Une étude sur le merestinib (LY2801653) chez des participants japonais atteints d'un cancer avancé ou métastatique

Critère d'intégration:

• Partie A : Preuve histologique ou cytologique d'un diagnostic de cancer avancé et/ou métastatique (tumeurs solides ou lymphome non hodgkinien).
• Partie B : Carcinome des voies biliaires non résécable, récurrent ou métastatique. Le participant ne doit pas avoir reçu de thérapie systémique de première ligne antérieure pour une maladie métastatique ou résécable.
• Partie A : Maladie mesurable ou non mesurable telle que définie par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1 ou les critères de Cheson.
• Partie B : Maladie mesurable telle que définie par RECIST v1.1.
• Fonction organique adéquate, y compris hématologique, hépatique et rénale.
• Échelle ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1.
• Sont capables d'avaler des comprimés.
• Pour les participants à la partie B, un échantillon de tissu tumoral est obligatoire pour l'analyse des biomarqueurs.
• Les hommes doivent accepter d'utiliser des précautions contraceptives de barrière médicalement approuvées pendant l'étude et pendant 3 mois après la dernière dose du médicament à l'étude.
• Femmes en âge de procréer : doivent accepter d'utiliser des précautions contraceptives médicalement approuvées pendant l'étude et pendant les 3 mois suivant la dernière dose du médicament à l'étude, doivent avoir eu un test de grossesse sérique ou urinaire négatif ≤ 7 jours avant la première dose du médicament à l'étude.
• Une femme qui allaite ne doit pas allaiter. Si une femme qui arrête d'allaiter entre dans l'étude, l'allaitement doit cesser à partir du jour de la première administration du médicament à l'étude jusqu'à au moins 3 mois après la dernière administration.

Critère d'exclusion:

• Avoir des conditions médicales préexistantes graves.
• Avoir une infection sous-jacente chronique.
• Avoir une malignité symptomatique du système nerveux central ou des métastases.
• Avoir une infection fongique, bactérienne et/ou virale active active.
• Partie B : Avoir une histologie mixte de carcinome hépatocellulaire des voies biliaires.
• Avoir une cirrhose du foie avec un stade Child-Pugh de B ou plus, ou avoir reçu une greffe du foie.
• Avoir des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive avec une classe de la New York Heart Association (NYHA) supérieure à 2, un angor instable ou des antécédents récents d'infarctus du myocarde, d'accidents ischémiques transitoires, d'accident vasculaire cérébral ou de maladie vasculaire artérielle ou veineuse.
• Avoir un intervalle QT corrigé> 470 millisecondes tel que calculé par l'équation de Fredericia.
• Avoir une deuxième tumeur maligne primaire qui, de l'avis de l'investigateur et du promoteur, peut affecter l'interprétation des résultats.
• Avoir des signes de maladie pulmonaire interstitielle (PID) cliniquement active.