Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcyjna pulsoksymetria hemoglobiny

31 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Nonin Medical, Inc

Dysfunkcyjny pulsoksymetr hemoglobiny

Celem badania jest ocena działania urządzenia w obecności tlenku węgla.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • HPPL Duke Univeristy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowy samiec i samica.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiotem jest mężczyzna lub kobieta.
  • Podmiot należy do dowolnej grupy rasowej lub etnicznej.
  • Pacjent ma od 18 do 50 lat (zgłoszenie własne).
  • Podmiot nie ma znaczących problemów zdrowotnych (zgłoszenie własne).
  • Uczestnik jest chętny do udzielenia pisemnej świadomej zgody oraz jest chętny i zdolny do przestrzegania procedur badawczych.
  • Kryteria wyłączenia:
  • Ma wskaźnik BMI większy niż 30,0 (obliczony na podstawie zgłaszanej przez siebie wagi i wzrostu).
  • Miał jakikolwiek istotny uraz w miejscu umieszczenia czujnika (zgłoszenie własne).
  • Ma deformację lub nieprawidłowości, które mogą uniemożliwić prawidłowe użycie testowanego urządzenia (na podstawie oględzin).
  • Ma znany stan układu oddechowego (zgłoszenie własne).
  • Obecnie jest palaczem (zgłoszenie własne).
  • Ma znane choroby serca lub układu sercowo-naczyniowego (zgłoszenie własne).
  • jest w ciąży (dodatni test ciążowy z surowicy podczas wizyty przesiewowej lub dodatni test POC z moczu w dniu badania).
  • Jest kobietą i aktywnie stara się zajść w ciążę (zgłoszenie własne).
  • Ma zaburzenia krzepnięcia (zgłoszenie własne).
  • Ma chorobę Raynauda (zgłoszenie własne).
  • Wiadomo, że ma anemię (wartość hemoglobiny poniżej dolnego zakresu normy dla płci)
  • Wiadomo, że ma hemoglobinopatię, taką jak anemia sierpowata lub talasemia (nieprawidłowa elektroforeza hemoglobiny).
  • Wiadomo, że ma dziedziczną lub wrodzoną methemoglobinemię (samoopis).
  • Ma niedopuszczalne krążenie oboczne z tętnicy łokciowej (na podstawie badania).
  • Nie chce lub nie może wyrazić pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Ma inny stan zdrowia, który w ocenie kierownika badań nie kwalifikuje go do badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność karboksyhemoglobiny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące.
Wartości z urządzenia testowego zostaną porównane z wartościami z kooksymetrii w celu określenia dokładności urządzenia testowego.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nonin Medical, Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: David B MacLeod, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QATP3040

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pulsoksymetr

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj