Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dysfunktionel hæmoglobinpulsoximetri

31. august 2017 opdateret af: Nonin Medical, Inc

Dysfunktionelt hæmoglobinpulsoximeter

Formålet med undersøgelsen er at vurdere enhedens ydeevne i nærvær af kulilte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • HPPL Duke Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde hanner og hunner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnet er mand eller kvinde.
  • Emnet er af enhver race eller etnisk gruppe.
  • Emnet er mellem 18 år og 50 år (selvrapporteret).
  • Forsøgspersonen har ikke væsentlige medicinske problemer (selvrapporteret).
  • Forsøgspersonen er villig til at give skriftligt informeret samtykke og er villig og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer.
  • Ekskluderingskriterier:
  • Har et BMI større end 30,0 (beregnet ud fra selvrapporteret vægt og højde).
  • Har haft nogen relevant skade på sensorplaceringsstedet (selvrapporteret).
  • Har en deformitet eller abnormiteter, der kan forhindre korrekt anvendelse af enheden under test (baseret på visuel inspektion).
  • Har en kendt luftvejstilstand (selvrapporteret).
  • Er i øjeblikket ryger (selvrapporteret).
  • Har en kendt hjerte- eller kardiovaskulær tilstand (selvrapporteret).
  • Er i øjeblikket gravid (positiv serumgraviditetstest ved screeningsbesøg eller positiv urin POC-test på studiedagen).
  • Er kvinde og forsøger aktivt at blive gravid (selvrapporteret).
  • Har en koagulationsforstyrrelse (selvrapporteret).
  • Har Raynauds sygdom (selvrapporteret).
  • Er kendt for at have anæmi (hæmoglobinværdi under lavere normalområde for køn)
  • Er kendt for at have en hæmoglobinopati såsom seglcelleanæmi eller thalassæmi (unormal hæmoglobinelektroforese).
  • Er kendt for at have en arvelig eller medfødt methæmoglobinæmi (selvrapporteret).
  • Har uacceptabel kollateral cirkulation fra ulnararterien (baseret på undersøgelse).
  • Er uvillig eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Har en anden helbredstilstand, som efter hovedundersøgelseslederens opfattelse gør ham/hende uegnet til test.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Carboxyhæmoglobin nøjagtighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
Værdier fra testenheden vil blive sammenlignet med værdierne fra co-oximetri for at bestemme nøjagtigheden af ​​testenheden.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nonin Medical, Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David B MacLeod, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2017

Først opslået (Skøn)

25. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QATP3040

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kulilteforgiftning

Kliniske forsøg med Pulsoximeter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner