Effet de la stimulation magnétique transcrânienne sur le réseau d'attention frontopariétal sur le sursaut potentialisé par l'anxiété
L'effet de la stimulation magnétique transcrânienne sur le réseau d'attention frontopariétal sur le sursaut potentialisé par l'anxiété
Arrière-plan:
Les chercheurs veulent mieux comprendre les processus cérébraux liés à la peur et à l'anxiété. Ils veulent savoir si la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), un type de stimulation cérébrale, peut réduire l'anxiété.
Objectif:
Pour voir comment TMS affecte la peur et l'anxiété à travers des tâches de mémoire et d'attention.
Admissibilité:
Personnes en bonne santé âgées de 18 à 50 ans et droitières
Conception:
Les participants seront sélectionnés selon un autre protocole.
Les participants à l'étude pilote auront 1 visite. Ceci comprend:
Tests urinaires
Questionnaires sur l'humeur et la pensée
Bilan de choc et de sursaut : les électrodes sont collées aux poignets ou aux doigts. Les participants seront choqués de découvrir quel niveau de choc est inconfortable mais tolérable. Ils entendront des bruits forts et soudains dans les écouteurs.
TMS : Une bobine est maintenue sur le cuir chevelu. Un champ magnétique stimule le cerveau. Parfois, ils peuvent recevoir de faux TMS. Cela ressemble au vrai TMS. Ils effectueront des tâches simples. Les participants à l'étude principale auront 2 visites en 2 semaines.
La première visite comprend :
Tests urinaires
Questionnaires sur l'humeur et la pensée
IRM : Les participants sont allongés sur une table qui se glisse dans un scanner. Ils seront dans le scanner environ 1 heure. Un écran d'ordinateur dans le scanner leur dira d'effectuer des tâches simples.
La deuxième visite comprend :
Bilan de choc et de surprise
SMT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Déterminer l'effet de la stimulation cérébrale non invasive sur l'anxiété et les interactions anxiété-cognition chez des sujets sains. Dans ce but, nous testerons l'effet de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sur deux mesures de résultats : 1) la peur et l'anxiété lors de la menace d'un choc prévisible et imprévisible (test de menace NPU ; sous-études 1 et 3), et 2) la mémoire de travail ( WM) liée à la régulation négative de l'anxiété lors de l'exécution de la tâche de Sternberg WM sous la menace d'un choc (sous-étude 2).
Population d'étude : La population d'étude comprendra jusqu'à 184 volontaires sains âgés de 18 à 50 ans.
Conception : Cette étude consistera en deux (sous-études 1 et 2) ou trois (sous-étude 3) visites ambulatoires (1 IRM, 1 ou 2 visites TMS [2 pour la sous-étude 3]). Dans ce protocole, nous allons explorer l'effet de TMS dans trois sous-études lors de la visite d'étude TMS. Les sous-études contiendront soit la NPU, soit la tâche de Sternberg lors des visites TMS. La première visite (IRM) consistera en les mêmes procédures pour toutes les sous-études. Chaque sujet sera affecté à une seule des sous-études.
Tâche de Sternberg : Exposez les sujets à des TMS actifs ou factices à une région du réseau d'attention frontopariétal pendant la tâche de Sternberg WM. Les sujets devront maintenir une série de lettres en WM pendant un bref intervalle pendant les blocs de sécurité et de menace de choc.
Tâche NPU : exposer les sujets à un TMS actif ou factice à une région du réseau d'attention frontopariétal pendant le test de menace NPU. Les sujets seront exposés à des blocs dans lesquels ils sont soit 1) à l'abri d'un choc (neutre), 2) à risque de choc délivré uniquement pendant un signal (prévisible), ou 3) à risque de choc présenté de manière aléatoire (imprévisible).
Mesures des résultats : Dans les deux études, le critère de jugement principal sera le sursaut potentialisé par l'anxiété (APS), qui est l'augmentation de l'ampleur du sursaut pendant les périodes de menace par rapport aux périodes de sécurité. Nous nous attendons à ce que le TMS actif, mais pas factice, augmente l'activité du dlPFC et réduise donc l'APS dans les deux études
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- 18-50 ans
- Sujets capables de donner leur consentement
- Droitier
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Personne non anglophone
- Tout problème médical ou neurologique important (par ex. maladie cardiovasculaire, maladie respiratoire, maladie neurologique, convulsions, etc.)
- Trouble(s) psychiatrique(s) actuel(s) ou passé(s) de l'Axe I identifié(s) avec l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV, édition non-patient (SCID-np)
- Actif ou antécédents d'idées suicidaires actives.
- Preuve d'un parent au premier degré ayant des antécédents de psychose ou de trouble bipolaire ; plus précisément, le participant connaîtra le diagnostic ou le traitement afin de confirmer la présence d'un trouble.
- Problèmes d'alcool/de drogue au cours de l'année écoulée ou dépendance à l'alcool ou à la drogue au cours de la vie selon l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV.
- Utilisation actuelle de médicaments qui agissent sur l'histamine (c.-à-d. diphenhydramine), de la dopamine (méthylphénidate), de la noradrénaline (buproprion), de la sérotonine (sertraline) ou des récepteurs de l'acétylcholine (amitryptiline). Les sujets seront exclus sur cette base s'ils 1) prennent ces médicaments de manière chronique, ou 2) s'ils ont pris le médicament dans les 5 demi-vies du métabolisme du médicament, déterminées par le professionnel de la santé au moment du dépistage.
- Antécédents de convulsions (les convulsions fébriles infantiles sont acceptables et ces sujets peuvent être inclus dans l'étude),
- Antécédents d'épilepsie chez soi ou chez des parents au premier degré, accident vasculaire cérébral, chirurgie cérébrale, traumatisme crânien, implants métalliques crâniens, lésion cérébrale structurelle connue.
- Risque accru de convulsions pour quelque raison que ce soit, y compris un diagnostic antérieur d'augmentation de la pression intracrânienne (comme après un infarctus important ou un traumatisme), ou la prise actuelle de médicaments qui abaissent le seuil convulsif (tableau ci-dessous).
- Grossesse ou test de grossesse positif.
- Syndrome neurologique du bras (par exemple, syndrome du canal carpien, syndrome du tunnel cubital, etc.)
- Test de toxicologie urinaire positif lors de la visite de dépistage.
- QI <80
- Employé ou personnel du NIMH ou membre de la famille immédiate d'un employé, du personnel ou d'un sous-traitant du NIMH.
- Allergie à la lidocaïne ou aux anesthésiques topiques (participants à la sous-étude 3 uniquement).
Toute condition médicale qui augmente le risque d'IRMf ou de TMS :
- Tout métal dans leur corps qui rendrait une IRM dangereuse, comme les stimulateurs cardiaques, les stimulateurs, les pompes, les clips d'anévrisme, les prothèses métalliques, les valves cardiaques artificielles, les implants cochléaires ou les éclats d'obus, ou si vous étiez soudeur ou métallurgiste, puisque vous peut de petits fragments de métal dans l'œil.
- Participants mal à l'aise dans de petits espaces clos (claustrophobie) et qui se sentiraient mal à l'aise dans l'appareil d'IRM
- Patients ayant des difficultés à rester à plat sur le dos jusqu'à 60 minutes dans le scanner
- Antécédents de perte auditive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sous-étude 1 Active et Sham
HV qui reçoivent TMS sur le dlPFC droit
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Le dispositif TMS est utilisé pour déterminer l'effet de la stimulation cérébrale non invasive sur l'anxiété et les interactions anxiété-cognition chez des sujets sains.
Le dispositif TMS est utilisé pour déterminer l'effet de la stimulation cérébrale non invasive sur l'anxiété et les interactions anxiété-cognition chez des sujets sains.
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Expérimental: Sous-étude 2 Active et Sham
HVs qui reçoivent TMS sur le bon dlFPC
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Le dispositif TMS est utilisé pour déterminer l'effet de la stimulation cérébrale non invasive sur l'anxiété et les interactions anxiété-cognition chez des sujets sains.
Le dispositif TMS est utilisé pour déterminer l'effet de la stimulation cérébrale non invasive sur l'anxiété et les interactions anxiété-cognition chez des sujets sains.
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Expérimental: Sous-étude 3 Active et Sham
Les HV recevront un TMS hors ligne au moindre IPS (FPN)
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Le dispositif TMS est utilisé pour déterminer l'effet de la stimulation cérébrale non invasive sur l'anxiété et les interactions anxiété-cognition chez des sujets sains.
Le dispositif TMS est utilisé pour déterminer l'effet de la stimulation cérébrale non invasive sur l'anxiété et les interactions anxiété-cognition chez des sujets sains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sursaut potentialisé par l'anxiété
Délai: Pré et post-stimulation
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Les réponses de sursaut de l'électromyographie faciale (EMG) ont été enregistrées à partir du muscle orbiculaire gauche à 2000 Hz à l'aide d'une unité Biopac MP160 (Biopac; Goleta, CA) via des électrodes en vinyle recouvertes d'hydrogel de 15 × 20 mm (Rhythmlink # DECUS10026; Columbia, SC). Startle EMG a été filtré passe-bande de 30 à 300 Hz, rectifié et lissé à l'aide d'une fenêtre glissante de 20 ms. Les réponses de sursaut ont été notées comme le pic (max pendant la fenêtre post-bruit de 20 ms à 120 ms) - la ligne de base (fenêtre pré-bruit de 50 ms), et converties en scores t avec une moyenne de 50 et un écart type de 10 (tx = [Zx × 10] + 50). Des scores t plus élevés signifient des clignements plus importants, qui pourraient être associés à une plus grande anxiété, mais il n'y a pas de seuil cliniquement pertinent. Les essais bruyants (SD de base > 2 x run SD) ont été exclus, et les essais « sans clignotement » (pic < plage de référence) ont été codés comme 0. Pour calculer l'APS, nous avons soustrait la réponse pendant l'ITI neutre de la réponse pendant l'ITI imprévisible. |
Pré et post-stimulation
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Régulation à la baisse de l'anxiété liée à la mémoire de travail (WM) lors de l'exécution de la tâche de Sternberg WM sous la menace d'un choc.
Délai: Pré et post-stimulation
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Tâche de Sternberg : Exposez les sujets à des TMS actifs ou factices à une région du réseau d'attention frontopariétal pendant la tâche de Sternberg WM. Les sujets devront maintenir une série de lettres en WM pendant un bref intervalle pendant les blocs de sécurité et de menace de choc. Les réponses de sursaut de l'électromyographie faciale (EMG) sont enregistrées à partir du muscle orbiculaire gauche à 2000 Hz. Startle EMG est filtré passe-bande de 30 à 300 Hz, rectifié et lissé à l'aide d'une fenêtre glissante de 20 ms. Les réponses de sursaut sont notées comme le pic (max pendant la fenêtre post-bruit de 20 ms à 120 ms) - la ligne de base (fenêtre pré-bruit de 50 ms) et converties en scores t (tx = [Zx × 10] + 50) . Les essais bruyants (SD de base > 2 x run SD) sont exclus, et les essais « sans clignotement » (pic < plage de référence) sont codés comme 0. Ces scores t sont ensuite moyennés sur les essais dans chaque condition, et les contrastes sans danger sont calculés indépendamment. pour chaque niveau de charge (faible vs élevé) et le calendrier (maintenance vs ITI). |
Pré et post-stimulation
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Grillon, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Slotema CW, Blom JD, Hoek HW, Sommer IE. Should we expand the toolbox of psychiatric treatment methods to include Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)? A meta-analysis of the efficacy of rTMS in psychiatric disorders. J Clin Psychiatry. 2010 Jul;71(7):873-84. doi: 10.4088/JCP.08m04872gre. Epub 2010 Mar 9.
- Balderston NL, Quispe-Escudero D, Hale E, Davis A, O'Connell K, Ernst M, Grillon C. Working memory maintenance is sufficient to reduce state anxiety. Psychophysiology. 2016 Nov;53(11):1660-1668. doi: 10.1111/psyp.12726. Epub 2016 Jul 19.
- Schmitz A, Grillon C. Assessing fear and anxiety in humans using the threat of predictable and unpredictable aversive events (the NPU-threat test). Nat Protoc. 2012 Feb 23;7(3):527-32. doi: 10.1038/nprot.2012.001.
- Balderston NL, Roberts C, Beydler EM, Deng ZD, Radman T, Luber B, Lisanby SH, Ernst M, Grillon C. A generalized workflow for conducting electric field-optimized, fMRI-guided, transcranial magnetic stimulation. Nat Protoc. 2020 Nov;15(11):3595-3614. doi: 10.1038/s41596-020-0387-4. Epub 2020 Sep 30.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 170042
- 17-M-0042
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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