Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önarcfelismerés arcátültetés után

2026. február 25. frissítette: NYU Langone Health

Kísérleti tanulmány: Önarcfelismerés arcátültetés után

A javasolt tanulmány célja funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével megvizsgálni, hogyan jelenik meg az arc megjelenésének változása kezdetben az agyi áramkörökben, majd hogyan változik az idő múlásával, ahogy az új arcot „én”-ként ismerik fel.

A nyomozók megpróbálják azonosítani azokat az agyi területeket, amelyek felelősek az önarcfelismeréssel kapcsolatos információk feldolgozásáért és tárolásáért; Vizsgálja meg, hogyan reagálnak ezek az agyterületek az „én” és a „nem-én” képeire, és; Vizsgálja meg, hogyan reagál az agy idővel az arcfelismerés változásaira, különösen az alábbi időpontokban: i) az arcsérülés előtt, ii) a sérülés után, de az arcátültetés előtt, és iii) az arcátültetés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtét előtt a vizsgálók összehasonlítják az agyi aktivitást, amikor a résztvevők a sérülés előtti arcukat és a sérült arcukat nézik, és az aktivitást, amikor az általuk ismert személyek arcát nézik. Ez meghatározza, hogy van-e különbség aközött, ahogy az agy reagál, amikor a betegek megtekintik az arcuk jelenlegi megjelenését, és amikor az arcukat az arc eltorzulása előtt nézik. A nyomozók ezután átvizsgálják a betegeket a műtét után, amikor a transzplantációs csoport készen áll a páciensre; ez a műtét utáni duzzanat csökkenésétől, a kezelőcsoporttal való jobb kommunikációtól és a páciens pszichológiai állapotától függ. Az agyi aktivitást akkor fogják összehasonlítani, amikor a résztvevők az ismerős másik személy képeit nézik a sérülés előtti, a transzplantáció előtt eltorzult arcuk képeivel és a transzplantáció utáni arckinézetük képeivel. A résztvevőket legalább két hónappal később újra átvizsgálják, ugyanazzal az ingerkészlettel. Az agyi aktivitást akkor fogják összehasonlítani, amikor a résztvevők a transzplantáció előtt eltorzult arcukat és új arcukat nézik, összehasonlítják azzal az aktivitással, amikor az ismerős másikra néznek. Ez lehetővé teszi a kutatók számára, hogy lássák, milyen különbségek vannak abban, hogy az agy hogyan reagál az új arc megjelenésére az idő múlásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azokat a betegeket is figyelembe kell venni, akik olyan súlyos arctorzulást szenvedtek, amely arcátültetést indokolt, és akiket kiértékeltek és jóváhagytak az átültetésre.

Kizárási kritériumok:

  • Lehetővé kell tenni a belépést és az MRI segítségével történő szkennelést.
  • Képes teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezését adni minden egyes szkennelés előtt és a vizsgálatban való részvétel alatt
  • Képes a feladat magas színvonalú elvégzésére, és nincs olyan mögöttes körülmény, amely megváltoztathatja az arcképek feldolgozását

  • A résztvevők nem rendelkezhetnek az alábbiak egyikével sem, amelyeket nem lehet biztonságosan eltávolítani kockázat vagy kényelmetlenség nélkül, miközben belépnek az MRI egységbe:

    • pacemaker
    • fém implantátumok
    • a testükről nem távolítható fém (pl. repeszek, piercingek)
    • fém kapcsok
    • mesterséges szívbillentyű
    • cochleáris implantátum
    • gyógyszeres tapaszok
    • fogamzásgátló tekercset
    • fogászati ​​lemezek/merevítők fémmel
    • hallókészülék

  • A résztvevőket az MRI-szkenner biztonsága és kényelme miatt is kizárják, ha az alábbi alapállapotok valamelyike ​​fennáll

    • epilepszia
    • cukorbetegség
    • szívbetegség
    • hőszabályozási problémák (testhőmérséklet szabályozási problémák)
    • a terhesség lehetősége
    • jelenleg szoptat

  • A résztvevőket az MRI adatok minősége miatt is kizárják a következő okok miatt:

    • mentális betegségek története
    • klausztrofóbia (kellemetlenség zárt térben)
    • Neurológiai állapotok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Transzplantáció előtti időpont
A résztvevőket a mágneses rezonancia képalkotó szkenner (MRI) leképezi.
Viselkedési: Arcfelismerő feladat
Az MRI-szkennerben és a kísérlet során a résztvevőket arra kérik, hogy hozzanak ítéletet az egyes morfizált képeken észlelt azonosságukról.
Kísérleti: Transzplantáció utáni időpont
A résztvevőket a mágneses rezonancia képalkotó szkennerrel (MRI) készítik el. Azoknál a betegeknél, akiknél a transzplantáció előtti fMRI-t kapták, a transzplantációt követő három pontban funkcionális MRI-vizsgálatnak vetik alá (körülbelül 2 és 4 hónappal +/- 2 hónappal a műtét után, és ismét 1 év +/- 3 hónappal a transzplantáció után) .
Viselkedési: Arcfelismerő feladat
Az MRI-szkennerben és a kísérlet során a résztvevőket arra kérik, hogy hozzanak ítéletet az egyes morfizált képeken észlelt azonosságukról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az én átlagos százalékos aránya a morfiumokban, amelyet a résztvevők „önmagához hasonlónak” ítélnek az eltorzulás előtti énarchoz,
Időkeret: 5 év
Ezt egy sor ismételt mérésű varianciaanalízissel (ANOVA statisztikai tesztek) végzik el egy számítógépes program – a társadalomtudományi statisztikai csomag – segítségével.
5 év
Az én átlagos százalékos aránya a morfiumokban, amelyeket a résztvevők „olyannak” ítélnek meg, mint a műtét előtti énarc.
Időkeret: 5 év
Ezt egy sor ismételt mérésű varianciaanalízissel (ANOVA statisztikai tesztek) végzik el egy számítógépes program – a társadalomtudományi statisztikai csomag – segítségével.
5 év
Az én átlagos százalékos aránya a morfiumokban, amelyet a résztvevők „olyannak” ítélnek meg, mint az én-arc a műtét után.
Időkeret: 5 év
Ezt egy sor ismételt mérésű varianciaanalízissel (ANOVA statisztikai tesztek) végzik el egy számítógépes program – a társadalomtudományi statisztikai csomag – segítségével.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eduardo Rodriguez, NYU Langone Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 18.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-01144

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel