Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dysfunksjonell hemoglobinpulsoksymetri

31. august 2017 oppdatert av: Nonin Medical, Inc

Dysfunksjonelt hemoglobinpulsoksymeter

Formålet med studien er å vurdere enhetens ytelse i nærvær av karbonmonoksid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • HPPL Duke Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske hanner og kvinner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet er mann eller kvinne.
  • Emnet er av enhver rase eller etnisk gruppe.
  • Emnet er mellom 18 år og 50 år (egenrapportert).
  • Faget har ikke vesentlige medisinske problemer (egenrapportert).
  • Emnet er villig til å gi skriftlig informert samtykke og er villig og i stand til å følge studieprosedyrer.
  • Ekskluderingskriterier:
  • Har en BMI større enn 30,0 (beregnet ut fra egenrapportert vekt og høyde).
  • Har hatt noen relevant skade på sensorstedet (selvrapportert).
  • Har en deformitet eller abnormiteter som kan hindre riktig bruk av enheten som testes (basert på visuell inspeksjon).
  • Har en kjent luftveistilstand (selvrapportert).
  • Er for tiden røyker (selvrapportert).
  • Har en kjent hjerte- eller kardiovaskulær tilstand (selvrapportert).
  • Er for øyeblikket gravid (positiv serumgraviditetstest ved screeningbesøk eller positiv urin POC-test på studiedagen).
  • Er kvinne og prøver aktivt å bli gravid (selvrapportert).
  • Har en koagulasjonsforstyrrelse (selvrapportert).
  • Har Raynauds sykdom (selvrapportert).
  • Er kjent for å ha anemi (hemoglobinverdi under lavere normalområde for kjønn)
  • Er kjent for å ha hemoglobinopati som sigdcelleanemi eller talassemi (unormal hemoglobinelektroforese).
  • Er kjent for å ha en arvelig eller medfødt methemoglobinemi (selvrapportert).
  • Har uakseptabel sirkulasjon fra ulnararterien (basert på undersøkelse).
  • Er uvillig eller ute av stand til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
  • Har en annen helsetilstand som etter hovedetterforskers oppfatning gjør ham/henne uegnet for testing.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karboksyhemoglobin nøyaktighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder.
Verdier fra testenheten vil bli sammenlignet med verdiene fra kooksymetri for å bestemme nøyaktigheten til testenheten.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nonin Medical, Inc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David B MacLeod, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QATP3040

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karbonmonoksidforgiftning

Kliniske studier på Pulsoksymeter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere