- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03027141
얼굴 이식 후 자기 얼굴 인식
2026년 2월 25일 업데이트: NYU Langone Health
파일럿 연구: 얼굴 이식 후 자기 얼굴 인식
제안된 연구의 목적은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 얼굴 모양의 변화가 초기에 뇌 회로에서 어떻게 표현되고 시간이 지남에 따라 새로운 얼굴이 "나"로 인식됨에 따라 어떻게 변하는지 조사하는 것입니다.
조사관은 자기 얼굴 인식에 대한 정보를 처리하고 저장하는 뇌 영역을 식별하려고 노력할 것입니다. 뇌의 이러한 영역이 "자기" 및 "비자기" 이미지에 어떻게 반응하는지 조사하고; 시간이 지남에 따라 뇌가 얼굴 인식의 변화에 어떻게 반응하는지, 특히 i) 안면 손상 전, ii) 부상 후 안면 이식 전, iii) 안면 이식을 받은 후 어떻게 반응하는지 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전에 조사관은 참가자가 부상 전 및 부상당한 얼굴을 볼 때 뇌의 활동을 친숙한 사람의 얼굴을 볼 때 활동과 비교합니다.
이를 통해 환자가 현재 얼굴 모습을 볼 때와 안면 변형 전 얼굴을 볼 때 뇌가 반응하는 방식에 차이가 있는지 확인할 수 있습니다.
수사관은 이식 팀이 환자가 준비되었다고 간주할 때 수술 후 환자를 스캔합니다. 이것은 수술 후 붓기 감소, 치료 팀과의 의사 소통 개선 및 환자의 심리적 상태에 따라 달라집니다.
참가자가 부상 전, 이식 전 변형된 얼굴 사진 및 이식 후 얼굴 모습 사진과 함께 친숙한 다른 사람의 사진을 참가자가 볼 때 뇌의 활동이 비교됩니다.
참가자는 최소 2개월 후 동일한 자극 세트로 다시 스캔됩니다.
참가자들이 이식 전 변형된 얼굴과 새로운 얼굴을 볼 때의 뇌 활동과 친숙한 다른 얼굴을 볼 때의 활동을 비교합니다.
이를 통해 조사관은 시간이 지남에 따라 새로운 얼굴 모양에 대한 뇌의 반응 방식의 차이를 확인할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 안면 이식이 필요한 심각한 안면 손상을 겪었고 이식에 대한 평가 및 승인을 받은 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- MRI를 사용하여 입력하고 스캔할 수 있어야 합니다.
- 각 스캔 전과 연구에 참여하는 동안 전체 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 높은 수준으로 작업을 수행할 수 있으며 얼굴 사진을 처리하는 방법을 변경할 수 있는 기본 조건이 없습니다.
참가자는 MRI 장치에 들어가는 동안 위험이나 불편 없이 안전하게 제거할 수 없는 다음 중 어느 것도 없어야 합니다.
- 맥박 조정기
- 금속 임플란트
- 신체에서 제거할 수 없는 금속(예: 파편, 피어싱)
- 금속 클립
- 인공 심장 판막
- 인공와우
- 약물 패치
- 피임 코일
- 금속이 포함된 치과용 판/교정기
- 보청기
또한 아래의 기저질환이 있는 경우 MRI 내부의 안전과 편안함을 이유로 참가자에서 제외됩니다.
- 간질
- 당뇨병
- 심장 질환
- 체온 조절 문제(체온 조절 문제)
- 임신 가능성
- 현재 모유 수유 중
참가자는 또한 다음과 같은 이유로 MRI 데이터 품질을 근거로 제외됩니다.
- 정신 질환의 역사
- 폐쇄공포증(밀폐된 공간에서의 불편함)
- 신경학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 이식 전 시점
참가자는 자기공명영상스캐너(MRI)에서 촬영됩니다.
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MRI 스캐너 내부와 실험 중에 참가자는 변형된 각 사진에서 인식한 정체성에 대해 판단하도록 요청받습니다.
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실험적: 이식 후 시점
참가자는 자기공명영상스캐너(MRI)에서 촬영됩니다.
이식 전 fMRI를 얻은 환자는 이식 후 3점(수술 후 약 2 및 4개월 +/- 2개월, 이식 후 1년 +/- 3개월)에 기능적 MRI 스캔을 받게 됩니다. .
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MRI 스캐너 내부와 실험 중에 참가자는 변형된 각 사진에서 인식한 정체성에 대해 판단하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자가 손상되기 전의 자기 얼굴에 대해 "자신과 같다"고 판단하는 모프의 평균 자기 비율,
기간: 5 년
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이것은 컴퓨터 프로그램인 사회 과학을 위한 통계 패키지를 사용하여 일련의 반복 측정 분산 분석(ANOVA 통계 테스트)을 통해 수행됩니다.
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5 년
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참가자가 수술 전 자기 얼굴에 대해 "자신과 같다"고 판단하는 모프의 평균 자기 비율
기간: 5 년
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이것은 컴퓨터 프로그램인 사회 과학을 위한 통계 패키지를 사용하여 일련의 반복 측정 분산 분석(ANOVA 통계 테스트)을 통해 수행됩니다.
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5 년
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참가자가 수술 후 자기 얼굴에 대해 "자신과 같다"고 판단하는 모프의 평균 자기 비율.
기간: 5 년
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이것은 컴퓨터 프로그램인 사회 과학을 위한 통계 패키지를 사용하여 일련의 반복 측정 분산 분석(ANOVA 통계 테스트)을 통해 수행됩니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eduardo Rodriguez, NYU Langone Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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