En studie av Merestinib (LY2801653) hos japanska deltagare med avancerad eller metastaserad cancer

Inklusionskriterier:

• Del A: Histologiska eller cytologiska bevis på en cancerdiagnos som är avancerad och/eller metastaserande (fasta tumörer eller non-Hodgkins lymfom).
• Del B: Gallvägskarcinom som är ooperbart, återkommande eller metastaserande. Deltagaren får inte ha fått tidigare systemisk frontlinjebehandling för metastaserande eller resektabel sjukdom.
• Del A: Mätbar eller icke-mätbar sjukdom enligt definitionen av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 eller Cheson Criteria.
• Del B: Mätbar sjukdom enligt definitionen av RECIST v1.1.
• Tillräcklig organfunktion inklusive hematologisk, lever- och njurfunktion.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skala på 0 eller 1.
• Kan svälja tabletter.
• För deltagare i del B är ett tumörvävnadsprov obligatoriskt för biomarköranalys.
• Män måste gå med på att använda medicinskt godkända preventivmedel mot barriären under studien och i 3 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet.
• Kvinnor med fertil ålder: Måste samtycka till att använda medicinskt godkända preventivmedel under studien och under 3 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet, måste ha haft ett negativt serum- eller uringraviditetstest ≤7 dagar före den första dosen av studieläkemedlet.
• En kvinna som ammar får inte amma. Om en kvinna som slutar amma går in i studien måste amningen upphöra från dagen för den första studieläkemedlets administrering till minst 3 månader efter den senaste administreringen.

Exklusions kriterier:

• Har redan existerande allvarliga medicinska tillstånd.
• Har en kronisk underliggande infektion.
• Har symtomatisk malignitet i centrala nervsystemet eller metastaser.
• Har en aktiv svamp-, bakterie- och/eller känd virusinfektion.
• Del B: Har blandad hepatocellulär gallvägskarcinomhistologi.
• Har levercirros med Child-Pugh-stadium B eller högre, eller har genomgått en levertransplantation.
• Har en historia av kongestiv hjärtsvikt med New York Heart Association (NYHA) klass större än 2, instabil angina, eller har nyligen haft hjärtinfarkt, övergående ischemiska attacker, stroke eller arteriell eller venös kärlsjukdom.
• Ha ett korrigerat QT-intervall >470 millisekunder som beräknat med Fredericia-ekvationen.
• Har en andra primär malignitet som, enligt utredarens och sponsorns bedömning, kan påverka tolkningen av resultaten.
• Har några tecken på kliniskt aktiv interstitiell lungsjukdom (ILD).