Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

iFR tryckledningar i bedömning av den provisoriska sidogreninterventionsstrategin för bifurkationsskador

20 januari 2017 uppdaterad av: Nova-Med Medical Research Association

Fysiologisk och klinisk bedömning av den provisoriska sidogreninterventionsstrategin för koronarbifurkationsskador med hjälp av iFR-trycktrådar

Även i eran av läkemedelsavgivande stentar, förblir bifurkationslesioner en av de mest utmanande lesionsundergrupperna inom koronarintervention. Denna studie utfördes för att utvärdera de funktionella resultaten av trycktrådar (IFR)-styrda fängslade sidogrenar interventionsstrategi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mätningar av fraktionerad flödesreserv (FFR) kräver minimalt och konstant mikrovaskulärt motstånd, vilket rutinmässigt uppnås genom intravenös adenosininfusion. Adenosin-inducerad hyperemi etablerar en optimal vaskulär miljö för FFR-mätning. Andnöd och tryck över bröstet är dock vanliga biverkningar under adenosininfusion och svår astma förekommer ibland. Införandet av ett adenosinoberoende index (momentant vågfritt förhållande [iFR]) i klinisk praxis erbjöd en enklare och hyperemifri metod för lesionsbedömning.

Fysiologiska förändringar och klinisk utvärdering av iFR motiverar ytterligare forskning. Därför genomförde utredarna denna studie för att utvärdera de funktionella aspekterna av iFR-vägledda provisoriska fängslade sidogrenarinterventionsstrategier och jämföra kliniska effektmått med konventionella icke-iFR-vägledda operationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut kranskärlssyndrom
  • Fängslad sidogren av kärlstorlek > 2 mm
  • Kärllängd > 40 mm
  • Lesionslängd < 10 mm vid visuell uppskattning

Exklusions kriterier:

  • Signifikant stenos i vänster huvudkransartär eller huvudgrenen proximalt till det stentade segmentet
  • Helt tilltäppta bifurkationsskador
  • Primär hjärtsjukdom
  • Serumkreatininnivå på ≥ 2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell
Enhet: Konventionell
Andra diagnostiska enheter (inklusive FFR och angiografi)
Experimentell: iFR trycktråd
Enhet: iFR trycktråd
Det momentana vågfria förhållandet (iFR) som ett adenosinoberoende index för koronar stenos svårighetsgrad, beräknat som förhållandet mellan det distala transstenotiska trycket och det proximala kranstrycket under en specifik diastolisk vågfri period

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiologisk utvärdering av iFR-ledd intervention
Tidsram: 6 månader
iFR-förändringar efter uppblåsning av läkemedelsavgivande ballong (DEB) av den fängslade sidogrenen.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 6 månader
6 månader
Procedurtid
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Fluoroskopi tid
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Hjärtsviktsklass på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
6-månaders hjärtsviktsklass
Tidsram: 6 månader
6 månader
Post-PCI angina
Tidsram: 6 månader
Jämförelse av incidensen av angina efter att ha utfört PCI i både iFR och konventionella grupper
6 månader
Ejektionsfraktion 6 månader efter operation
Tidsram: 6 månader
6 månader
Mängden färgämnesinjektion för angiografi
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nova-Med Medical Research Association

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koronarbifurkationslesioner

Kliniska prövningar på iFR trycktråd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera