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機能不全のヘモグロビン パルスオキシメトリー

2017年8月31日 更新者:Nonin Medical, Inc

機能不全のヘモグロビン パルスオキシメータ

この研究の目的は、一酸化炭素の存在下でのデバイスの性能を評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • HPPL Duke Univeristy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~48年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

男女ともに健康。

説明

包含基準:

  • 対象は男性または女性です。
  • 主題は、あらゆる人種または民族グループのものです。
  • 対象者は 18 歳から 50 歳の間です (自己申告)。
  • 被験者には重大な医学的問題はありません(自己申告)。
  • -被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、研究手順を進んで遵守することができます。
  • 除外基準:
  • BMI が 30.0 を超えている (自己申告による体重と身長から計算)。
  • センサーの設置場所で関連する怪我をしたことがあります (自己申告)。
  • 被試験デバイスの適切な適用を妨げる可能性のある変形または異常があります (目視検査に基づく)。
  • 既知の呼吸器疾患があります(自己申告)。
  • 現在喫煙者です(自己申告)。
  • -既知の心臓または心血管の状態があります(自己申告)。
  • 現在妊娠している(スクリーニング訪問時の血清妊娠検査陽性または研究当日の尿POC検査陽性)。
  • 女性であり、積極的に妊娠しようとしています (自己申告)。
  • 凝固障害があります(自己申告)。
  • レイノー病(自己申告)があります。
  • 貧血があることが知られている(ヘモグロビン値が性別の正常範囲の下限を下回っている)
  • 鎌状赤血球貧血やサラセミア(異常なヘモグロビン電気泳動)などのヘモグロビン障害があることが知られています。
  • -遺伝性または先天性メトヘモグロビン血症があることが知られています(自己申告)。
  • 尺骨動脈からの許容できない側副血行路がある (試験に基づく)。
  • -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない。
  • -主治医の意見では、彼/彼女を検査に適さない別の健康状態に持っています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カルボキシヘモグロビンの精度
時間枠:研究の完了まで、平均3か月。
試験装置の値をコオキシメトリの値と比較して、試験装置の精度を判断します。
研究の完了まで、平均3か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:David B MacLeod, MD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月6日

一次修了 (実際)

2017年4月30日

研究の完了 (実際)

2017年4月30日

試験登録日

最初に提出

2017年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月23日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月31日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • QATP3040

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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