Mécanique du segment adjacent chez les patients atteints d'arthrodèse cervicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étiologie de la pathologie du segment adjacent après fusion cervicale reste très controversée. On pense que la maladie du segment adjacent résulte d'une ou plusieurs des causes distinctes suivantes :
- l'histoire naturelle du disque adjacent ;
- perturbation de l'anatomie du segment adjacent due à la chirurgie initiale ; et
- contrainte biomécanique au niveau adjacent suite à la fusion.
L'objectif à long terme de notre recherche est de réduire ou de prévenir la dégénérescence symptomatique du segment adjacent dans la colonne vertébrale. L'hypothèse générale de cette étude est que la cinématique des segments adjacents (c'est-à-dire translations, rotations, axe de mouvement hélicoïdal) et arthrocinématique (c.-à-d. déformation discale et interactions facettaires-surfaces articulaires) après ACDF sont déterminés principalement par l'anatomie spécifique du patient et les facteurs iatrogènes, et non par l'augmentation des contraintes biomécaniques dues à la fusion.
Une étude longitudinale prospective est proposée pour déterminer dans quelle mesure les facteurs spécifiques au patient (objectif spécifique 1), les facteurs iatrogènes (objectif spécifique 2) et la biomécanique altérée (objectif spécifique 3) affectent la fonction dynamique du rachis cervical après la fusion. Les participants seront des patients de fusion à un niveau C56 (n = 22) et C67 (n = 22), des patients de fusion à deux niveaux C456 (n = 22) et C567 (n = 22) et des témoins asymptomatiques d'âge similaire à la fusion malades (n=22). Les patients seront testés avant la chirurgie, un an après la chirurgie et trois ans après la chirurgie. À chaque test, les participants rempliront des questionnaires cliniques pour évaluer la douleur et la fonction, et ils effectueront une amplitude complète de mouvement de flexion/extension et de rotation axiale de la tête et de la colonne cervicale tandis que les radiographies biplan sont enregistrées à 30 images par seconde. Un processus de suivi basé sur un modèle volumétrique hautement précis et validé et un logiciel d'analyse de données personnalisé seront utilisés pour déterminer la cinématique intervertébrale (c.-à-d. translations, rotations, axe de mouvement hélicoïdal) et arthrocinématique (c.-à-d. déformation discale et interactions facettes-surfaces articulaires) à chaque session de test.
Cette étude prospective identifiera les facteurs qui ont le plus d'effet sur la mécanique des segments adjacents après fusion cervicale. Si les hypothèses sont confirmées, cela fournira un soutien pour une attention accrue aux facteurs spécifiques au patient et à la technique chirurgicale. Alternativement, si les résultats indiquent que la mécanique des segments adjacents est influencée principalement par une contrainte accrue après l'arthrodèse, cela fournira un support pour une attention accrue à la conception de dispositifs d'épargne de mouvement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15203
- University of Pittsburgh Biodynamics Lab
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent accepter de revenir pour toutes les visites de suivi et fournir un consentement éclairé.
- Les sujets témoins seront asymptomatiques, sans blessure ni maladie qui interfèrent avec la fonction de la colonne vertébrale, comme une chirurgie antérieure de la colonne vertébrale ou un traumatisme.
Critère d'exclusion:
- Les participants n'auront aucune autre blessure ou maladie qui interférera avec la fonction de la colonne vertébrale, comme une chirurgie antérieure de la colonne vertébrale ou un traumatisme
- Les personnes qui ont déjà reçu un diagnostic clinique de mauvaise qualité osseuse et celles qui n'ont pas l'intention de rester dans la région de Pittsburgh pendant une période d'au moins 3 ans après la chirurgie seront exclues.
- Les femmes enceintes ou qui envisagent de l'être dans les 3 ans suivant la chirurgie seront exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôles asymptomatiques
Les personnes qui n'ont aucun antécédent de douleur au cou, de traumatisme ou de chirurgie, d'âge et de sexe similaires aux patients chirurgicaux
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Arthrodèse C5-C6
Patients devant subir une arthrodèse cervicale antérieure C5-C6
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Une approche médiale antérieure Smith Robinson standard de la colonne cervicale.
Les plateaux vertébraux seront préparés en enlevant le plateau cartilagineux.
Les autogreffes de crête iliaque antérieure tricorticales seront prélevées avec une scie oscillante à basse vitesse.
Les allogreffes seront des greffes tricorticales fraîchement congelées, scellées sous vide et non irradiées.
Toutes les greffes seront façonnées dans une formation Smith-Robinson typique.
Le segment de mouvement sera distrait d'environ 2 mm au-delà de la hauteur du greffon avant l'insertion de chaque greffon.
La plaque de fusion sera profilée à la lordose cervicale.
Les plaques cervicales seront positionnées à l'aide de repères médians chirurgicaux.
Toutes les fixations de plaques antérieures rigides seront réalisées à l'aide de systèmes de vis antérieures à angle fixe en titane.
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Arthrodèse C6-C7
Patients devant subir une arthrodèse cervicale antérieure C6-C7
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Une approche médiale antérieure Smith Robinson standard de la colonne cervicale.
Les plateaux vertébraux seront préparés en enlevant le plateau cartilagineux.
Les autogreffes de crête iliaque antérieure tricorticales seront prélevées avec une scie oscillante à basse vitesse.
Les allogreffes seront des greffes tricorticales fraîchement congelées, scellées sous vide et non irradiées.
Toutes les greffes seront façonnées dans une formation Smith-Robinson typique.
Le segment de mouvement sera distrait d'environ 2 mm au-delà de la hauteur du greffon avant l'insertion de chaque greffon.
La plaque de fusion sera profilée à la lordose cervicale.
Les plaques cervicales seront positionnées à l'aide de repères médians chirurgicaux.
Toutes les fixations de plaques antérieures rigides seront réalisées à l'aide de systèmes de vis antérieures à angle fixe en titane.
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Arthrodèse C4-C5-C6
Patients devant subir une arthrodèse cervicale antérieure C4-C5-C6
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Une approche médiale antérieure Smith Robinson standard de la colonne cervicale.
Les plateaux vertébraux seront préparés en enlevant le plateau cartilagineux.
Les autogreffes de crête iliaque antérieure tricorticales seront prélevées avec une scie oscillante à basse vitesse.
Les allogreffes seront des greffes tricorticales fraîchement congelées, scellées sous vide et non irradiées.
Toutes les greffes seront façonnées dans une formation Smith-Robinson typique.
Le segment de mouvement sera distrait d'environ 2 mm au-delà de la hauteur du greffon avant l'insertion de chaque greffon.
La plaque de fusion sera profilée à la lordose cervicale.
Les plaques cervicales seront positionnées à l'aide de repères médians chirurgicaux.
Toutes les fixations de plaques antérieures rigides seront réalisées à l'aide de systèmes de vis antérieures à angle fixe en titane.
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Arthrodèse C5-C6-C7
Patients devant subir une arthrodèse cervicale antérieure C5-C6-C7
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Une approche médiale antérieure Smith Robinson standard de la colonne cervicale.
Les plateaux vertébraux seront préparés en enlevant le plateau cartilagineux.
Les autogreffes de crête iliaque antérieure tricorticales seront prélevées avec une scie oscillante à basse vitesse.
Les allogreffes seront des greffes tricorticales fraîchement congelées, scellées sous vide et non irradiées.
Toutes les greffes seront façonnées dans une formation Smith-Robinson typique.
Le segment de mouvement sera distrait d'environ 2 mm au-delà de la hauteur du greffon avant l'insertion de chaque greffon.
La plaque de fusion sera profilée à la lordose cervicale.
Les plaques cervicales seront positionnées à l'aide de repères médians chirurgicaux.
Toutes les fixations de plaques antérieures rigides seront réalisées à l'aide de systèmes de vis antérieures à angle fixe en titane.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cinématique
Délai: pré-opératoire à 3 ans post-opératoire
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amplitude de mouvement (ROM) en degrés
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pré-opératoire à 3 ans post-opératoire
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Facteurs iatrogènes
Délai: pré-opératoire à 3 ans post-opératoire
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hauteur du disque du segment adjacent et alignement sagittal ; hauteur du greffon, placement de la plaque
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pré-opératoire à 3 ans post-opératoire
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Cinématique
Délai: pré-opératoire à 3 ans post-opératoire
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L'axe de mouvement hélicoïdal (HAM)
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pré-opératoire à 3 ans post-opératoire
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Cinématique
Délai: pré-opératoire à 3 ans post-opératoire
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La cinématique intervertébrale 3D continue (translations et rotations).
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pré-opératoire à 3 ans post-opératoire
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Arthrocinématique
Délai: pré-opératoire à 3 ans post-opératoire
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Déformation du disque
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pré-opératoire à 3 ans post-opératoire
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Arthrocinématique
Délai: pré-opératoire à 3 ans post-opératoire
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Déformation de la capsule articulaire facettaire
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pré-opératoire à 3 ans post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Anderst, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY19070070
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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