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Programme d'intervention sur le mode de vie pour les anciens athlètes d'élite (Champ4Life)

1 février 2021 mis à jour par: Analiza Mónica Lopes Almeida Silva, Faculdade de Motricidade Humana
Étant donné le manque de soutien à la gestion du mode de vie après la carrière et compte tenu des taux élevés d'inactivité physique et de surpoids chez les anciens athlètes d'élite, le but de ce projet de recherche est d'analyser l'efficacité et l'efficacité d'une intervention sur le mode de vie chez les anciens athlètes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La préparation physique du sportif de haut niveau résulte d'un entraînement quotidien complexe et très exigeant. Dans ce processus, une dépense énergétique élevée (EE) se produit, compensée par un apport énergétique proportionnel, contribuant ainsi à un bilan énergétique neutre et au maintien du poids. Cependant, un bilan énergétique positif (et par conséquent une augmentation du poids) est attendu après la fin de la carrière sportive si l'apport énergétique est maintenu pour une EE plus faible. Alors que les cliniciens et les chercheurs s'intéressent à l'individu moyen dont le niveau d'activité physique (AP) est bien inférieur à la dose d'exercice recommandée, un groupe souvent négligé est celui des anciens athlètes hautement compétitifs, qui ont été exposés à des quantités plus élevées d'AP vigoureuse pendant les périodes d'entraînement et compétition.

Il est courant qu'à la retraite, l'apport énergétique ne corresponde pas à la diminution spectaculaire de la dépense énergétique globale, ce qui entraîne un bilan énergétique positif et, par conséquent, une prise de poids. Le passage à un niveau d'activité physique plus faible n'induit pas une réduction équivalente de l'apport énergétique. La variation du niveau d'activité physique de 1,8 à 1,4 sur 7 jours n'était pas associée à une modification de l'apport énergétique et il n'y avait pas de tendance à la baisse de l'apport énergétique à mesure que la sédentarité progressait.

En fait, les athlètes d'élite qui sont devenus inactifs sont sensibles à diverses maladies chroniques telles que l'obésité, le diabète et les maladies cardiovasculaires. Non seulement l'obésité et ses comorbidités sont un problème de santé majeur, car une augmentation du poids corporel et un risque plus élevé de développer une hypertension, un diabète de type II et des maladies cardiovasculaires ont été observés chez les athlètes qui ont pris leur retraite de la carrière sportive. Cependant, la littérature rapporte que ce risque n'est présent que chez les athlètes retraités exposés à un mode de vie sédentaire. En fait, les niveaux actuels d'AP sont plus protecteurs contre le développement de maladies cardiovasculaires chez les anciens athlètes que leurs antécédents sportifs. Bien que l'on s'attende à ce que l'athlète d'élite à la retraite pratique une AP régulière tout au long de sa vie, des études révèlent que cette hypothèse ne s'applique pas à tous les anciens athlètes. Cette préoccupation a été abordée aux États-Unis, notamment au sein de la National Football League où un programme de prévention de l'obésité pour les athlètes retraités a été mis en place. Au Portugal, environ 50 % des anciens athlètes d'élite sont en surpoids/obèses et environ 30 % sont inactifs, sur la base de mesures d'auto-évaluation. En effet, aucun accompagnement n'est prévu pour maintenir une bonne hygiène de vie après la fin de la carrière sportive. On ne sait pas si une promotion d'un mode de vie sain parmi les athlètes d'élite en fin de carrière contribuerait à éviter les taux observés de surpoids/obésité. Considérant ce contexte actuel, le but de ce projet de recherche est d'analyser l'effet d'une intervention sur le mode de vie chez d'anciens athlètes. Pour atteindre les objectifs, les enquêteurs réaliseront un essai contrôlé randomisé d'un an avec une intervention sur le mode de vie de 4 mois et un suivi de 8 mois chez 100 anciens athlètes volontaires en surpoids (indice de masse corporelle> 25 kg.m-2), athlètes d'élite inactifs. qui ont représenté le Portugal dans les compétitions internationales de 1972 à 2012, ont terminé leur carrière pendant au moins 2 ans avant l'étude et sont en mesure d'assister aux sessions éducatives. Les participants seront répartis au hasard en 2 groupes : i) conseils diététiques (groupe témoin) ou ii) intervention comportementale sur le mode de vie, axée sur l'alimentation et l'AP. Tous les participants seront sélectionnés au départ, à 4 mois et à 12 mois. Un large ensemble de paramètres sera dosé chez chaque participant, à savoir : la composition corporelle, la forme cardiorespiratoire, la force musculaire, les paramètres biochimiques, le taux métabolique au repos, l'apport nutritionnel, l'AP quotidienne et la qualité de vie. Ces variables permettront de comprendre les effets d'une modification du mode de vie sur l'adiposité, la condition physique et les paramètres liés à la santé, contribuant également à élucider davantage les mécanismes compensatoires associés aux changements potentiels de poids et de composition. Pour atteindre l'objectif principal, l'équipe de recherche utilisera des méthodes établies dans la littérature ainsi que de nouvelles procédures, ce qui permettra à l'équipe de recherche de surmonter certaines des limites des études précédentes. À la fin de l'étude, les chercheurs s'attendent à avoir recueilli des données cohérentes sur la capacité ou non d'une intervention sur le mode de vie à réduire efficacement la graisse tout en améliorant la condition physique et les marqueurs liés à la santé. L'équipe de recherche pense que ces données aideront les acteurs non gouvernementaux et gouvernementaux du sport et de l'éducation à prendre des décisions fondées sur des preuves, en particulier l'introduction et la mise en œuvre de programmes de style de vie dans la transition vers l'après-carrière des athlètes d'élite. Le nombre croissant d'athlètes d'élite soutenus par le gouvernement ainsi que les récentes lignes directrices du rapport de l'UE sur les doubles carrières dans le sport de haut niveau (ec.europa.eu/sport/news/2013/20130123-eu-guidelines-dualcareers_en.htm) nécessite d'autres études qui testent le rôle des programmes préventifs et éducatifs pour les athlètes dans les domaines d'une vie saine. L'expérience passée de l'équipe de recherche dans la composition corporelle, la condition physique et l'AP mesurée objectivement à l'aide de plans d'étude transversaux et prospectifs dans des populations sportives et non sportives, ainsi que dans la conduite d'essais cliniques d'intervention sur l'AP, ainsi que l'implication du Comité olympique portugais en tant que partenaires, soutient les chances de réussite des objectifs proposés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cruz-Quebrada
      • Oeiras, Cruz-Quebrada, Le Portugal, 1409-002
        • Faculdade de Motricidade Humana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être un Ancien sportif de haut niveau ;
  • Être physiquement inactif (ne pas faire d'exercice pendant > 20 min au moins 3 jours/semaine) ;
  • Être en surpoids ou obèse (IMC supérieur à 25 kg/m2) ;
  • Disposés à être randomisés dans des groupes de contrôle ou d'intervention et à suivre le protocole auquel ils ont été affectés ;
  • Désireux de participer aux sessions éducatives réalisées à la Faculdade de Motricidade Humana - Universidade de Lisboa ;
  • Refus d'envisager l'utilisation de médicaments amaigrissants ;

Critère d'exclusion:

  • Défaut de terminer le rodage pour l'apport alimentaire et l'activité physique ;
  • Manque de soutien de la part du fournisseur de soins de santé primaires ou des membres de la famille ;
  • Ne pas pouvoir ou ne pas vouloir donner son consentement éclairé ou communiquer avec le personnel local de l'étude ;
  • Diagnostic actuel de schizophrénie, d'autres troubles psychotiques ou de trouble bipolaire ;
  • Troubles de l'alimentation;
  • Conditions médicales telles que les troubles thyroïdiens;
  • Diabète et maladie cardiovasculaire ou autre condition médicale connue pour affecter l'homéostasie de l'équilibre énergétique ;
  • Hospitalisation pour dépression au cours des six derniers mois ;
  • Auto-déclaration d'abus d'alcool ou de substances au cours des douze derniers mois, consommation actuelle de plus de 14 boissons alcoolisées par semaine, et/ou programme actuel de traitement aigu ou de réadaptation pour ces problèmes ;
  • Grossesse ou projet de tomber enceinte dans les 9 prochains mois, avoir été enceinte au cours des 6 derniers mois ou allaiter ;
  • Antécédents de chirurgie bariatrique ou de procédures de liposuccion ;
  • Participation actuelle à un programme de perte de poids ;
  • Au cours des trois derniers mois, perte de poids supérieure à 4,5 kg (ces personnes peuvent avoir des difficultés à perdre du poids supplémentaire) ou tentatives réussies de perte de poids au cours des 6 derniers mois ;
  • Utilisation actuelle de médicaments pour perdre du poids ;
  • Traitement chronique avec des corticostéroïdes systémiques ;
  • Incapacité autodéclarée de marcher deux pâtés de maisons ;
  • Incapacité de terminer l'étude dans les délais impartis en raison de plans de déménagement hors de la zone d'étude ;
  • Impossibilité d'assister aux visites/rendez-vous, aux mesures d'évaluation et aux séances d'intervention à la Faculdade de Motricidade Humana - Universidade de Lisboa ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention sur le mode de vie
Les sujets assisteront à 12 sessions éducatives pour un mode de vie sain en groupes de 10 à 15 participants, pendant environ 4 mois. Les sessions dureront de 90 à 120 minutes et comprendront un contenu éducatif et des exercices d'application pratique en classe dans les domaines de l'activité physique et de l'exercice, de l'alimentation et du comportement alimentaire, et de la modification du comportement. L'inclusion de compétences d'autorégulation, telles que l'utilisation d'un podomètre, l'enregistrement régulier des aliments et la surveillance du poids, fait également partie du programme. Les participants seront instruits et motivés à faire des réductions légères mais durables de l'apport calorique et à augmenter la dépense énergétique pour induire un déficit énergétique quotidien d'environ 300 kcal. Le poids sera surveillé chaque semaine.
Le groupe d'intervention commencera l'intervention sur le mode de vie par un rendez-vous nutritionnel de 60 minutes donné par une diététiste certifiée. Cette réunion a pour objectif de fournir un plan alimentaire personnalisé bien équilibré, calculé pour créer une réduction modérée de ~ 300 à 500 kcal/jour selon les besoins et les préférences énergétiques de chaque participant. Deux rendez-vous de suivi supplémentaires sont également prévus pour ajuster les besoins énergétiques individuels tout au long de l'intervention. Les sujets assisteront à 12 sessions éducatives pour un mode de vie sain en groupes de 10 à 15 participants, pendant environ 4 mois. Les sessions dureront de 60 à 90 minutes et comprendront un contenu éducatif et des exercices d'application pratique en classe dans les domaines de l'activité physique et de l'exercice, de l'alimentation et du comportement alimentaire, et de la modification du comportement. L'inclusion de compétences d'autorégulation, telles que l'utilisation d'un podomètre, l'enregistrement régulier des aliments et la surveillance du poids, fait également partie du programme. Le poids sera surveillé chaque semaine.
Autres noms:
  • Programme d'intervention sur le mode de vie
Aucune intervention: Groupe témoin - Liste d'attente

Les participants assignés au groupe témoin auront accès à l'intervention après la période de 12 mois - liste d'attente. Pendant ce temps, les participants recevront des informations multimédias sur la santé tous les quinze jours par e-mail au cours de la première période de 4 mois. Les informations sur la santé couvrent des sujets liés aux modes de vie sains.

Au cours des 12 mois de participation à l'étude, les participants du groupe témoin seront invités à maintenir leur niveau d'activité physique de base. Les personnes affectées au groupe de contrôle seront invitées à maintenir leurs pratiques nutritionnelles et leurs habitudes d'activité physique actuelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse grasse corporelle totale (FM)
Délai: 12 mois

Pour estimer la FM totale, une absorptiométrie à rayons X à double énergie (Hologic Explorer-W, Waltham, États-Unis) sera utilisée. Un balayage du corps entier sera effectué et l'atténuation des rayons X pulsés entre 70 et 140 kV de manière synchrone avec la fréquence de ligne pour chaque pixel de l'image scannée sera mesurée.

FM abdominale totale en identifiant une région d'intérêt spécifique (ROI) dans le programme d'analyse.

12 mois
Masse graisseuse abdominale
Délai: 12 mois
Les ROI DXA spécifiques pour la graisse régionale abdominale seront définies comme suit : ROI 1, le bord supérieur de la deuxième vertèbre lombaire (environ 10 cm au-dessus de L4 à L5) jusqu'au-dessus de la crête iliaque et englobe latéralement toute la largeur de l'abdomen, donc détermination de la masse grasse abdominale totale.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse
Délai: 12 mois
Les sujets verront leur poids mesuré (en kilogrammes) en portant un maillot de bain à 0,01 kg près avec une balance (Seca, Hambourg, Allemagne)
12 mois
Hauteur
Délai: ligne de base
Les sujets verront leur taille mesurée (en mètres) sans chaussures à 0,1 cm près avec un stadiomètre (Seca, Hambourg, Allemagne).
ligne de base
Indice de masse corporelle
Délai: 12 mois
Le poids (en kilogrammes) et la taille (en mètres) seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
12 mois
Circonférences
Délai: 12 mois
Les sujets auront leur. Le tour de taille sera mesuré juste au-dessus de la crête iliaque. La circonférence des hanches sera évaluée est déterminée au périmètre maximal des hanches. Les circonférences des bras et des cuisses seront évaluées au niveau de la mesure du pli cutané. La circonférence du mollet sera évaluée au périmètre maximal du mollet. Les mesures de circonférence sont effectuées deux fois et la moyenne arithmétique des deux valeurs est considérée comme la valeur finale.
12 mois
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: 12 mois
La capacité maximale d'absorption d'oxygène (VO2max) sera évaluée à l'aide du protocole de test d'effort maximal de Bruce effectué sur un tapis roulant à vitesse et inclinaison variables (tapis roulant Quinton, modèle 640, série 90TM). La VO2max est atteinte lorsqu'au moins 2 des 3 critères suivants sont obtenus : une fréquence cardiaque égale ou supérieure au maximum prévu pour l'âge, et/ou un rapport d'échange respiratoire supérieur à 1, et/ou aucune augmentation de la VO2max malgré d'autres augmentations de grade.
12 mois
Tension artérielle systolique
Délai: 12 mois
Trois mesures de pression artérielle systolique sont obtenues avec le participant en position assise à l'aide d'un sphygmomanomètre numérique. Le brassard de tensiomètre fixé sur le bras non dominant est desserré pendant la pause de deux minutes entre les mesures. Les moyennes arithmétiques de la deuxième et de la troisième lecture sont considérées comme les valeurs de tension artérielle et de pouls des participants, respectivement. Dans l'ensemble, il y a un repos d'environ cinq minutes avant que la deuxième mesure de la pression artérielle ne soit effectuée
12 mois
Pression sanguine diastolique
Délai: 9 mois
Trois mesures de la pression artérielle diastolique sont obtenues avec le participant en position assise à l'aide d'un sphygmomanomètre numérique. Le brassard de tensiomètre fixé sur le bras non dominant est desserré pendant la pause de deux minutes entre les mesures. Les moyennes arithmétiques des deuxième et troisième lectures sont considérées comme la tension artérielle des participants. Dans l'ensemble, il y a un repos d'environ cinq minutes avant que la deuxième mesure de la pression artérielle ne soit effectuée
9 mois
Niveaux de glycémie
Délai: 12 mois
La glycémie sera réalisée dans des échantillons de sérum à l'aide de tests enzymatiques colorés, dans un analyseur automatisé (Cobas Integra 400).
12 mois
Profils lipidiques sanguins
Délai: 12 mois
Le profil lipidique sanguin, y compris le cholestérol total, le cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) sera effectué dans des échantillons de sérum à l'aide de tests enzymatiques colorés, dans un analyseur automatisé (Cobas Integra 400).
12 mois
Taux d'insuline dans le sang
Délai: 12 mois
L'évaluation des niveaux d'insuline dans le sang sera effectuée dans un analyseur automatisé (Cobas Integra 400) par électroquimioluminescence.
12 mois
Taux de thyroïde dans le sang
Délai: 12 mois
Le panel sanguin thyroïdien (T3, T4, TSH) sera exécuté par immunoessai avec détection chimiluminescente (Millipore Corp., Billerica, MA).
12 mois
Taux de leptine dans le sang
Délai: 12 mois
Les taux sériques de leptine seront mesurés par ELISA.
12 mois
Moins de force musculaire
Délai: 12 mois
Un test maximal de presse à jambes à répétition (1RM) qui mesure le poids maximal qu'un sujet peut soulever avec une répétition sera utilisé. Avant chaque évaluation, le participant sera invité à effectuer une période d'échauffement de 5 minutes, précédée d'une période de familiarisation respective avec le test spécifique pour le membre inférieur. L'évaluation de la force maximale de la jambe se fera en réalisant un test isométrique de presse à jambes horizontale (S0409, BPH) avec la jambe fléchie et l'articulation du genou à un angle de 110°. Les participants effectueront 5 répétitions volontaires maximales d'une durée de 34 secondes et une période de repos entre les répétitions de 60 secondes. Tous les participants seront invités à produire de la force le plus rapidement possible dans toutes les répétitions. Le logiciel Plux (Biosignalsplux) sera considéré pour analyser la valeur la plus élevée entre les répétitions volontaires maximales.
12 mois
Force musculaire supérieure
Délai: 12 mois
Le test de force de la poignée évalue la force isométrique maximale du muscle de l'avant-bras et sera évalué par un dynamomètre à main portable JAMAR plus digital (Sammons Preston, Bolingbrook, IL). Les participants seront évalués alternativement sur les deux mains. Avant le test, le dynamomètre à poignée sera ajusté à la taille de la main de chaque sujet. Chaque participant sera évalué sur les deux mains en alternance jusqu'à ce qu'il totalise trois tentatives pour chaque main. À chaque tentative, le sujet exercera la force de préhension maximale sur le dynamomètre à poignée avec la main évaluée pendant 5 secondes. Après chaque tentative, il y aura une période de repos de 60 secondes qui sera utilisée à la fois pour la récupération et pour changer le dynamomètre à poignée sur la main opposée.
12 mois
Marqueurs d'autorégulation alimentaire
Délai: 12 mois
La valeur de récompense de la nourriture (c. vouloir en plus des mesures subjectives explicites d'aimer et de vouloir des stimuli alimentaires visuels variant en teneur en matières grasses et en goût. Le désir implicite est opérationnalisé comme le temps de réaction de chaque décision d'essai en couple. Ainsi, la rapidité avec laquelle une catégorie de stimuli est choisie par rapport à des catégories alternatives fournit une mesure quantifiable du désir implicite pour chaque catégorie d'aliments dans la procédure.
12 mois
Motivation à l'exercice
Délai: 12 mois
Le Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire - 3 (BREQ-3) sera utilisé pour évaluer les motivations à faire de l'exercice. Le BREQ-3 contient 24 items, organisés en 6 sous-échelles, mesurant l'amotivation, les motivations externes, introjectées (c'est-à-dire les régulations motivationnelles contrôlées), identifiées, intégrées et intrinsèques (c'est-à-dire les régulations motivationnelles autonomes). Suivant la racine « pourquoi faites-vous de l'exercice », les participants répondent sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (« pas vrai pour moi ») à 4 (« très vrai pour moi »). Des recherches antérieures ont confirmé la structure factorielle et la fiabilité de BREQ (alphas de Cronbach > 0,70).
12 mois
Paramètres BIA bruts - Résistance et Réactance
Délai: 12 mois

Corps entier R (Ω) et Xc (Ω) seront évalués par analyse de spectroscopie d'impédance bioélectrique (modèle 4200B ; Xitron Technologies, San Diego, CA, États-Unis) et par un BIA à fréquence unique, sensible à la phase 50 kHz (BIA-101 , RJL/Akern Systems, Florence, Italie).

Avant le test, les sujets devaient se coucher en décubitus dorsal avec les bras et les jambes en abduction à un angle de 458 pendant 10 min. Ce spectre d'impédance a été modélisé avec le modèle de suspension cellulaire de Cole-Cole pour dériver une impédance théorique à une fréquence nulle et infinie, basée sur un ajustement de courbe non linéaire à partir de la résistance et de la réactance mesurées.

12 mois
Paramètres BIA bruts - Angle de phase
Délai: 12 mois
L'angle de phase (º) sera évalué par analyse par spectroscopie d'impédance bioélectrique (modèle 4200B ; Xitron Technologies, San Diego, Californie, États-Unis). Avant le test, les sujets devaient se coucher en décubitus dorsal avec les bras et les jambes en abduction à un angle de 458 pendant 10 min. Ce spectre d'impédance a été modélisé avec le modèle de suspension cellulaire de Cole-Cole pour dériver une impédance théorique à une fréquence nulle et infinie, basée sur un ajustement de courbe non linéaire à partir de la résistance et de la réactance mesurées. La fréquence 50 kHz sera utilisée pour l'analyse de l'angle de phase.
12 mois
Eau corporelle totale, eau intracellulaire et eau extracellulaire
Délai: 12 mois
L'eau intracellulaire et l'eau extracellulaire ont été prédites à partir de la théorie du mélange de Hanai, et le TBW a été estimé par la somme de l'eau intracellulaire et de l'eau extracellulaire. En considérant dix mesures répétées, le TEM et le CV pour TBW étaient respectivement de 0,47 litres et 1,1 %.
12 mois
Composition en macronutriments de l'alimentation
Délai: 12 mois
Des enregistrements alimentaires seront également collectés pour caractériser la composition en macronutriments du régime alimentaire aux 3 moments à l'aide d'un progiciel (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
12 mois
Consommation d'énergie
Délai: 12 mois

Lorsque la dépense énergétique totale (TEE) est obtenue en conjonction avec la composition corporelle mesurée, alors deux termes de l'équation du bilan énergétique sont connus, à savoir ES et EE. À partir de l'équation 1, il est possible de résoudre l'apport énergétique moyen au cours de l'étude.

L'ampleur de la compensation sera calculée comme la différence entre le déséquilibre énergétique atteint et la dépense énergétique.

12 mois
Activité physique libre
Délai: 12 mois
La quantité d'activité évaluée par l'accéléromètre Actigraph sera exprimée en minutes par jour passées à différentes intensités. Les valeurs seuils utilisées pour définir l'intensité de l'AP et donc quantifier le temps moyen à chaque intensité (sédentaire, léger, modéré ou vigoureux) seront : sédentaire : < 100 coups.min-1 ; lumière : 100-2019 comptes·min-1 ; modéré : 2020-5998 coups·min-1 (correspondant à 3-5,9 METs) ; vigoureux : ≥ 5999 coups·min-1 (correspondant à ≥6 METs). L'Actiheart (Actiheart, CamNtech Limited, Royaume-Uni) est un capteur combiné léger (10 g) de fréquence cardiaque (FC) et de mouvement (accéléromètre uniaxial orienté pour mesurer l'accélération le long de l'axe longitudinal du corps) qui utilise à la fois l'accéléromètre piézoélectrique et les données de FC de manière synchrone. Les participants porteront l'Actiheart 24h jour-1 en même temps que l'accéléromètre et une journée valide sera définie comme ayant 600 minutes ou plus (≥10h) de port du moniteur pendant les heures d'éveil.
12 mois
Dépense énergétique totale
Délai: 12 mois
La dépense énergétique totale sera évaluée par l'accéléromètre Actigraph à l'aide des équations de Crouter et al.
12 mois
Dépense énergétique liée à l'activité physique
Délai: 12 mois
La dépense énergétique liée à l'activité physique (PAEE) sera calculée comme la dépense énergétique totale (TEE) moins (0,1*TEE + REE), en supposant que l'effet termique de l'alimentation représente 10 % de la TEE, et REE représente la dépense énergétique au repos.
12 mois
Thermogenèse adaptative
Délai: 3 et 9 mois
Afin de prédire la dépense énergétique au repos (REE) au départ, une équation de régression spécifique au sexe utilisant FFM et FM comme prédicteur indépendant sera générée. Cette équation sera ensuite utilisée pour prédire REE à 3 et après un suivi de 9 mois, en utilisant les valeurs mesurées de FM et FFM à ces moments. Pour divulguer toute adaptation du REE non prise en compte par les modifications du FFM, la réponse adaptative sera évaluée à 1 moins le rapport entre le REE réel et le REE attendu/prévu, multiplié par 100. Les valeurs positives indiquent une diminution du REE au-delà de celle attendue par les changements dans la composition corporelle (REE réel inférieur au REE prédit) tandis que les valeurs négatives représentent un changement du REE égal ou supérieur au REE prédit (REE réel supérieur au REE prévu).
3 et 9 mois
Dépense énergétique au repos (REE)
Délai: 12 mois

Le calorimètre indirect MedGraphics CPX Ultima (MedGraphics Corporation, Breezeex Software) sera utilisé pour mesurer la consommation d'oxygène (V̇O2) et la production de dioxyde de carbone (V̇CO2) respiration par respiration à l'aide d'un masque facial. Les analyseurs d'oxygène et de dioxyde de carbone seront calibrés le matin avant d'être testés en utilisant une concentration de gaz connue. Avant le test, les participants seront informés de toutes les procédures et invités à se détendre, à respirer normalement, à ne pas dormir et à ne pas parler pendant l'évaluation. La durée totale de repos sera de 45 minutes, les participants couchés sur le dos pendant 15 minutes recouverts d'une couverture et le calorimètre sera ensuite attaché au masque et respiration par respiration V̇O2 et V̇CO2 seront mesurés pendant une période de 30 minutes.

Les moyennes V̇O2 et V̇CO2 des états stables de 5 min seront utilisées dans l'équation de Weir et la période avec le REE le plus bas sera considérée pour l'analyse des données.

12 mois
Qualité de vie rapportée
Délai: 12 mois
Pour mesurer la qualité de vie générale liée à la santé, les participants rempliront le questionnaire Short-Form Health Survey (SF-36) [45], avec un total de 36 items composés de huit dimensions : Fonctionnement physique (a de Cronbach = 0,83), limitations du rôle physique (a de Cronbach = 0,89), douleurs corporelles (a de Cronbach = .88), état de santé général (a de Cronbach = 0,82), limitations du rôle émotionnel (a de Cronbach = 0,74), fonctionnement social (a de Cronbach = .71), vitalité (a de Cronbach = .86), et la santé mentale (a de Cronbach = 0,90). Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Analiza Silva, Faculty of Human Kinetics, University of Lisbon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2017

Première publication (Estimation)

26 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Groupe d'intervention sur le mode de vie

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