Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Disfunkcionális hemoglobin pulzoximetria

2017. augusztus 31. frissítette: Nonin Medical, Inc

Disfunkcionális hemoglobin pulzoximéter

A vizsgálat célja az eszköz teljesítményének felmérése szén-monoxid jelenlétében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • HPPL Duke Univeristy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges hímek és nőstények.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany férfi vagy nő.
  • Az alany bármely faji vagy etnikai csoporthoz tartozik.
  • Az alany 18 év és 50 év közötti (saját bevallású).
  • Az alanynak nincsenek jelentős egészségügyi problémái (saját bevallása szerint).
  • Az alany hajlandó írásos beleegyezését megadni, és hajlandó és képes megfelelni a tanulmányi eljárásoknak.
  • Kizárási kritériumok:
  • BMI-je nagyobb, mint 30,0 (a saját bevallása szerinti súlyból és magasságból számítva).
  • Bármilyen lényeges sérülést szenvedett az érzékelő helyén (saját bejelentés).
  • Olyan deformáció vagy rendellenesség van, amely megakadályozhatja a vizsgált eszköz megfelelő alkalmazását (szemrevételezés alapján).
  • Ismert légúti betegsége van (saját bejelentése).
  • Jelenleg dohányzik (saját bevallása szerint).
  • Ismert szív- vagy szív- és érrendszeri betegsége van (saját bejelentése).
  • Jelenleg terhes (pozitív szérum terhességi teszt a szűrővizsgálaton vagy pozitív vizelet POC teszt a vizsgálat napján).
  • Nő, és aktívan próbál teherbe esni (saját bejelentése).
  • Véralvadási zavara van (saját bevallása szerint).
  • Raynaud-kórban szenved (saját bevallása szerint).
  • Ismert, hogy vérszegénysége van (a hemoglobin-érték a nem normál normál tartománya alatt van)
  • Ismeretes, hogy hemoglobinopátiája van, például sarlósejtes vérszegénység vagy talaszémia (kóros hemoglobin elektroforézis).
  • Ismert, hogy öröklött vagy veleszületett methemoglobinémiája van (önálló bejelentés).
  • Elfogadhatatlan kollaterális keringése van az ulnaris artériából (vizsgálat alapján).
  • Nem hajlandó vagy nem tud írásos beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez.
  • Egyéb egészségi állapota van, amely a vizsgálatvezető véleménye szerint alkalmatlanná teszi a vizsgálatra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A karboxihemoglobin pontossága
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap.
A teszteszközből származó értékeket a kooximetria értékeivel hasonlítják össze a teszteszköz pontosságának meghatározása érdekében.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nonin Medical, Inc

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David B MacLeod, MD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 23.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QATP3040

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulzoximéter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel