Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program interwencji w stylu życia dla byłych elitarnych sportowców (Champ4Life)

1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Analiza Mónica Lopes Almeida Silva, Faculdade de Motricidade Humana
Biorąc pod uwagę brak wsparcia dla zarządzania stylem życia w okresie po zakończeniu kariery zawodowej oraz biorąc pod uwagę wysokie wskaźniki braku aktywności fizycznej i nadwagi u byłych elitarnych sportowców, celem tego projektu badawczego jest analiza skuteczności i skuteczności interwencji dotyczącej zmiany stylu życia u byłych sportowców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przygotowanie fizyczne elitarnego sportowca wynika ze złożonego i bardzo wymagającego codziennego treningu. W procesie tym występuje wysoki wydatek energetyczny (EE) kompensowany proporcjonalnym poborem energii, co przyczynia się do neutralnego bilansu energetycznego i utrzymania wagi. Jednak pozytywnego bilansu energetycznego (a co za tym idzie przyrostu masy ciała) należy się spodziewać po zakończeniu kariery sportowej, jeśli podaż energii zostanie utrzymana przy niższym EE. Podczas gdy klinicyści i badacze martwią się przeciętną osobą, której poziom aktywności fizycznej (PA) jest znacznie niższy od zalecanej dawki ćwiczeń, często pomijaną grupą są byli sportowcy wyczynowi, którzy byli narażeni na większe ilości energicznego PA w czasie treningu i konkurencja.

Często zdarza się, że po przejściu na emeryturę spożycie energii nie odpowiada dramatycznemu zmniejszeniu ogólnego wydatku energetycznego, co prowadzi do dodatniego bilansu energetycznego, aw konsekwencji do przyrostu masy ciała. Zmiana na niższy poziom aktywności fizycznej nie powoduje równoważnego zmniejszenia poboru energii. Zmienny poziom aktywności fizycznej od 1,8 do 1,4 w ciągu 7 dni nie był związany ze zmianą spożycia energii i nie było tendencji do spadku spożycia energii wraz z postępem siedzącego trybu życia.

W rzeczywistości elitarni sportowcy, którzy stali się nieaktywni, są podatni na różne choroby przewlekłe, takie jak otyłość, cukrzyca i choroby układu krążenia. Nie tylko otyłość i jej choroby współistniejące są poważnym problemem zdrowotnym, gdyż u sportowców, którzy zakończyli karierę sportową, obserwuje się przyrost masy ciała oraz zwiększone ryzyko rozwoju nadciśnienia tętniczego, cukrzycy typu II i chorób układu krążenia. Jednak literatura podaje, że ryzyko to występuje tylko u emerytowanych sportowców narażonych na siedzący tryb życia. W rzeczywistości obecny poziom PA jest bardziej ochronny przed rozwojem chorób sercowo-naczyniowych u byłych sportowców niż ich przeszłość sportowa. Chociaż oczekuje się, że emerytowany elitarny sportowiec będzie regularnie uprawiał PA przez całe życie, badania pokazują, że to założenie nie dotyczy wszystkich byłych sportowców. Problem ten został rozwiązany w Stanach Zjednoczonych, a mianowicie w ramach National Football League, gdzie wdrożono program zapobiegania otyłości dla emerytowanych sportowców. W Portugalii ok. 50% byłych elitarnych sportowców ma nadwagę/otyłość, a ok. 30% jest nieaktywnych zawodowo, na podstawie samoopisów. W istocie nie udziela się wsparcia na utrzymanie zdrowego trybu życia po zakończeniu kariery sportowej. Nie wiadomo, czy promocja zdrowego stylu życia wśród elitarnych sportowców po zakończeniu kariery zawodowej przyczyniłaby się do uniknięcia obserwowanych wskaźników nadwagi/otyłości. Biorąc pod uwagę ten rzeczywisty kontekst, celem niniejszego projektu badawczego jest analiza wpływu interwencji związanej ze stylem życia u byłych sportowców. Aby osiągnąć te cele, badacze przeprowadzą roczne randomizowane badanie kontrolowane z 4-miesięczną interwencją dotyczącą stylu życia i 8-miesięczną obserwacją u 100 ochotników z nadwagą (wskaźnik masy ciała > 25 kg.m-2), nieaktywnych elitarnych sportowców którzy reprezentowali Portugalię na międzynarodowych zawodach w latach 1972-2012, zakończyli karierę co najmniej 2 lata przed rozpoczęciem studiów i są w stanie uczestniczyć w zajęciach edukacyjnych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 2 grup: i) poradnictwo dietetyczne (grupa kontrolna) lub ii) behawioralna interwencja dotycząca stylu życia, skupiająca się na diecie i PA. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu na początku badania, po 4 i 12 miesiącach. U każdego uczestnika zostanie przebadany szeroki zestaw parametrów, a mianowicie: skład ciała, wydolność krążeniowo-oddechowa, siła mięśni, parametry biochemiczne, spoczynkowa przemiana materii, spożycie składników odżywczych, dzienny PA i jakość życia. Zmienne te pozwolą zrozumieć wpływ modyfikacji stylu życia na otłuszczenie, sprawność fizyczną i parametry zdrowotne, przyczyniając się również do dalszego wyjaśnienia mechanizmów kompensacyjnych związanych z potencjalnymi zmianami masy ciała i składu. Aby osiągnąć główny cel, zespół badawczy będzie korzystał z metod uznanych w literaturze, a także nowatorskich procedur, które pozwolą zespołowi badawczemu przezwyciężyć niektóre ograniczenia poprzednich badań. Badacze spodziewają się, że pod koniec badania zgromadzą spójne dane na temat tego, czy interwencja dotycząca stylu życia jest w stanie skutecznie zmniejszyć otyłość, jednocześnie poprawiając sprawność i wskaźniki związane ze zdrowiem. Zespół badawczy wierzy, że te dane pomogą zarówno pozarządowym, jak i rządowym zainteresowanym stronom w sporcie i edukacji w podejmowaniu decyzji opartych na dowodach, w szczególności we wprowadzaniu i wdrażaniu programów stylu życia w okresie przejściowym do kariery zawodowej elitarnych sportowców. Rosnąca liczba elitarnych sportowców wspieranych przez rząd wraz z najnowszymi wytycznymi raportu UE w sprawie podwójnych karier w sporcie wyczynowym (ec.europa.eu/sport/news/2013/20130123-eu-guidelines-dualcareers_en.htm) wymaga dalszych badań sprawdzających rolę programów profilaktycznych i edukacyjnych dla sportowców w zakresie zdrowego trybu życia. Dotychczasowe doświadczenia zespołu badawczego w zakresie składu ciała, sprawności fizycznej i obiektywnie mierzonych PA przy użyciu projektów badań przekrojowych i prospektywnych w populacjach wysportowanych i niesportowych, a także w prowadzeniu badań klinicznych interwencji PA wraz z zaangażowaniem Portugalskiego Komitetu Olimpijskiego jako partnerów, wspiera szanse pomyślnego osiągnięcia proponowanych celów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Cruz-Quebrada
      • Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugalia, 1409-002
        • Faculdade de Motricidade Humana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie byłym sportowcem wysokiego szczebla;
  • Bycie nieaktywnym fizycznie (brak ćwiczeń przez >20 minut przez co najmniej 3 dni w tygodniu);
  • Nadwaga lub otyłość (BMI przekracza ≥25 kg/m2);
  • Chęć losowego przydzielenia do grup kontrolnych lub interwencyjnych i postępowania zgodnie z protokołem, do którego zostali przydzieleni;
  • Chęć udziału w sesjach edukacyjnych prowadzonych na Faculdade de Motricidade Humana - Universidade de Lisboa;
  • Niechęć do rozważenia stosowania leków odchudzających;

Kryteria wyłączenia:

  • Nieukończenie okresu docierania do diety i aktywności fizycznej;
  • Brak wsparcia ze strony lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub członków rodziny;
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody lub komunikowania się z lokalnym personelem badawczym;
  • Aktualna diagnoza schizofrenii, innych zaburzeń psychotycznych lub choroby afektywnej dwubiegunowej;
  • Zaburzenia odżywiania;
  • Stany medyczne, takie jak zaburzenia tarczycy;
  • Cukrzyca i choroby układu krążenia lub inne schorzenia, o których wiadomo, że wpływają na homeostazę bilansu energetycznego;
  • Hospitalizacja z powodu depresji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • Samooświadczenie o nadużywaniu alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, bieżące spożywanie ponad 14 drinków alkoholowych tygodniowo i/lub aktualny program leczenia doraźnego lub rehabilitacji tych problemów;
  • Ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 9 miesięcy, bycie w ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub karmienie piersią;
  • Historia operacji odchudzania lub zabiegów liposukcji;
  • Bieżący udział w programie odchudzania;
  • W ciągu ostatnich trzech miesięcy utrata masy ciała przekraczająca 4,5 kg (osoby takie mogą mieć trudności z utratą nadwagi) lub udane próby odchudzania w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Obecne stosowanie leków na odchudzanie;
  • Przewlekłe leczenie ogólnoustrojowymi kortykosteroidami;
  • Zgłoszona przez siebie niezdolność do przejścia dwóch przecznic;
  • Niemożność ukończenia badania w wyznaczonym terminie z powodu planów wyprowadzki z terenu studiów;
  • Niemożność uczestniczenia w wizytach/spotkaniach, pomiarach ewaluacyjnych i uczestnictwie w sesjach interwencyjnych na Faculdade de Motricidade Humana - Universidade de Lisboa;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Stylu Życia
Uczestnicy wezmą udział w 12 sesjach edukacyjnych na temat zdrowego stylu życia w grupach 10-15 osobowych, przez około 4 miesiące. Sesje będą trwały od 90 do 120 minut i będą obejmowały treści edukacyjne i praktyczne ćwiczenia w zakresie aktywności fizycznej i ćwiczeń, diety i zachowań żywieniowych oraz modyfikacji zachowań. Częścią programu nauczania jest również włączenie umiejętności samoregulacji, takich jak korzystanie z krokomierza, regularne rejestrowanie posiłków i monitorowanie wagi. Uczestnicy zostaną poinstruowani i zmotywowani do dokonywania niewielkich, ale trwałych redukcji spożycia kalorii i zwiększania wydatku energetycznego w celu wywołania dziennego deficytu energetycznego na poziomie około 300 kcal. Waga będzie monitorowana co tydzień.
Grupa interwencyjna rozpocznie interwencję dotyczącą stylu życia od 60-minutowej wizyty żywieniowej prowadzonej przez certyfikowanego dietetyka. Spotkanie to ma na celu przedstawienie dobrze zbilansowanego, spersonalizowanego planu diety, obliczonego tak, aby uzyskać umiarkowaną redukcję od ~300 do 500 kcal/dzień, zgodnie z wymaganiami energetycznymi i preferencjami każdego uczestnika. Planowane są również dwie dodatkowe wizyty kontrolne w celu dostosowania indywidualnego zapotrzebowania energetycznego podczas całej interwencji. Uczestnicy wezmą udział w 12 sesjach edukacyjnych na temat zdrowego stylu życia w grupach 10-15 osobowych, przez około 4 miesiące. Sesje będą trwały od 60 do 90 minut i będą obejmowały treści edukacyjne i praktyczne ćwiczenia w zakresie aktywności fizycznej i ćwiczeń, diety i zachowań żywieniowych oraz modyfikacji zachowań. Częścią programu nauczania jest również włączenie umiejętności samoregulacji, takich jak korzystanie z krokomierza, regularne rejestrowanie posiłków i monitorowanie wagi. Waga będzie monitorowana co tydzień.
Inne nazwy:
  • Program interwencji w styl życia
Brak interwencji: Grupa kontrolna - Lista oczekujących

Uczestnicy przypisani do grupy kontrolnej będą mieli dostęp do interwencji po upływie 12-miesięcznego okresu – lista oczekujących. W międzyczasie uczestnicy będą otrzymywać pocztą elektroniczną co dwa tygodnie multimedialne informacje zdrowotne przez pierwsze 4 miesiące. Informacje dotyczące zdrowia obejmują tematy związane ze zdrowym stylem życia.

W ciągu 12 miesięcy udziału w badaniu uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poinstruowani, aby utrzymać wyjściowy poziom aktywności fizycznej. Osoby przydzielone do grupy kontrolnej zostaną poproszone o zachowanie dotychczasowych nawyków żywieniowych i wzorców aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa tkanki tłuszczowej całego ciała (FM)
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Aby oszacować całkowitą FM, zostanie zastosowana absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (Hologic Explorer-W, Waltham, USA). Przeprowadzony zostanie skan całego ciała i zmierzone zostanie tłumienie promieniowania rentgenowskiego pulsującego między 70 a 140 kV synchronicznie z częstotliwością linii dla każdego piksela zeskanowanego obrazu.

Całkowite FM jamy brzusznej poprzez identyfikację określonego obszaru zainteresowania (ROI) w programie analizy.

12 miesięcy
Masa tłuszczu brzusznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Specyficzne ROI DXA dla regionalnej tkanki tłuszczowej brzucha zostaną zdefiniowane w następujący sposób: ROI 1, górna krawędź drugiego kręgu lędźwiowego (około 10 cm powyżej L4 do L5) powyżej grzebienia biodrowego i bocznie obejmuje całą szerokość brzucha, a więc określenie całkowitej masy tłuszczu brzusznego.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Waga uczestników zostanie zmierzona (w kilogramach) w kostiumie kąpielowym z dokładnością do 0,01 kg za pomocą wagi (Seca, Hamburg, Niemcy)
12 miesięcy
Wysokość
Ramy czasowe: linia bazowa
Badani będą mieli mierzony wzrost (w metrach) bez butów z dokładnością do 0,1 cm za pomocą stadiometru (Seca, Hamburg, Niemcy).
linia bazowa
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Waga (w kilogramach) i wzrost (w metrach) zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika BMI w kg/m^2.
12 miesięcy
Obwody
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podmioty będą miały swoje. Obwód talii będzie mierzony bezpośrednio nad grzebieniem biodrowym. Obwód bioder będzie mierzony ustalany na maksymalnym obwodzie bioder. Obwody ramion i ud będą oceniane na wysokości pomiaru fałdu skórno-tłuszczowego. Obwód łydki oceniany będzie na maksymalnym obwodzie łydki. Pomiary obwodu wykonuje się dwukrotnie, a jako wartość końcową przyjmuje się średnią arytmetyczną obu wartości.
12 miesięcy
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Maksymalny pobór tlenu (VO2max) zostanie oceniony przy użyciu protokołu maksymalnego testu wysiłkowego Bruce'a przeprowadzonego na bieżni o zmiennej prędkości i nachyleniu (Quinton Treadmill, model 640, seria 90TM). VO2max zostaje osiągnięte, gdy spełnione są co najmniej 2 z 3 poniższych kryteriów: tętno równe lub wyższe od maksimum przewidzianego dla wieku i/lub współczynnik wymiany oddechowej większy niż 1 i/lub brak wzrostu VO2max pomimo dalszych podwyżek stopnia.
12 miesięcy
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Trzy pomiary skurczowego ciśnienia krwi uzyskuje się u uczestnika w pozycji siedzącej za pomocą cyfrowego sfigmomanometru. Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zamocowany na niedominującym ramieniu jest poluzowywany podczas dwuminutowej przerwy między pomiarami. Średnie arytmetyczne drugiego i trzeciego czytania są uważane za wartości odpowiednio ciśnienia krwi i tętna uczestników. Ogólnie rzecz biorąc, przed wykonaniem drugiego pomiaru ciśnienia krwi następuje przerwa trwająca około pięciu minut
12 miesięcy
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Trzy pomiary rozkurczowego ciśnienia krwi uzyskuje się u uczestnika w pozycji siedzącej za pomocą cyfrowego sfigmomanometru. Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zamocowany na niedominującym ramieniu jest poluzowywany podczas dwuminutowej przerwy między pomiarami. Średnie arytmetyczne drugiego i trzeciego czytania są uważane za ciśnienie krwi uczestników. Ogólnie rzecz biorąc, przed wykonaniem drugiego pomiaru ciśnienia krwi następuje przerwa trwająca około pięciu minut
9 miesięcy
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziom glukozy we krwi będzie oznaczany w próbkach surowicy za pomocą kolorowych testów enzymatycznych, w analizatorze automatycznym (Cobas Integra 400).
12 miesięcy
Profile lipidowe krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Profil lipidowy krwi, w tym cholesterol całkowity, cholesterol lipoproteinowy o wysokiej gęstości (HDL) zostanie wykonany w próbkach surowicy za pomocą barwnych testów enzymatycznych, w analizatorze automatycznym (Cobas Integra 400).
12 miesięcy
Poziomy insuliny we krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena poziomu insuliny we krwi zostanie przeprowadzona w analizatorze automatycznym (Cobas Integra 400) metodą eletroquimioluminescencji.
12 miesięcy
Poziomy tarczycy we krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Panel krwi tarczycy (T3, T4, TSH) zostanie przeprowadzony za pomocą testu immunologicznego z detekcją chemiluminescencyjną (Millipore Corp., Billerica, MA).
12 miesięcy
Poziomy leptyny we krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziomy leptyny w surowicy będą mierzone metodą ELISA.
12 miesięcy
Niższa siła mięśni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zastosowany zostanie test maksymalnego wyciskania nóg z jednym powtórzeniem (1RM), który mierzy maksymalną wagę, jaką pacjent może podnieść w jednym powtórzeniu. Przed każdym badaniem uczestnik zostanie poinstruowany o przeprowadzeniu 5-minutowej rozgrzewki, poprzedzonej odpowiednim okresem zapoznawczym z konkretnym testem kończyny dolnej. Oceny maksymalnej siły nogi dokonamy wykonując test izometryczny poziomego wyciskania nóg (S0409, BPH) ze zgiętą nogą i stawem kolanowym pod kątem 110°. Uczestnicy wykonają 5 maksymalnych dobrowolnych powtórzeń trwających 34 sekundy i okres odpoczynku między powtórzeniami 60s. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze wytworzenie siły we wszystkich powtórzeniach. Oprogramowanie Plux (Biosignalssplux) zostanie uznane za analizujące najwyższą wartość pomiędzy maksymalnymi dobrowolnymi powtórzeniami.
12 miesięcy
Siła mięśni górnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Test siły uścisku dłoni ocenia maksymalną siłę izometryczną mięśnia przedramienia i zostanie oceniony za pomocą przenośnego ręcznego dynamometru JAMAR plus digital (Sammons Preston, Bolingbrook, IL). Uczestnicy będą oceniani naprzemiennie z obu rąk. Przed badaniem dynamometr chwytowy zostanie dostosowany do wielkości dłoni każdego badanego. Każdy uczestnik będzie oceniany naprzemiennie z obu rąk, aż do zsumowania trzech prób na każdą rękę. W każdej próbie badany będzie wywierał maksymalną siłę chwytu ocenianej ręki na dynamometrze ręcznym przez 5 sekund. Po każdej próbie nastąpi 60-sekundowy okres odpoczynku, który będzie wykorzystany zarówno na regenerację, jak i na zmianę dynamometru z uchwytem na drugą rękę.
12 miesięcy
Jedzenie znaczników samoregulacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wartość nagrody za jedzenie (tj. ukryte pragnienie/wyraźne lubienie i pragnienie) zostanie zmierzona za pomocą procedury komputerowej, Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) [38, 39], która wykorzystuje miarę czasu reakcji „wymuszonego wyboru” niejawnego pragnienie oprócz wyraźnych subiektywnych miar upodobania i pragnienia wizualnych bodźców pokarmowych różniących się zawartością tłuszczu i smakiem. Niejawne pragnienie jest operacjonalizowane jako czas reakcji każdej decyzji w próbie pary. Zatem szybkość, z jaką wybierana jest jedna kategoria bodźców w stosunku do kategorii alternatywnych, zapewnia wymierną miarę ukrytego pragnienia dla każdej kategorii żywności w procedurze.
12 miesięcy
Motywacja do ćwiczeń
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz regulacji zachowania w ćwiczeniach – 3 (BREQ-3) zostanie wykorzystany do oceny motywacji do zaangażowania się w ćwiczenia. BREQ-3 zawiera 24 pozycje, zorganizowane w 6 podskal, mierzących amotywację, zewnętrzną, introjektowaną (tj. kontrolowane regulacje motywacyjne), motywacje zidentyfikowane, zintegrowane i wewnętrzne (tj. autonomiczne regulacje motywacyjne). Po pytaniu „dlaczego ćwiczysz” uczestnicy odpowiadają na 5-stopniowej skali Likerta od 0 („nie dotyczy mnie”) do 4 („bardzo mi odpowiada”). Wcześniejsze badania potwierdziły strukturę czynnikową i rzetelność BREQ (alfa Cronbacha > 0,70).
12 miesięcy
Surowe parametry BIA - Rezystancja i Reaktancja
Ramy czasowe: 12 miesięcy

R (Ω) i Xc (Ω) całego ciała zostaną ocenione za pomocą analizy spektroskopii impedancji bioelektrycznej (model 4200B; Xitron Technologies, San Diego, CA, USA) oraz za pomocą jednoczęstotliwościowego BIA, czułego fazowo 50 kHz (BIA-101 , RJL/Akern Systems, Firenze, Włochy).

Przed testem badani zostali poinstruowani, aby leżeć w pozycji leżącej z rękami i nogami odwiedzionymi pod kątem 458 przez 10 minut. Te widma impedancji modelowano za pomocą modelu zawiesinowego komórek Cole-Cole'a, aby uzyskać teoretyczną impedancję przy częstotliwości zerowej i nieskończonej, w oparciu o nieliniową krzywą dopasowaną na podstawie zmierzonej rezystancji i reaktancji.

12 miesięcy
Surowe parametry BIA - kąt fazowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kąt fazowy (º) zostanie oceniony za pomocą analizy spektroskopii impedancji bioelektrycznej (model 4200B; Xitron Technologies, San Diego, CA, USA). Przed testem badani zostali poinstruowani, aby leżeć w pozycji leżącej z rękami i nogami odwiedzionymi pod kątem 458 przez 10 minut. Te widma impedancji modelowano za pomocą modelu zawiesinowego komórek Cole-Cole'a, aby uzyskać teoretyczną impedancję przy częstotliwości zerowej i nieskończonej, w oparciu o nieliniową krzywą dopasowaną na podstawie zmierzonej rezystancji i reaktancji. Do analizy kąta fazowego zostanie wykorzystana częstotliwość 50 kHz.
12 miesięcy
Całkowita woda w organizmie, woda wewnątrzkomórkowa i woda zewnątrzkomórkowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wodę wewnątrzkomórkową i zewnątrzkomórkową przewidziano na podstawie teorii mieszanin Hanai, a TBW oszacowano na podstawie sumy wody wewnątrzkomórkowej i pozakomórkowej. Biorąc pod uwagę dziesięć powtarzanych pomiarów, TEM i CV dla TBW wyniosły odpowiednio 0,47 litra i 1,1%.
12 miesięcy
Skład makroskładników diety
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zostaną również zebrane zapisy żywności w celu scharakteryzowania składu makroskładników odżywczych w diecie w 3 momentach za pomocą pakietu oprogramowania (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
12 miesięcy
Pobór energii
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Gdy całkowity wydatek energetyczny (TEE) otrzymuje się w połączeniu ze zmierzonym składem ciała, wówczas znane są dwa wyrazy równania bilansu energetycznego, a mianowicie ES i EE. Z równania 1 można obliczyć średnie spożycie energii w trakcie badania.

Wielkość kompensacji zostanie obliczona jako różnica między osiągniętym bilansem energetycznym a wydatkami energetycznymi.

12 miesięcy
Swobodna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ilość aktywności oceniona przez akcelerometr Actigraph będzie wyrażona jako minuty dziennie spędzone z różną intensywnością. Wartości graniczne stosowane do określenia intensywności PA, a tym samym do ilościowego określenia średniego czasu dla każdej intensywności (siedzący tryb życia, lekki, umiarkowany lub intensywny) będą następujące: siedzący tryb życia: < 100 zliczeń·min-1; światło: 100-2019 zliczeń·min-1; umiarkowane: 2020-5998 zliczeń·min-1 (co odpowiada 3-5,9 MET); energiczne: ≥ 5999 zliczeń·min-1 (co odpowiada ≥6 MET). Actiheart (Actiheart, CamNtech Limited, Wielka Brytania) to lekki (10 g) połączony czujnik tętna (HR) i ruchu (akcelerometr jednoosiowy zorientowany na pomiar przyspieszenia wzdłuż osi podłużnej ciała), który wykorzystuje synchronicznie zarówno akcelerometr piezoelektryczny, jak i dane tętna. Uczestnicy będą nosić Actiheart 24h day-1 w tym samym czasie co akcelerometr, a ważny dzień zostanie zdefiniowany jako 600 lub więcej minut (≥10h) noszenia monitora w godzinach czuwania.
12 miesięcy
Całkowity wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowity wydatek energetyczny zostanie oceniony przez akcelerometr Actigraph przy użyciu równań Croutera i in.
12 miesięcy
Wydatek energetyczny aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wydatek energetyczny związany z aktywnością fizyczną (PAEE) zostanie obliczony jako całkowity wydatek energetyczny (TEE) minus (0,1*TEE + REE), przy założeniu, że termiczny efekt pożywienia stanowi 10% TEE, a REE reprezentuje spoczynkowy wydatek energetyczny.
12 miesięcy
Termogeneza adaptacyjna
Ramy czasowe: 3 i 9 miesięcy
Aby przewidzieć spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) na początku badania, zostanie wygenerowane równanie regresji specyficzne dla płci z wykorzystaniem FFM i FM jako niezależnych predyktorów. To równanie zostanie następnie wykorzystane do przewidywania REE w 3 i po 9-miesięcznej obserwacji, przy użyciu zmierzonych wartości FM i FFM w tych punktach czasowych. Aby ujawnić wszelkie adaptacje w REE, które nie zostały uwzględnione przez zmiany w FFM, odpowiedź adaptacyjna zostanie oceniona jako 1 minus stosunek rzeczywistej do oczekiwanej/przewidywanej REE, pomnożony przez 100. Wartości dodatnie wskazują na spadek REE większy niż oczekiwany na podstawie zmian składu ciała (rzeczywisty REE poniżej przewidywanego REE), podczas gdy wartości ujemne oznaczają zmianę REE równą lub większą niż przewidywany REE (rzeczywisty REE wyższy niż przewidywany REE).
3 i 9 miesięcy
Wydatki na energię spoczynkową (REE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Kalorymetr pośredni MedGraphics CPX Ultima (MedGraphics Corporation, Breezeex Software) będzie używany do pomiaru zużycia tlenu (V̇O2 ) i produkcji dwutlenku węgla (V̇CO2) podczas każdego oddechu przy użyciu maski twarzowej. Analizatory tlenu i dwutlenku węgla będą kalibrowane rano przed badaniem przy użyciu znanego stężenia gazu. Przed badaniem uczestnicy zostaną poinstruowani o wszystkich procedurach i poproszeni o relaks, normalne oddychanie, niespanie i nierozmawianie podczas oceny. Całkowity czas odpoczynku wyniesie 45 minut, uczestnicy będą leżeć na plecach przez 15 minut, przykryci kocem, a następnie urządzenie kalorymetryczne zostanie przymocowane do maski i oddech po oddechu V̇O2 i V̇CO2 będą mierzone przez okres 30 minut.

Średnie V̇O2 i V̇CO2 z 5-minutowych stanów ustalonych zostaną użyte w równaniu Weira, a okres z najniższym REE zostanie uwzględniony w analizie danych.

12 miesięcy
Zgłaszana jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby zmierzyć ogólną jakość życia związaną ze zdrowiem, uczestnicy wypełnią kwestionariusz Short-Form Health Survey (SF-36) [45], zawierający w sumie 36 pozycji składających się z ośmiu wymiarów: Funkcjonowanie fizyczne (a Cronbacha = 0,83), ograniczenia roli fizycznej (a Cronbacha = 0,89), ból ciała (a Cronbacha = 0,88), ogólny stan zdrowia (a Cronbacha = 0,82), ograniczenia ról emocjonalnych (a Cronbacha = 0,74), funkcjonowanie społeczne (a Cronbacha = 0,71), witalność (a Cronbacha = 0,86), i zdrowie psychiczne (a Cronbacha = 0,90). Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Analiza Silva, Faculty of Human Kinetics, University of Lisbon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa Interwencji Stylu Życia

3
Subskrybuj