- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03030833
Toimimaton hemoglobiinipulssioksimetria
torstai 31. elokuuta 2017 päivittänyt: Nonin Medical, Inc
Toimimaton hemoglobiinipulssioksimetri
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida laitteen suorituskykyä hiilimonoksidin läsnä ollessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- HPPL Duke Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet urokset ja naaraat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on mies tai nainen.
- Kohde kuuluu mihin tahansa rotuun tai etniseen ryhmään.
- Tutkittava on 18-50-vuotias (itseraportoitu).
- Tutkittavalla ei ole merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia (itseraportoitu).
- Tutkittava on halukas antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja on halukas ja kykenevä noudattamaan opintomenettelyjä.
- Poissulkemiskriteerit:
- Hänen BMI on suurempi kuin 30,0 (laskettu itse ilmoittamasta painosta ja pituudesta).
- Hänellä on ollut asiaankuuluvia vammoja anturin sijaintipaikassa (itse ilmoittama).
- Siinä on epämuodostuma tai poikkeavuuksia, jotka voivat estää testattavan laitteen oikean käytön (silmämääräisen tarkastuksen perusteella).
- Hänellä on tunnettu hengitystiehäiriö (itse ilmoittama).
- Polttaa tällä hetkellä (itse ilmoittanut).
- Hänellä on tunnettu sydän- tai sydänsairaus (itse ilmoittama).
- On tällä hetkellä raskaana (positiivinen seerumin raskaustesti seulontakäynnillä tai positiivinen virtsan POC-testi tutkimuspäivänä).
- On nainen ja yrittää aktiivisesti tulla raskaaksi (itseraportoitu).
- Hänellä on hyytymishäiriö (itse ilmoittanut).
- Onko hänellä Raynaudin tauti (itseraportoitu).
- Tiedetään anemiaa (hemoglobiiniarvo alle sukupuolen normaalin alemman alueen)
- Tiedetään olevan hemoglobinopatia, kuten sirppisoluanemia tai talassemia (epänormaali hemoglobiinielektroforeesi).
- Tiedetään, että hänellä on perinnöllinen tai synnynnäinen methemoglobinemia (itseraportoitu).
- Sillä on kelpaamaton sivuverenkierto kyynärluun valtimoon (tutkimuksen perusteella).
- Ei halua tai ei pysty antamaan kirjallista tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.
- Hänellä on muu terveydentila, joka päätutkijan näkemyksen mukaan tekee hänestä soveltumattoman tutkittavaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Karboksihemoglobiinin tarkkuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
|
Testilaitteesta saatuja arvoja verrataan kooksimetrian arvoihin testilaitteen tarkkuuden määrittämiseksi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David B MacLeod, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QATP3040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pulssioksimetri
-
Karadeniz Technical UniversityValmis
-
University of EdinburghNHS Lothian; Prism Training and Consultancy; Simpsons Special Care BabiesRekrytointiVastasyntyneen enkefalopatia | Ennenaikainen vauvan sairaus | Vastasyntyneen hypoksinen iskeeminen enkefalopatiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Edgard Costa de VilhenaAmparo Maternal Maternidade SocialValmisYlipainoinen | Raskaus | Mielenterveyden häiriöBrasilia
-
J&M ShulerUnited States Department of Defense; Nonin MedicalTuntematonAkuutti osastosyndroomaYhdysvallat
-
Antalya Training and Research HospitalValmisKeisarileikkauksen komplikaatiotTurkki
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasimo-radikaalipulssi-kooksimetri leikkauksensisäisessä verensiirrossa synnytystoimenpiteen aikanaEgypti
-
Mespere Lifesciences Inc.ValmisTerveet vapaaehtoisetYhdysvallat
-
a2 Milk Company Ltd.Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineValmisHengitystien tulehdus | Ripuli SairausKiina
-
Charite University, Berlin, GermanyCompany HeVaTechValmis
-
Instituto Nacional de Cardiologia de LaranjeirasRekrytointiKognitiivinen toimintahäiriö | SydänsairausBrasilia