Oxymétrie de pouls d'hémoglobine dysfonctionnelle
31 août 2017 mis à jour par: Nonin Medical, Inc
Oxymètre de pouls d'hémoglobine dysfonctionnel
Le but de l'étude est d'évaluer les performances de l'appareil en présence de monoxyde de carbone.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- HPPL Duke Univeristy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Mâles et femelles en bonne santé.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est masculin ou féminin.
- Le sujet appartient à n'importe quel groupe racial ou ethnique.
- Le sujet a entre 18 ans et 50 ans (autodéclaré).
- Le sujet n'a pas de problèmes médicaux importants (auto-déclarés).
- Le sujet est disposé à fournir un consentement éclairé écrit et est disposé et capable de se conformer aux procédures d'étude.
- Critère d'exclusion:
- A un IMC supérieur à 30,0 (calculé à partir du poids et de la taille autodéclarés).
- A eu une blessure pertinente sur le site de localisation du capteur (auto-déclaré).
- Présente une déformation ou des anomalies qui peuvent empêcher l'application correcte de l'appareil testé (sur la base d'une inspection visuelle).
- A une condition respiratoire connue (autodéclarée).
- Est actuellement un fumeur (auto-déclaré).
- A une maladie cardiaque ou cardiovasculaire connue (autodéclarée).
- Est actuellement enceinte (test de grossesse sérique positif lors de la visite de dépistage ou test POC d'urine positif le jour de l'étude).
- Est une femme et essaie activement de tomber enceinte (autodéclarée).
- A un trouble de la coagulation (autodéclaré).
- A la maladie de Raynaud (autodéclarée).
- Est connu pour avoir une anémie (valeur d'hémoglobine inférieure à la plage inférieure de la normale pour le sexe)
- Est connu pour avoir une hémoglobinopathie telle que la drépanocytose ou la thalassémie (électrophorèse anormale de l'hémoglobine).
- Est connu pour avoir une méthémoglobinémie héréditaire ou congénitale (autodéclarée).
- A une circulation collatérale inacceptable de l'artère ulnaire (selon l'examen).
- Ne veut pas ou ne peut pas fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
- A un autre problème de santé qui, de l'avis du chercheur principal, le rend inapte au test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision de la carboxyhémoglobine
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 mois.
|
Les valeurs du dispositif de test seront comparées aux valeurs de la co-oxymétrie pour déterminer la précision du dispositif de test.
|
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David B MacLeod, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2017
Première publication (Estimation)
25 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QATP3040
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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