Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självansiktsigenkänning efter ansiktstransplantation

25 februari 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health

Pilotstudie: Självansiktsigenkänning efter ansiktstransplantation

Syftet med den föreslagna studien är att använda funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) för att undersöka hur en förändring i ansiktets utseende initialt representeras i hjärnans kretsar och sedan förändras över tiden, allt eftersom det nya ansiktet blir igenkännande som "jag".

Utredarna kommer att försöka identifiera områden i hjärnan som är ansvariga för att bearbeta och lagra information om självansiktsigenkänning; Undersök hur dessa områden i hjärnan reagerar på bilder av "själv" och "icke-jag" och; Undersök hur hjärnan reagerar, över tid, på förändringar i ansiktsigenkänning, särskilt vid tidpunkter: i) före ansiktsskada, ii) efter skada men före ansiktstransplantation och iii) efter att ha fått ansiktstransplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Före operationen kommer utredarna att jämföra aktiviteten i hjärnan när deltagarna tittar på deras före skadan och deras skadade ansikte med aktivitet när de tittar på personens ansikte som de är bekanta med. Detta kommer att identifiera om det finns skillnader mellan hur hjärnan reagerar när patienter ser sitt nuvarande ansiktsutseende och när de tittar på deras ansikte innan ansiktet vanställs. Utredarna kommer sedan att skanna patienterna postoperativt när transplantationsteamet anser att patienten är redo; detta kommer att bero på minskning av postoperativ svullnad, förbättrad kommunikation med behandlingsteamet och patientens psykologiska status. Aktiviteten i hjärnan kommer att jämföras när deltagarna tittar på bilder av den bekanta andra personen, med bilder på deras före skadan, före transplantationen vanställda ansikte och bilder på deras ansiktsutseende efter transplantationen. Deltagarna kommer att skannas igen, minst två månader senare, med samma uppsättning stimuli. Aktiviteten i hjärnan kommer att jämföras när deltagarna tittar på sitt förtransplanterade vanställda ansikte och sitt nya ansikte, jämfört med aktivitet när de tittar på den bekanta andra. Detta kommer att göra det möjligt för utredare att se skillnaderna i hur hjärnan reagerar på det nya ansiktsutseendet över tid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har drabbats av allvarliga ansiktsmissbildningar som motiverar ansiktstransplantation och som har utvärderats och godkänts för transplantation, kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Ska kunna gå in och skannas med MRT.
  • Kunna ge fullt informerat samtycke, före varje skanning och under hela tiden de deltar i studien
  • Kunna utföra uppgiften till en hög standard och inte heller ha några underliggande tillstånd som kan förändra hur de behandlar bilder av ansikte

  • Deltagare får inte ha något av följande, som inte säkert kan tas bort utan risk eller obehag när de går in i MRT-enheten:

    • en pacemaker
    • metallimplantat
    • metall som inte kan tas bort från kroppen (t.ex. splitter, piercingar)
    • metallklämmor
    • en konstgjord hjärtklaff
    • ett cochleaimplantat
    • drogplåster
    • en preventivspiral
    • tandplattor/stag med metall i
    • hörapparater

  • Deltagare kommer också att uteslutas på grund av säkerhet och komfort inuti MRI-skannern om de har något av följande underliggande tillstånd

    • epilepsi
    • diabetes
    • hjärtsjukdom
    • termoregulatoriska problem (problem med att reglera kroppstemperaturen)
    • en möjlighet att vara gravid
    • ammar just nu

  • Deltagare kommer också att uteslutas på grund av MRT-datakvalitet av följande skäl:

    • historia av psykisk sjukdom
    • klaustrofobi (obehag i trånga utrymmen)
    • Neurologiska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidpunkt före transplantation
Deltagarna kommer att avbildas i Magnetic Resonance Imaging-skannern (MRI)
Beteende: Uppgift för ansiktsigenkänning
Inuti MRT-skannern och under experimentet kommer deltagarna att bli ombedda att göra bedömningar om identiteten de uppfattade i varje morfbildad bild.
Experimentell: Tidpunkt efter transplantation
Deltagarna kommer att avbildas i Magnetic Resonance Imaging-skannern (MRI). Patienter för vilka en fMRI före transplantation erhölls kommer att genomgå funktionell MR-skanning vid tre punkter efter transplantationen (cirka 2 och 4 månader +/- 2 månader efter operationen och igen 1 år +/- 3 månader efter transplantationen) .
Beteende: Uppgift för ansiktsigenkänning
Inuti MRT-skannern och under experimentet kommer deltagarna att bli ombedda att göra bedömningar om identiteten de uppfattade i varje morfbildad bild.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig procentandel av jaget i morferna som deltagarna bedömer vara "som jaget" för självansiktet före vanställdhet,
Tidsram: 5 år
Detta kommer att ske med hjälp av en serie upprepade mätningar av variansanalyser (ANOVA statistiska tester) med hjälp av ett datorprogram - Statistiska paketet för samhällsvetenskaperna
5 år
Genomsnittlig procentandel av jaget i morferna som deltagarna bedömer vara "som jaget" för självansiktet före operationen
Tidsram: 5 år
Detta kommer att ske med hjälp av en serie upprepade mätningar av variansanalyser (ANOVA statistiska tester) med hjälp av ett datorprogram - Statistiska paketet för samhällsvetenskaperna
5 år
Genomsnittlig procentandel av jaget i morferna som deltagarna bedömer vara "som jaget" för självansiktet efter operationen.
Tidsram: 5 år
Detta kommer att ske med hjälp av en serie upprepade mätningar av variansanalyser (ANOVA statistiska tester) med hjälp av ett datorprogram - Statistiska paketet för samhällsvetenskaperna
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Eduardo Rodriguez, NYU Langone Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2017

Första postat (Beräknad)

20 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-01144

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera