iFR tryckledningar i bedömning av den provisoriska sidogreninterventionsstrategin för bifurkationsskador
Fysiologisk och klinisk bedömning av den provisoriska sidogreninterventionsstrategin för koronarbifurkationsskador med hjälp av iFR-trycktrådar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mätningar av fraktionerad flödesreserv (FFR) kräver minimalt och konstant mikrovaskulärt motstånd, vilket rutinmässigt uppnås genom intravenös adenosininfusion. Adenosin-inducerad hyperemi etablerar en optimal vaskulär miljö för FFR-mätning. Andnöd och tryck över bröstet är dock vanliga biverkningar under adenosininfusion och svår astma förekommer ibland. Införandet av ett adenosinoberoende index (momentant vågfritt förhållande [iFR]) i klinisk praxis erbjöd en enklare och hyperemifri metod för lesionsbedömning.
Fysiologiska förändringar och klinisk utvärdering av iFR motiverar ytterligare forskning. Därför genomförde utredarna denna studie för att utvärdera de funktionella aspekterna av iFR-vägledda provisoriska fängslade sidogrenarinterventionsstrategier och jämföra kliniska effektmått med konventionella icke-iFR-vägledda operationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut kranskärlssyndrom
- Fängslad sidogren av kärlstorlek > 2 mm
- Kärllängd > 40 mm
- Lesionslängd < 10 mm vid visuell uppskattning
Exklusions kriterier:
- Signifikant stenos i vänster huvudkransartär eller huvudgrenen proximalt till det stentade segmentet
- Helt tilltäppta bifurkationsskador
- Primär hjärtsjukdom
- Serumkreatininnivå på ≥ 2.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell
|
Andra diagnostiska enheter (inklusive FFR och angiografi)
|
|
Experimentell: iFR trycktråd
|
Det momentana vågfria förhållandet (iFR) som ett adenosinoberoende index för koronar stenos svårighetsgrad, beräknat som förhållandet mellan det distala transstenotiska trycket och det proximala kranstrycket under en specifik diastolisk vågfri period
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologisk utvärdering av iFR-ledd intervention
Tidsram: 6 månader
|
iFR-förändringar efter uppblåsning av läkemedelsavgivande ballong (DEB) av den fängslade sidogrenen.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Procedurtid
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
|
Fluoroskopi tid
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
|
Hjärtsviktsklass på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
|
6-månaders hjärtsviktsklass
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Post-PCI angina
Tidsram: 6 månader
|
Jämförelse av incidensen av angina efter att ha utfört PCI i både iFR och konventionella grupper
|
6 månader
|
|
Ejektionsfraktion 6 månader efter operation
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Mängden färgämnesinjektion för angiografi
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .