Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimimaton hemoglobiinipulssioksimetria

torstai 31. elokuuta 2017 päivittänyt: Nonin Medical, Inc

Toimimaton hemoglobiinipulssioksimetri

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida laitteen suorituskykyä hiilimonoksidin läsnä ollessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • HPPL Duke Univeristy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet urokset ja naaraat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on mies tai nainen.
  • Kohde kuuluu mihin tahansa rotuun tai etniseen ryhmään.
  • Tutkittava on 18-50-vuotias (itseraportoitu).
  • Tutkittavalla ei ole merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia (itseraportoitu).
  • Tutkittava on halukas antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja on halukas ja kykenevä noudattamaan opintomenettelyjä.
  • Poissulkemiskriteerit:
  • Hänen BMI on suurempi kuin 30,0 (laskettu itse ilmoittamasta painosta ja pituudesta).
  • Hänellä on ollut asiaankuuluvia vammoja anturin sijaintipaikassa (itse ilmoittama).
  • Siinä on epämuodostuma tai poikkeavuuksia, jotka voivat estää testattavan laitteen oikean käytön (silmämääräisen tarkastuksen perusteella).
  • Hänellä on tunnettu hengitystiehäiriö (itse ilmoittama).
  • Polttaa tällä hetkellä (itse ilmoittanut).
  • Hänellä on tunnettu sydän- tai sydänsairaus (itse ilmoittama).
  • On tällä hetkellä raskaana (positiivinen seerumin raskaustesti seulontakäynnillä tai positiivinen virtsan POC-testi tutkimuspäivänä).
  • On nainen ja yrittää aktiivisesti tulla raskaaksi (itseraportoitu).
  • Hänellä on hyytymishäiriö (itse ilmoittanut).
  • Onko hänellä Raynaudin tauti (itseraportoitu).
  • Tiedetään anemiaa (hemoglobiiniarvo alle sukupuolen normaalin alemman alueen)
  • Tiedetään olevan hemoglobinopatia, kuten sirppisoluanemia tai talassemia (epänormaali hemoglobiinielektroforeesi).
  • Tiedetään, että hänellä on perinnöllinen tai synnynnäinen methemoglobinemia (itseraportoitu).
  • Sillä on kelpaamaton sivuverenkierto kyynärluun valtimoon (tutkimuksen perusteella).
  • Ei halua tai ei pysty antamaan kirjallista tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.
  • Hänellä on muu terveydentila, joka päätutkijan näkemyksen mukaan tekee hänestä soveltumattoman tutkittavaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karboksihemoglobiinin tarkkuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Testilaitteesta saatuja arvoja verrataan kooksimetrian arvoihin testilaitteen tarkkuuden määrittämiseksi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David B MacLeod, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QATP3040

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulssioksimetri

3
Tilaa