Les fils de pression iFR dans l'évaluation de la stratégie d'intervention provisoire des branches latérales pour les lésions de bifurcation
Évaluation physiologique et clinique de la stratégie provisoire d'intervention de la branche latérale pour les lésions de bifurcation coronarienne à l'aide de fils de pression iFR
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mesures de la réserve de débit fractionnaire (FFR) nécessitent une résistance microvasculaire minimale et constante qui est couramment obtenue par perfusion intraveineuse d'adénosine. L'hyperémie induite par l'adénosine établit un environnement vasculaire optimal pour la mesure de la FFR. Cependant, l'essoufflement et l'oppression thoracique sont des événements indésirables courants pendant la perfusion d'adénosine et un asthme sévère survient occasionnellement. L'introduction d'un indice indépendant de l'adénosine (rapport instantané sans onde [iFR]) dans la pratique clinique a offert une méthode plus facile et sans hyperémie pour l'évaluation des lésions.
Les changements physiologiques et l'évaluation clinique de l'iFR justifient des recherches supplémentaires. Par conséquent, les chercheurs ont mené cette étude pour évaluer les aspects fonctionnels de la stratégie d'intervention de la branche latérale en prison provisoire guidée par l'iFR et comparer les paramètres cliniques aux opérations conventionnelles non guidées par l'iFR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de syndrome coronarien aigu
- Branche emprisonnée d'un vaisseau de taille > 2 mm
- Longueur du vaisseau > 40 mm
- Longueur de la lésion < 10 mm par estimation visuelle
Critère d'exclusion:
- Sténose significative de l'artère coronaire principale gauche ou de la branche principale proximale au segment stenté
- Lésions de bifurcation totalement occluses
- Maladie myocardique primaire
- Taux de créatinine sérique ≥ 2.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Conventionnel
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Autres dispositifs de diagnostic (y compris FFR et angiographie)
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Expérimental: fil de pression iFR
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Le rapport instantané sans onde (iFR) en tant qu'indice indépendant de l'adénosine de la gravité de la sténose coronarienne, calculé comme le rapport entre la pression trans-sténotique distale et la pression coronarienne proximale pendant une période sans onde diastolique spécifique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation physiologique de l'intervention guidée par l'iFR
Délai: 6 mois
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L'iFR change après le gonflage du ballon à élution médicamenteuse (DEB) de la branche latérale emprisonnée.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: 6 mois
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6 mois
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Temps de procédure
Délai: 30 jours
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30 jours
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Temps de radioscopie
Délai: 30 jours
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30 jours
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Classe d'insuffisance cardiaque à l'hôpital
Délai: 30 jours
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30 jours
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Cours d'insuffisance cardiaque de 6 mois
Délai: 6 mois
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6 mois
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Angine post-ICP
Délai: 6 mois
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Comparaison de l'incidence de l'angor après avoir effectué une ICP dans les groupes iFR et conventionnel
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6 mois
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Fraction d'éjection à 6 mois après l'opération
Délai: 6 mois
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6 mois
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La quantité d'injection de colorant pour l'angiographie
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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