이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경두개 자기 자극이 불안 강화된 놀람에 대한 전두정맥 주의 네트워크에 미치는 영향

2022년 4월 27일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)

경두개 자기 자극이 전두정맥 주의력 네트워크에 미치는 불안 강화 놀람에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

배경:

연구자들은 두려움과 불안과 관련된 뇌 과정을 더 잘 이해하기를 원합니다. 뇌자극의 일종인 경두개자기자극(TMS)이 불안을 감소시킬 수 있는지 알아보고자 한다.

목적:

기억력과 주의력 작업을 통해 TMS가 두려움과 불안에 어떻게 영향을 미치는지 확인합니다.

적임:

만 18~50세의 오른손잡이 건강한 사람

설계:

참가자는 다른 프로토콜을 통해 선별됩니다.

파일럿 연구 참가자는 1회 방문합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

소변 검사

기분과 사고에 관한 설문지

충격 및 놀람 검사: 전극을 손목이나 손가락에 테이프로 붙입니다. 참가자들은 어떤 수준의 충격이 불편하지만 견딜 수 있는지 알아보기 위해 충격을 받을 것입니다. 그들은 헤드폰을 통해 크고 갑작스러운 소리를 듣게 될 것입니다.

TMS: 두피에 코일을 고정합니다. 자기장은 뇌를 자극합니다. 때때로 그들은 가짜 TMS를 ​​받을 수 있습니다. 실제 TMS와 같은 느낌입니다. 그들은 간단한 작업을 수행합니다. 본 연구의 참가자는 2주 이내에 2번 방문하게 됩니다.

첫 번째 방문에는 다음이 포함됩니다.

소변 검사

기분과 사고에 관한 설문지

MRI: 참가자는 스캐너로 미끄러지는 테이블에 누워 있습니다. 그들은 약 1시간 동안 스캐너에 있을 것입니다. 스캐너의 컴퓨터 화면은 간단한 작업을 수행하도록 지시합니다.

두 번째 방문에는 다음이 포함됩니다.

충격과 놀람

TMS

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: 건강한 피험자의 불안 및 불안-인지 상호 작용에 대한 비침습적 뇌 자극의 효과를 확인합니다. 이 목적을 위해 우리는 두 가지 결과 측정에 대한 경두개 자기 자극(TMS)의 효과를 테스트할 것입니다. WM) 충격의 위협 하에서 Sternberg WM 작업을 수행하는 동안 관련 불안 하향 조절(하위 연구 2).

연구 모집단: 연구 모집단은 18-50세 사이의 최대 184명의 건강한 지원자로 구성됩니다.

디자인: 이 연구는 2회(하위 연구 1 및 2) 또는 3회(하위 연구 3) 외래 환자 방문(1 MRI, 1 또는 2 TMS 방문[하위 연구 3의 경우 2])으로 구성됩니다. 이 프로토콜에서는 TMS 연구 방문의 세 가지 하위 연구에서 TMS의 효과를 탐색할 것입니다. 하위 연구에는 TMS 방문 중 NPU 또는 Sternberg 작업이 포함됩니다. 첫 번째 방문(MRI)은 모든 하위 연구에 대해 동일한 절차로 구성됩니다. 각 과목은 하위 연구 중 하나에만 할당됩니다.

Sternberg 작업: Sternberg WM 작업 중에 전두엽 주의 네트워크 영역에 활성 또는 가짜 TMS에 주제를 노출합니다. 대상은 안전 차단 및 충격 위협 동안 짧은 간격 동안 일련의 WM 문자를 유지해야 합니다.

NPU 작업: NPU 위협 테스트 중에 전두엽 주의 네트워크 영역에 활성 또는 가짜 TMS에 주제를 노출합니다. 피험자는 1) 충격으로부터 안전(중립), 2) 신호가 있을 때만 전달되는 충격의 위험(예측 가능) 또는 3) 무작위로 제시되는 충격의 위험(예측 불가능)에 있는 블록에 노출됩니다.

결과 측정: 두 연구에서 주요 결과 측정은 안전 기간과 비교하여 위협 기간 동안 놀라움 크기의 증가인 불안 강화 놀람(APS)이 될 것입니다. 우리는 활동적이지만 가짜 TMS가 아닌 dlPFC의 활동을 증가시킬 것으로 예상하므로 두 연구 모두에서 APS를 감소시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:
  • 18-50세
  • 동의할 수 있는 피험자
  • 오른 손잡이

제외 기준:

  • 비영어권 개인
  • 중대한 의학적 또는 신경학적 문제(예: 심장질환, 호흡기질환, 신경질환, 발작 등)
  • DSM-IV, 비환자판(SCID-np)에 대한 구조화된 임상 인터뷰에서 확인된 현재 또는 과거의 축 I 정신 장애(들)
  • 활성 또는 활성 자살 생각의 역사.
  • 정신병 또는 양극성 장애 병력이 있는 직계 가족의 증거; 구체적으로, 참가자는 장애의 존재를 확인하기 위해 진단 또는 치료를 알 것입니다.
  • DSM-IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰에 따른 지난 1년 동안의 알코올/약물 문제 또는 평생 알코올 또는 약물 의존.
  • 히스타민에 작용하는 약물의 현재 사용(즉, diphenhydramine), 도파민(methylphenidate), 노르에피네프린(buproprion), 세로토닌(sertraline) 또는 아세틸콜린(amitryptiline) 수용체. 대상자는 1) 만성적으로 이러한 약물을 복용하거나 2) 스크리닝 시 의료 전문가가 결정한 약물 대사의 5 반감기 이내에 약물을 복용한 경우 이 기준에 따라 제외됩니다.
  • 발작의 병력(소아기 열성 발작이 허용되며 이러한 피험자는 연구에 포함될 수 있음),
  • 본인 또는 일촌 친척의 간질 병력, 뇌졸중, 뇌 수술, 두부 손상, 두개골 금속 임플란트, 알려진 구조적 뇌 병변.
  • 두개내압 증가에 대한 이전 진단(예: 큰 경색 또는 외상 후) 또는 현재 발작 역치를 낮추는 약물을 복용하는 것을 포함하여 어떤 이유로든 발작 위험이 증가합니다(아래 표).
  • 임신 또는 긍정적인 임신 테스트.
  • 팔의 신경학적 증후군(예: 수근관 증후군, 팔꿈치 터널 증후군 등)
  • 스크리닝 방문 중 양성 소변 독성 검사.
  • IQ <80
  • NIMH의 직원 또는 직원이거나 NIMH 직원, 직원 또는 NIMH 계약자의 직계 가족입니다.
  • 리도카인 또는 국소 마취제에 대한 알레르기(하위 연구 3의 참가자만 해당).

  • fMRI 또는 ​​TMS의 위험을 증가시키는 모든 의학적 상태:

    • 심박조율기, 자극기, 펌프, 동맥류 클립, 금속 보철물, 인공 심장 판막, 인공와우 이식 또는 파편 파편과 같이 MRI 스캔을 안전하지 않게 만드는 금속 작은 금속 파편이 눈에 들어갈 수 있습니다.
    • 협소한 폐쇄 공간에서 불편함(밀실 공포증이 있음) 및 MRI 기계에서 불편함을 느끼는 참가자
    • 스캐너에 최대 60분 동안 똑바로 누워 있기 어려운 환자
    • 청력 상실의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하위 연구 1 활성 및 가짜
올바른 dlPFC를 통해 TMS를 ​​수신하는 HV
의약품: 경두개 자기 자극 가짜
TMS 장치는 건강한 대상의 불안 및 불안-인지 상호 작용에 대한 비침습적 뇌 자극의 효과를 결정하는 데 사용됩니다.
장치: 경두개 자기 자극
TMS 장치는 건강한 대상의 불안 및 불안-인지 상호 작용에 대한 비침습적 뇌 자극의 효과를 결정하는 데 사용됩니다.
실험적: 하위 연구 2 활성 및 가짜
오른쪽 dlFPC를 통해 TMS를 ​​수신하는 HV
의약품: 경두개 자기 자극 가짜
TMS 장치는 건강한 대상의 불안 및 불안-인지 상호 작용에 대한 비침습적 뇌 자극의 효과를 결정하는 데 사용됩니다.
장치: 경두개 자기 자극
TMS 장치는 건강한 대상의 불안 및 불안-인지 상호 작용에 대한 비침습적 뇌 자극의 효과를 결정하는 데 사용됩니다.
실험적: 하위 연구 3 활성 및 가짜
HV는 최소 IPS(FPN)에 대해 오프라인 TMS를 ​​수신합니다.
의약품: 경두개 자기 자극 가짜
TMS 장치는 건강한 대상의 불안 및 불안-인지 상호 작용에 대한 비침습적 뇌 자극의 효과를 결정하는 데 사용됩니다.
장치: 경두개 자기 자극
TMS 장치는 건강한 대상의 불안 및 불안-인지 상호 작용에 대한 비침습적 뇌 자극의 효과를 결정하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 강화 놀람
기간: 사전 및 사후 자극

근전도 얼굴 근전도(EMG) 놀람 반응은 15 × 20mm 하이드로겔 코팅된 비닐 전극(Rhythmlink #DECUS10026; Columbia, SC)을 통해 Biopac MP160 장치(Biopac; Goleta, CA)를 사용하여 2000Hz에서 왼쪽 안륜근에서 기록되었습니다.

Startle EMG는 30Hz에서 300Hz로 대역 통과 필터링되고 정류되었으며 20ms 슬라이딩 윈도우를 사용하여 평활화되었습니다. 놀람 반응은 피크(노이즈 후 20ms에서 120ms 기간 동안의 최대값) - 기준선(50ms 사전 노이즈 윈도우)으로 점수를 매겼고, 평균 50 및 표준 편차 10의 t-점수로 변환되었습니다. (tx = [Zx × 10] + 50). 더 큰 t-점수는 더 큰 깜박임을 의미하며 이는 더 큰 불안과 연관될 수 있지만 임상적으로 관련된 임계값은 없습니다. 시끄러운 시도(기준 SD > 2x 실행 SD)는 제외되었고 "깜박임 없음"(피크 < 기준 범위) 시도는 0으로 코딩되었습니다. APS를 계산하기 위해 예측할 수 없는 ITI 동안의 반응에서 중립 ITI 동안의 반응을 뺍니다.
사전 및 사후 자극
쇼크 위협 하에서 Sternberg WM 작업을 수행하는 동안 작업 기억(WM) 관련 불안 하향 조절.
기간: 사전 및 사후 자극

Sternberg 작업: Sternberg WM 작업 중에 전두엽 주의 네트워크 영역에 활성 또는 가짜 TMS에 주제를 노출합니다. 대상은 안전 차단 및 충격 위협 동안 짧은 간격 동안 일련의 WM 문자를 유지해야 합니다.

근전도 안면 근전도(EMG) 놀람 반응은 2000Hz에서 왼쪽 안륜근에서 기록됩니다.

Startle EMG는 30~300Hz에서 대역 통과 필터링되고 정류되며 20ms 슬라이딩 윈도우를 사용하여 평활화됩니다. 깜짝 반응은 피크(노이즈 후 20ms에서 120ms 기간 동안의 최대값) - 기준선(노이즈 전 50ms 윈도우)으로 기록되고 t-점수(tx = [Zx × 10] + 50)로 변환됩니다. . 시끄러운 시도(기준 SD > 2x 실행 SD)는 제외되고 "깜박임 없음"(피크 < 기준 범위) 시도는 0으로 코딩됩니다. 그런 다음 이러한 t 점수는 각 조건 내의 시도에서 평균을 내고 위협에 안전한 대비는 독립적으로 계산됩니다. 각 부하 수준(낮음 대 높음) 및 타이밍(유지보수 대 ITI).
사전 및 사후 자극

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Christian Grillon, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 23일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 19일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 170042
  • 17-M-0042

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경두개 자기 자극 가짜에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다