분기 병변에 대한 임시 곁가지 개입 전략의 평가에서 iFR 압력 와이어
2017년 1월 20일 업데이트: Nova-Med Medical Research Association
IFR 압력선을 이용한 관상동맥분지병변의 임시 곁가지 중재 전략의 생리학적 및 임상적 평가
약물 용출 스텐트 시대에도 분기 병변은 관상동맥 중재시술에서 가장 어려운 병변 하위 집합 중 하나로 남아 있습니다.
이 연구는 압력선(IFR) 유도 투옥 곁가지 개입 전략의 기능적 결과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
FFR(Fractional Flow Reserve) 측정은 정맥 내 아데노신 주입으로 일상적으로 달성되는 최소한의 지속적인 미세혈관 저항을 필요로 합니다. 아데노신 유발 충혈은 FFR 측정을 위한 최적의 혈관 환경을 설정합니다. 그러나 호흡곤란과 흉부 압박감은 아데노신 주입 중 흔한 부작용이며 때때로 심한 천식이 발생합니다. 임상 실습에 아데노신 비의존 지수(순간 무파동비[iFR])를 도입하여 병변 평가를 위한 더 쉽고 충혈 없는 방법을 제공했습니다.
iFR의 생리학적 변화 및 임상 평가는 추가 연구가 필요합니다. 따라서 조사관은 iFR 가이드 임시 감금 곁가지 개입 전략의 기능적 측면을 평가하고 임상 종점을 기존의 비 iFR 가이드 작업과 비교하기 위해 이 연구를 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성관상동맥증후군 환자
- 용기 크기 > 2mm의 감옥에 갇힌 곁가지
- 용기 길이 > 40mm
- 시각적 추정에 의한 병변 길이 < 10 mm
제외 기준:
- 좌주관상동맥 또는 스텐트 분절에 근접한 주관상동맥의 현저한 협착
- 완전히 폐색된 분기 병변
- 원발성 심근 질환
- 혈청 크레아티닌 수치 ≥ 2.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인
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기타 진단 장치(FFR 및 혈관조영술 포함)
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실험적: iFR 압력선
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특정 확장기 무파 기간 동안 원위 경협착압과 근위 관상동맥압 사이의 비율로 계산된 관상동맥 협착증 중증도의 아데노신 독립적 지표인 순시 무파동 비율(iFR)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IFR 유도 개입의 생리학적 평가
기간: 6개월
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감옥에 갇힌 쪽 가지의 약물 용출 풍선(DEB) 팽창 후 iFR이 변경됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 6개월
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6개월
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|
절차 시간
기간: 30일
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30일
|
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|
투시 시간
기간: 30일
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30일
|
|
|
원내 심부전 교실
기간: 30일
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30일
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6개월 심부전 수업
기간: 6개월
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6개월
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PCI 후 협심증
기간: 6개월
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IFR군과 기존군 모두 PCI 시행 후 협심증 발병률 비교
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6개월
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수술 후 6개월 후 박출률
기간: 6개월
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6개월
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|
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혈관 조영술을 위한 염료 주입량
기간: 30일
|
30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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