Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dysfunktionell hemoglobinpulsoximetri

31 augusti 2017 uppdaterad av: Nonin Medical, Inc

Dysfunktionell hemoglobinpulsoximeter

Syftet med studien är att bedöma enhetens prestanda i närvaro av kolmonoxid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • HPPL Duke Univeristy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska hanar och honor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnet är man eller kvinna.
  • Ämnet tillhör vilken ras eller etnisk grupp som helst.
  • Ämnet är mellan 18 år och 50 år (självrapporterat).
  • Ämnet har inga betydande medicinska problem (självrapporterat).
  • Försökspersonen är villig att ge skriftligt informerat samtycke och är villig och kapabel att följa studieprocedurer.
  • Exklusions kriterier:
  • Har ett BMI större än 30,0 (beräknat från självrapporterad vikt och längd).
  • Har haft någon relevant skada på sensorplatsen (självrapporterad).
  • Har en deformitet eller avvikelser som kan förhindra korrekt applicering av enheten som testas (baserat på visuell inspektion).
  • Har ett känt luftvägstillstånd (självrapporterat).
  • Är för närvarande rökare (självanmäld).
  • Har ett känt hjärt- eller kardiovaskulärt tillstånd (självrapporterat).
  • Är för närvarande gravid (positivt serumgraviditetstest vid screeningbesök eller positivt urin POC-test på studiedagen).
  • Är kvinna och aktivt försöker bli gravid (självrapporterad).
  • Har en koaguleringsstörning (självrapporterad).
  • Har Raynauds sjukdom (självrapporterad).
  • Är känt för att ha anemi (hemoglobinvärde under lägre normalintervall för kön)
  • Är känt för att ha hemoglobinopati såsom sicklecellanemi eller talassemi (onormal hemoglobinelektrofores).
  • Är känd för att ha en ärftlig eller medfödd methemoglobinemi (självrapporterad).
  • Har oacceptabel kollateral cirkulation från ulnarartären (baserat på undersökning).
  • Är ovillig eller oförmögen att ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.
  • Har ett annat hälsotillstånd som enligt forskningsledarens uppfattning gör honom/henne olämplig för testning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Carboxyhemoglobin noggrannhet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader.
Värden från testenheten kommer att jämföras med värdena från cooximetri för att bestämma testenhetens noggrannhet.
Genom avslutad studie i snitt 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nonin Medical, Inc

Utredare

  • Huvudutredare: David B MacLeod, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

25 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QATP3040

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolmonoxid-förgiftning

Kliniska prövningar på Pulsoximeter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera