Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дисфункциональная пульсоксиметрия гемоглобина

31 августа 2017 г. обновлено: Nonin Medical, Inc

Дисфункциональный пульсоксиметр гемоглобина

Целью исследования является оценка работоспособности устройства в присутствии угарного газа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые самцы и самки.

Описание

Критерии включения:

  • Субъект мужчина или женщина.
  • Субъект принадлежит к любой расовой или этнической группе.
  • Субъекту от 18 до 50 лет (самооценка).
  • Субъект не имеет серьезных проблем со здоровьем (самооценка).
  • Субъект готов предоставить письменное информированное согласие и желает и может соблюдать процедуры исследования.
  • Критерий исключения:
  • Имеет ИМТ выше 30,0 (рассчитано на основе самооценки веса и роста).
  • Имели какие-либо соответствующие травмы в месте расположения датчика (самооценка).
  • Имеет деформацию или аномалии, которые могут помешать правильному использованию тестируемого устройства (на основе визуального осмотра).
  • Имеет известное респираторное заболевание (самооценка).
  • В настоящее время курит (самооценка).
  • Имеет известное заболевание сердца или сердечно-сосудистой системы (самооценка).
  • Беременность в настоящее время (положительный тест на беременность в сыворотке крови при скрининговом посещении или положительный тест мочи в день исследования).
  • Является женщиной и активно пытается забеременеть (самоотчет).
  • Имеет нарушение свертывания крови (самооценка).
  • Болезнь Рейно (самооценка).
  • Известно, что у него анемия (значение гемоглобина ниже нижней границы нормы для пола)
  • Известно, что у него гемоглобинопатия, такая как серповидноклеточная анемия или талассемия (аномальный электрофорез гемоглобина).
  • Известно, что у него наследственная или врожденная метгемоглобинемия (самооценка).
  • Имеет неприемлемое коллатеральное кровообращение от локтевой артерии (по данным обследования).
  • Не желает или не может дать письменное информированное согласие на участие в исследовании.
  • Имеет другое состояние здоровья, которое, по мнению главного исследователя, делает его/ее непригодным для тестирования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность карбоксигемоглобина
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 3 месяца.
Значения тестового устройства будут сравниваться со значениями кооксиметрии для определения точности тестового устройства.
Через завершение исследования, в среднем 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David B MacLeod, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • QATP3040

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пульсоксиметр

Подписаться