derefter scanne patienterne postoperativt, når transplantationsteamet vurderer, at patienten er klar; dette vil afhænge af reduktion af postoperativ hævelse, forbedret kommunikation med behandlingsteamet og patientens psykologiske status. Aktivitet i hjernen vil blive sammenlignet, når deltagerne ser på billeder af den kendte anden person, med billeder af deres præ-skade, præ-transplantation vansiret ansigt og billeder af deres post-transplantation ansigtsudseende. Deltagerne vil blive scannet igen, mindst to måneder senere, med det samme sæt stimuli. Aktivitet i hjernen vil blive sammenlignet, når deltagerne ser på deres præ-transplanterede vansirede ansigt og deres nye ansigt, sammenlignet med aktivitet, når de ser på den velkendte anden. Dette vil give efterforskere mulighed for at se forskellene i, hvordan hjernen reagerer på det nye ansigtsudseende over tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har lidt af alvorlig ansigtsvansiring, som berettiger ansigtstransplantation, og som er blevet evalueret og godkendt til transplantation, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Skal kunne komme ind og blive scannet ved hjælp af MR.
  • I stand til at give fuldt informeret samtykke før hver scanning og i hele deres tid, hvor de deltager i undersøgelsen
  • I stand til at udføre opgaven til en høj standard og heller ikke have nogen underliggende forhold, der kan ændre, hvordan de behandler billeder af ansigt

  • Deltagerne må ikke have nogen af ​​følgende, som ikke sikkert kan fjernes uden risiko eller ubehag, mens de går ind i MR-enheden:

    • en pacemaker
    • metalimplantater
    • metal, der ikke kan fjernes fra deres krop (f. granatsplinter, piercinger)
    • metal clips
    • en kunstig hjerteklap
    • et cochleaimplantat
    • lægemiddelplastre
    • en præventionsspiral
    • tandplader/bøjler med metal i
    • høreapparater

  • Deltagere vil også blive udelukket på grund af sikkerhed og komfort inde i MR-scanneren, hvis de har en af ​​følgende underliggende tilstande

    • epilepsi
    • diabetes
    • hjerte sygdom
    • termoregulatoriske problemer (problemer med at regulere kropstemperaturen)
    • mulighed for at være gravid
    • ammer i øjeblikket

  • Deltagere vil også blive udelukket på grund af MRI-datakvalitet af følgende årsager:

    • historie med psykisk sygdom
    • klaustrofobi (ubehag i lukkede rum)
    • Neurologiske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidspunkt før transplantation
Deltagerne vil blive afbildet i Magnetic Resonance Imaging-scanneren (MRI)
Adfærdsmæssigt: Opgave til ansigtsgenkendelse
Inde i MR-scanneren og under eksperimentet vil deltagerne blive bedt om at foretage vurderinger om den identitet, de opfattede i hvert morfede billede.
Eksperimentel: Tidspunkt efter transplantation
Deltagerne vil blive fotograferet i en magnetisk resonansbilledscanner (MRI). Patienter, for hvem der blev opnået en fMRI før transplantation, vil gennemgå funktionel MR-scanning på tre punkter efter transplantationen (ca. 2 og 4 måneder +/- 2 måneder efter operationen og igen 1 år +/- 3 måneder efter transplantationen) .
Adfærdsmæssigt: Opgave til ansigtsgenkendelse
Inde i MR-scanneren og under eksperimentet vil deltagerne blive bedt om at foretage vurderinger om den identitet, de opfattede i hvert morfede billede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig procentdel af selvet i de morfer, som deltagerne vurderer til at være "som sig selv" for selvansigtet før vansiring,
Tidsramme: 5 år
Dette vil ske ved hjælp af en række gentaget variansanalyser (ANOVA statistiske test) ved hjælp af et computerprogram - Statistisk Pakke for Samfundsvidenskaberne
5 år
Gennemsnitlig procentdel af selvet i de morfer, som deltagerne vurderer til at være "som sig selv" for selvansigtet før før operationen
Tidsramme: 5 år
Dette vil ske ved hjælp af en række gentaget variansanalyser (ANOVA statistiske test) ved hjælp af et computerprogram - Statistisk Pakke for Samfundsvidenskaberne
5 år
Gennemsnitlig procentdel af selvet i de morfer, som deltagerne vurderer til at være "som sig selv" for selvansigtet efter operationen.
Tidsramme: 5 år
Dette vil ske ved hjælp af en række gentaget variansanalyser (ANOVA statistiske test) ved hjælp af et computerprogram - Statistisk Pakke for Samfundsvidenskaberne
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eduardo Rodriguez, NYU Langone Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2017

Først opslået (Anslået)

20. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-01144

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vansiring af Ansigt

Kliniske forsøg med Opgave til ansigtsgenkendelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner