경추 관절고정술 환자의 인접 분절 역학
연구 개요
상세 설명
자궁경부 유합 후 인접 분절 병리의 병인은 여전히 논란의 여지가 많습니다. 인접 분절 질환은 다음과 같은 뚜렷한 원인 중 하나 이상에서 기인하는 것으로 여겨집니다.
- 인접한 디스크의 자연사;
- 초기 수술로 인한 인접 분절 해부학적 파괴; 그리고
- 융합 후 인접한 수준의 생체 역학적 스트레스.
우리 연구의 장기 목표는 척추에서 증상이 있는 인접 분절 변성을 줄이거나 예방하는 것입니다. 이 연구의 전반적인 가설은 인접한 세그먼트 운동학(즉, 이동, 회전, 나선형 운동 축) 및 관절운동학(즉, 추간판 변형 및 후관절 표면 상호 작용)은 ACDF 후 주로 환자 특정 해부학 및 의원성 요인에 의해 결정되며 유합으로 인한 생체 역학적 스트레스 증가에 의해 결정되지 않습니다.
환자별 요인(특정 목표 1), 의원성 요인(특정 목표 2) 및 변경된 생체 역학(특정 목표 3)이 유합 후 동적 경추 기능에 어느 정도 영향을 미치는지 결정하기 위해 전향적 종단 연구가 제안됩니다. 참가자는 C56(n=22) 및 C67(n=22) 단일 수준 융합 환자, C456(n=22) 및 C567(n=22) 2단계 융합 환자 및 융합과 연령이 유사한 무증상 대조군입니다. 환자(n=22). 환자는 수술 전, 수술 후 1년, 수술 후 3년에 검사를 받게 됩니다. 각 테스트에서 참가자는 통증과 기능을 평가하기 위한 임상 설문지를 작성하고 복엽 방사선 사진이 초당 30개 이미지로 기록되는 동안 머리와 경추의 전체 범위의 굴곡/신전 및 축 회전을 수행합니다. 매우 정확하고 검증된 체적 모델 기반 추적 프로세스 및 맞춤형 데이터 분석 소프트웨어를 활용하여 추간 운동학(즉, 이동, 회전, 나선형 운동 축) 및 관절운동학(즉, 각 테스트 세션에서 디스크 변형 및 후관절 표면 상호 작용).
이 전향적 연구는 자궁경부 융합 후 인접 분절 역학에 가장 큰 영향을 미치는 요인을 식별할 것입니다. 가설이 확인되면 환자별 요인과 수술 기법에 대한 관심을 높일 수 있습니다. 대안적으로, 인접 분절 역학이 관절고정술 후 증가된 응력에 의해 주로 영향을 받는다는 결과가 나타나면, 이것은 동작 보존 장치의 설계에 대한 관심 증가에 대한 지원을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15203
- University of Pittsburgh Biodynamics Lab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 모든 후속 방문에 대해 다시 방문하는 데 동의하고 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
- 제어 대상은 이전 척추 수술이나 외상과 같은 척추 기능을 방해할 부상이나 질병이 없는 무증상입니다.
제외 기준:
- 참가자는 이전 척추 수술이나 외상과 같이 척추 기능을 방해하는 다른 부상이나 질병이 없습니다.
- 이전에 임상적으로 골질 불량 진단을 받은 사람과 수술 후 최소 3년 동안 피츠버그 지역에 머물 계획이 없는 사람은 제외됩니다.
- 임신 중이거나 수술 후 3년 이내에 임신할 계획이 있는 여성은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무증상 대조군
목 통증, 외상, 수술 이력이 없고 수술 환자와 연령 및 성별이 유사한 자
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C5-C6 관절고정술
C5-C6 전방 경추 관절고정술을 받을 예정인 환자
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경추에 대한 표준 Smith Robinson 전방 내측 접근법.
척추 종판은 연골 종판을 제거하여 준비됩니다.
Tricortical anterior iliac crest autografts는 저속 진동 톱으로 수확됩니다.
동종 이식편은 신선하게 냉동되고 진공 밀봉된 비방사선 삼피질 이식편입니다.
모든 이식편은 전형적인 Smith-Robinson 형성으로 형성됩니다.
모션 세그먼트는 각 이식편을 삽입하기 전에 이식편 높이보다 약 2mm 더 멀리 산만해집니다.
퓨전 플레이트는 경추 전만증에 맞춰 윤곽이 형성됩니다.
자궁 경부 플레이트는 외과 정중선 마커를 사용하여 배치됩니다.
모든 강성 전방 플레이트 고정은 티타늄 전방 고정각 나사 시스템을 사용하여 수행됩니다.
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C6-C7 관절고정술
C6-C7 전방 경추 관절고정술을 받을 예정인 환자
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경추에 대한 표준 Smith Robinson 전방 내측 접근법.
척추 종판은 연골 종판을 제거하여 준비됩니다.
Tricortical anterior iliac crest autografts는 저속 진동 톱으로 수확됩니다.
동종 이식편은 신선하게 냉동되고 진공 밀봉된 비방사선 삼피질 이식편입니다.
모든 이식편은 전형적인 Smith-Robinson 형성으로 형성됩니다.
모션 세그먼트는 각 이식편을 삽입하기 전에 이식편 높이보다 약 2mm 더 멀리 산만해집니다.
퓨전 플레이트는 경추 전만증에 맞춰 윤곽이 형성됩니다.
자궁 경부 플레이트는 외과 정중선 마커를 사용하여 배치됩니다.
모든 강성 전방 플레이트 고정은 티타늄 전방 고정각 나사 시스템을 사용하여 수행됩니다.
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C4-C5-C6 관절고정술
C4-C5-C6 전방 경추 관절 고정술을 받을 예정인 환자
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경추에 대한 표준 Smith Robinson 전방 내측 접근법.
척추 종판은 연골 종판을 제거하여 준비됩니다.
Tricortical anterior iliac crest autografts는 저속 진동 톱으로 수확됩니다.
동종 이식편은 신선하게 냉동되고 진공 밀봉된 비방사선 삼피질 이식편입니다.
모든 이식편은 전형적인 Smith-Robinson 형성으로 형성됩니다.
모션 세그먼트는 각 이식편을 삽입하기 전에 이식편 높이보다 약 2mm 더 멀리 산만해집니다.
퓨전 플레이트는 경추 전만증에 맞춰 윤곽이 형성됩니다.
자궁 경부 플레이트는 외과 정중선 마커를 사용하여 배치됩니다.
모든 강성 전방 플레이트 고정은 티타늄 전방 고정각 나사 시스템을 사용하여 수행됩니다.
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C5-C6-C7 관절고정술
C5-C6-C7 전방 경추 관절 고정술을 받을 예정인 환자
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경추에 대한 표준 Smith Robinson 전방 내측 접근법.
척추 종판은 연골 종판을 제거하여 준비됩니다.
Tricortical anterior iliac crest autografts는 저속 진동 톱으로 수확됩니다.
동종 이식편은 신선하게 냉동되고 진공 밀봉된 비방사선 삼피질 이식편입니다.
모든 이식편은 전형적인 Smith-Robinson 형성으로 형성됩니다.
모션 세그먼트는 각 이식편을 삽입하기 전에 이식편 높이보다 약 2mm 더 멀리 산만해집니다.
퓨전 플레이트는 경추 전만증에 맞춰 윤곽이 형성됩니다.
자궁 경부 플레이트는 외과 정중선 마커를 사용하여 배치됩니다.
모든 강성 전방 플레이트 고정은 티타늄 전방 고정각 나사 시스템을 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동학
기간: 수술 전 ~ 수술 후 3년
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동작 범위(ROM)(도)
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수술 전 ~ 수술 후 3년
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의원성 요인
기간: 수술 전 ~ 수술 후 3년
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인접한 세그먼트 디스크 높이 및 시상면 정렬; 이식 높이, 플레이트 배치
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수술 전 ~ 수술 후 3년
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운동학
기간: 수술 전 ~ 수술 후 3년
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나선형 운동 축(HAM)
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수술 전 ~ 수술 후 3년
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운동학
기간: 수술 전 ~ 수술 후 3년
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연속 3D 추간 운동학(변환 및 회전).
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수술 전 ~ 수술 후 3년
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관절운동학
기간: 수술 전 ~ 수술 후 3년
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디스크 변형
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수술 전 ~ 수술 후 3년
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관절운동학
기간: 수술 전 ~ 수술 후 3년
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후관절 캡슐 변형
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수술 전 ~ 수술 후 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William Anderst, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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