Protocole de prise en charge intégrée de la malnutrition aiguë : essai de non infériorité au Burkina Faso (MUAC-Only)
Efficacité d'un protocole de traitement intégré de la malnutrition aiguë : un essai de non-infériorité dans la province du Passore (région du Nord), Burkina Faso
MUAC only est un essai pilote de contrôle externe réalisé entre janvier 2017 et décembre 2017 dans le district de Yako (région nord), Burkina Faso.
L'objectif de cette étude est d'évaluer un protocole intégré pour les enfants malnutris aigus sans complication médicale. Les hypothèses du protocole intégré incluent :
- Une prise en charge globale de la malnutrition aiguë (modérée et sévère) avec un traitement unique (RUTF) améliorerait le fonctionnement du programme grâce à une identification précoce des enfants souffrant de malnutrition aiguë, tout en obtenant une meilleure couverture et en utilisant une seule chaîne d'approvisionnement.
- Une réduction progressive de la dose d'ATPE en fonction du statut MUAC de l'enfant pourrait augmenter de manière significative le nombre d'enfants sous traitement sans augmenter la quantité globale d'ATPE tout en maintenant des taux de récupération similaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs :
Objectif principal :
S'assurer que le taux de récupération du protocole intégré de prise en charge de la malnutrition aiguë est significativement supérieur à 75% (valeur de référence du programme national en BF).
Objectifs secondaires :
- S'assurer que le taux de mortalité du protocole intégré de prise en charge de la malnutrition aiguë est significativement inférieur à 3% (valeur de référence du programme national BF).
- S'assurer que le taux d'abandon du protocole intégré de prise en charge de la malnutrition aiguë est significativement inférieur à 15% (valeur de référence du programme national BF).
- S'assurer que le taux de non-réponse du protocole intégré de prise en charge de la malnutrition aiguë est significativement inférieur à 8%.
- S'assurer que le taux d'hospitalisation du protocole intégré de prise en charge de la malnutrition aigüe est nettement inférieur à 15%.
- Pour que le taux de couverture du programme augmente de 30% après l'année de mise en place du protocole intégré (protocole spécifique en annexe).
- Estimer le taux de rechute du protocole intégré pour le traitement de la malnutrition aiguë.
- Comparer les rations ATPE par enfant du protocole intégré par rapport au protocole national
Méthodes :
La population de l'étude comprendra tous les enfants souffrant de malnutrition aiguë âgés de 6 à 59 mois qui consultent dans tous les centres de santé du district de Yako entre janvier 2017 et décembre 2017.
L'étude sera mise en œuvre dans le district de Yako au Burkina Faso, qui comprend 54 centres de santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Region Nord
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Yako, Region Nord, Burkina Faso
- ALIMA
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 6 et 59 mois
- Nouvelle entrée
Malnutrition aiguë définie comme suit :
- MUAC<125mm
- MUAC> 125mm ET WHZ (Z-score) <-3 (norme OMS)
- Œdème
- Habitant de la zone d'étude (district de Yako)
- Consentement éclairé signé de la mère ou du tuteur de l'enfant
Critère d'exclusion:
- Enfants allergiques au lait, aux arachides et/ou aux RUTF
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MUAC<125mm
aucune complication médicale
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MUAC utilisé comme principal critère d'admission et de sortie pour les enfants avec MUAC Traitement unique d'ATPE pour les enfants malnutris sévères et modérés et réduction progressive des doses en fonction du PB et du poids de l'enfant pendant le traitement. PB divisé en 3 catégories :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de récupération
Délai: Entre 4 et 12 semaines
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La récupération est définie comme suit :
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Entre 4 et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de mortalité
Délai: Entre l'inclusion et la semaine 12
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Entre l'inclusion et la semaine 12
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Taux de défaut
Délai: Entre 3 et 12 semaines
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Patient absent 3 visites consécutives
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Entre 3 et 12 semaines
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Taux de non-répondants
Délai: 12 semaines après inclusion
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Patient qui n'atteint pas les critères de récupération après douze semaines dans le programme
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12 semaines après inclusion
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Taux d'hospitalisation
Délai: Entre l'inclusion et la semaine 12
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Entre l'inclusion et la semaine 12
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Taux de rechute
Délai: jusqu'à 3 mois
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Patient ayant atteint les critères de récupération et revenant pour un nouvel épisode de dénutrition (MUAC<125mm). Le MUAC des enfants sera mesuré à la maison 3 mois après la sortie du programme. Pour des raisons organisationnelles et financières, ces données ne seront pas collectées pour tous les enfants. Un protocole spécifique expliquant l'échantillonnage et l'organisation de la collecte des données sera annexé au protocole. |
jusqu'à 3 mois
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Rations ATPE
Délai: Entre l'inclusion et la semaine 12
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Nombre total de sacs ATPE reçus par enfant lors de sa participation au programme.
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Entre l'inclusion et la semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Shepherd, MD, Directrice de recherches Opérationnelles et Médicales, ALIMA, USA
- Chercheur principal: Renaud Becquet, MPH,PhD,HDR, Chercheur Inserm, Inserm U1219 Bordeaux Population Health Center-Université de Bordeaux
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUAC Only Burkina Faso
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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