功能失调血红蛋白脉搏血氧仪
2017年8月31日 更新者：Nonin Medical, Inc
功能障碍性血红蛋白脉搏血氧仪
该研究的目的是评估设备在一氧化碳存在的情况下的性能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- HPPL Duke Univeristy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
健康的男性和女性。
描述
纳入标准：
- 主题是男性或女性。
- 主题是任何种族或族裔群体。
- 受试者年龄在 18 岁至 50 岁之间（自我报告）。
- 受试者没有严重的医疗问题（自我报告）。
- 受试者愿意提供书面知情同意书，并愿意并能够遵守研究程序。
- 排除标准：
- BMI 大于 30.0（根据自我报告的体重和身高计算）。
- 在传感器位置处受过任何相关伤害（自行报告）。
- 有可能妨碍被测设备正确应用的畸形或异常（基于目视检查）。
- 有已知的呼吸系统疾病（自我报告）。
- 目前是吸烟者（自我报告）。
- 有已知的心脏或心血管疾病（自我报告）。
- 目前怀孕（筛选访问时血清妊娠试验阳性或研究当天尿液 POC 试验阳性）。
- 是女性并积极尝试怀孕（自我报告）。
- 有凝血障碍（自我报告）。
- 患有雷诺氏病（自我报告）。
- 已知患有贫血（血红蛋白值低于性别正常范围的下限）
- 已知患有血红蛋白病，例如镰状细胞性贫血或地中海贫血（血红蛋白电泳异常）。
- 已知患有遗传性或先天性高铁血红蛋白血症（自我报告）。
- 有来自尺动脉的不可接受的侧支循环（基于检查）。
- 不愿意或不能提供书面知情同意书以参与研究。
- 有首席调查员认为不适合进行测试的另一种健康状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
碳氧血红蛋白准确度
大体时间：通过学习完成，平均3个月。
|
来自测试设备的值将与来自共同血氧仪的值进行比较以确定测试设备的准确性。
|
通过学习完成，平均3个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David B MacLeod, MD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月6日
初级完成 (实际的)
2017年4月30日
研究完成 (实际的)
2017年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月23日
首次发布 (估计)
2017年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月31日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
脉搏血氧仪的临床试验
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