급성 영양실조에 대한 통합 치료 프로토콜: 부르키나파소의 비열등성 시험 (MUAC-Only)
급성 영양실조에 대한 통합 치료 프로토콜의 효과: 부르키나파소 파소레 주(북부 지역)의 비열등성 시험
MUAC는 2017년 1월부터 2017년 12월까지 부르키나 파소의 야코 지구(북부 지역)에서 수행된 파일럿 테스트 외부 제어입니다.
이 연구의 목적은 의학적 합병증이 없는 급성 영양실조 아동을 위한 통합 프로토콜을 평가하는 것입니다. 통합 프로토콜의 가설은 다음과 같습니다.
- 단일 치료(RUTF)로 급성 영양실조(중등도 및 중증)의 글로벌 치료는 급성 영양실조 아동의 조기 식별을 통해 프로그램의 기능을 개선하는 동시에 더 나은 적용 범위를 달성하고 단일 공급망을 사용합니다.
- 어린이의 MUAC 상태에 따라 RUTF 복용량을 점진적으로 줄이면 비슷한 회복률을 유지하면서 전체 RUTF 양을 늘리지 않고도 치료 중인 어린이의 수를 크게 늘릴 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요 목적 :
급성 영양실조 치료를 위한 통합 프로토콜의 회복률이 75%(BF 국가 프로그램의 기준값)보다 훨씬 더 높도록 보장합니다.
보조 목표:
- 급성 영양실조 치료를 위한 통합 프로토콜의 사망률이 3%(국가 BF 프로그램의 기준값)보다 현저히 낮도록 보장합니다.
- 급성 영양실조 치료를 위한 통합 프로토콜의 기본 비율이 15%(국가 BF 프로그램의 기준값)보다 훨씬 낮도록 보장합니다.
- 급성 영양실조 치료를 위한 통합 프로토콜의 무응답률이 8% 미만이 되도록 보장합니다.
- 급성 영양실조 치료를 위한 통합 프로토콜의 입원율이 15%보다 현저히 낮도록 보장합니다.
- 통합 프로토콜이 도입된 해 이후 프로그램의 적용률이 30% 증가하도록 보장합니다(특정 프로토콜 첨부).
- 급성 영양실조 치료를 위한 통합 프로토콜의 재발률을 추정합니다.
- 국가 의정서와 비교하여 통합 의정서의 아동당 RUTF 배급량을 비교하기 위해
방법 :
연구 모집단에는 2017년 1월부터 2017년 12월까지 야코 지역의 모든 보건소에서 상담을 원하는 6개월에서 59개월 사이의 모든 급성 영양실조 아동이 포함됩니다.
이 연구는 54개의 보건 센터가 포함된 부르키나 파소의 야코 지구에서 시행될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Region Nord
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Yako, Region Nord, 부키 나 파소
- ALIMA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생후 6개월에서 59개월 사이
- 신규 입학
다음과 같이 정의되는 급성 영양실조:
- 무악<125mm
- MUAC> 125mm 및 WHZ(Z 점수) <-3(WHO 표준)
- 부종
- 연구 지역 거주자(야코 지구)
- 어머니 또는 아동 보호자의 서명된 정보에 입각한 동의서
제외 기준:
- 우유, 땅콩 및/또는 RUTF에 알레르기가 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무악<125mm
의학적 합병증 없음
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MUAC 아동의 기본 입학 및 퇴학 기준으로 사용되는 MUAC 중증 및 중등도 영양실조 아동을 위한 RUTF의 단일 치료 및 MUAC 및 치료 중 아동의 체중에 따라 용량을 점진적으로 감소. MUAC는 3가지 범주로 나뉩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회수율
기간: 4~12주 사이
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복구는 다음과 같이 정의됩니다.
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4~12주 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 포함과 12주차 사이
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포함과 12주차 사이
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기본 요율
기간: 3~12주 사이
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3회 연속 방문 환자 결석
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3~12주 사이
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무응답률
기간: 포함 후 12주
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프로그램에서 12주 후에도 회복 기준에 도달하지 못한 환자
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포함 후 12주
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입원율
기간: 포함과 12주차 사이
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포함과 12주차 사이
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재발률
기간: 최대 3개월
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회복 기준에 도달하고 새로운 영양실조 에피소드로 재방문하는 환자(MUAC<125mm). 어린이 MUAC는 프로그램 종료 후 3개월 후에 집에서 측정됩니다. 조직 및 재정상의 이유로 이 데이터는 모든 어린이에 대해 수집되지 않습니다. 데이터 수집의 샘플링 및 구성을 설명하는 특정 프로토콜이 프로토콜에 첨부됩니다. |
최대 3개월
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RUTF 식량
기간: 포함과 12주차 사이
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프로그램에 참여하는 동안 어린이당 받은 총 RUTF 가방 수.
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포함과 12주차 사이
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Susan Shepherd, MD, Directrice de recherches Opérationnelles et Médicales, ALIMA, USA
- 수석 연구원: Renaud Becquet, MPH,PhD,HDR, Chercheur Inserm, Inserm U1219 Bordeaux Population Health Center-Université de Bordeaux
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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