Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа изменения образа жизни для бывших элитных спортсменов (Champ4Life)

1 февраля 2021 г. обновлено: Analiza Mónica Lopes Almeida Silva, Faculdade de Motricidade Humana
Учитывая отсутствие поддержки по управлению образом жизни в посткарьерный период, а также учитывая высокие показатели отсутствия физической активности и избыточного веса у бывших элитных спортсменов, целью этого исследовательского проекта является анализ эффективности и результативности вмешательства в образ жизни у бывших спортсменов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Физическая подготовка элитного спортсмена является результатом сложных и очень требовательных ежедневных тренировок. В этом процессе происходит высокий расход энергии (EE), который компенсируется пропорциональным потреблением энергии, что способствует нейтральному энергетическому балансу и поддержанию веса. Однако после завершения спортивной карьеры ожидается положительный энергетический баланс (и, следовательно, прибавка в весе), если потребление энергии поддерживается при более низком ЭЭ. В то время как клиницисты и исследователи интересуются средними людьми, чей уровень физической активности (ФА) намного ниже рекомендуемой дозы упражнений, часто упускается из виду группа бывших высококонкурентных спортсменов, которые подвергались более высоким уровням энергичной ФА во время тренировок и тренировок. соревнование.

Обычно после выхода на пенсию потребление энергии не соответствует резкому снижению общего расхода энергии, что приводит к положительному энергетическому балансу и, следовательно, увеличению веса. Переход на более низкий уровень физической активности не вызывает эквивалентного снижения потребления энергии. Изменение уровня физической активности от 1,8 до 1,4 в течение 7 дней не было связано с изменением потребления энергии, и не было тенденции к снижению потребления энергии по мере прогрессирования малоподвижного образа жизни.

Фактически, элитные спортсмены, ставшие малоподвижными, подвержены различным хроническим заболеваниям, таким как ожирение, диабет и сердечно-сосудистые заболевания. Не только ожирение и сопутствующие ему заболевания являются серьезной проблемой для здоровья, так как у спортсменов, завершивших спортивную карьеру, наблюдается увеличение массы тела и более высокий риск развития гипертонии, диабета II типа и сердечно-сосудистых заболеваний. Однако в литературе сообщается, что этот риск присутствует только у тех спортсменов на пенсии, которые ведут малоподвижный образ жизни. Фактически, нынешние уровни физической активности в большей степени защищают от развития сердечно-сосудистых заболеваний у бывших спортсменов, чем их прошлый спортивный анамнез. Хотя ожидается, что вышедший на пенсию элитный спортсмен будет регулярно заниматься физкультурой на протяжении всей жизни, исследования показывают, что это предположение не относится ко всем бывшим спортсменам. Эта проблема была решена в Соединенных Штатах, а именно в Национальной футбольной лиге, где была реализована программа профилактики ожирения для спортсменов-пенсионеров. В Португалии около 50% бывших элитных спортсменов имеют избыточный вес/ожирение и около 30% малоподвижны, судя по самоотчетам. Ведь никакой поддержки для ведения здорового образа жизни после окончания спортивной карьеры не предусмотрено. Будет ли пропаганда здорового образа жизни среди элитных спортсменов после карьеры способствовать предотвращению наблюдаемых показателей избыточного веса / ожирения, неизвестно. Учитывая этот реальный контекст, цель этого исследовательского проекта состоит в том, чтобы проанализировать влияние изменения образа жизни на бывших спортсменов. Для достижения поставленных целей исследователи проведут однолетнее рандомизированное контролируемое исследование с 4-месячным вмешательством в образ жизни и 8-месячным последующим наблюдением за 100 добровольцами, бывшими спортсменами с избыточным весом (индекс массы тела> 25 кг.м-2), неактивными элитными спортсменами. которые представляли Португалию на международных соревнованиях в период с 1972 по 2012 год, завершили свою карьеру как минимум за 2 года до учебы и имеют возможность посещать образовательные занятия. Участники будут случайным образом разделены на 2 группы: i) диетическое консультирование (контрольная группа) или ii) вмешательство в поведенческий образ жизни с упором на диету и физкультуру. Все участники будут проверены на исходном уровне, через 4 месяца и 12 месяцев. У каждого участника будет проанализирован широкий набор параметров, а именно: состав тела, кардиореспираторная выносливость, мышечная сила, биохимические параметры, скорость метаболизма в покое, потребление пищи, ежедневная ФА и качество жизни. Эти переменные позволят понять влияние модификации образа жизни на полноту, физическую форму и параметры, связанные со здоровьем, а также способствовать дальнейшему выяснению компенсационных механизмов, связанных с потенциальными изменениями веса и состава. Для достижения основной цели исследовательская группа будет использовать известные в литературе методы, а также новые процедуры, которые позволят исследовательской группе преодолеть некоторые ограничения предыдущих исследований. В конце исследования исследователи ожидают собрать согласованные данные о том, способно ли изменение образа жизни эффективно уменьшить ожирение при одновременном улучшении физической формы и маркеров, связанных со здоровьем. Исследовательская группа считает, что эти данные помогут как неправительственным, так и государственным заинтересованным сторонам в области спорта и образования принимать решения, основанные на фактических данных, в частности, о введении и реализации программ образа жизни при переходе к пост-карьере элитных спортсменов. Растущее число элитных спортсменов, поддерживаемых правительством, наряду с недавними рекомендациями ЕС по двойной карьере в спорте высших достижений (ec.europa.eu/sport/news/2013/20130123-eu-guidelines-dualcareers_en.htm) требует дальнейших исследований, проверяющих роль профилактических и образовательных программ для спортсменов в сфере здорового образа жизни. Прошлый опыт исследовательской группы в области состава тела, физической подготовки и объективно измеренной ФА с использованием поперечных и проспективных планов исследований в спортивной и неспортивной популяции, а также в проведении клинических испытаний по вмешательству ФА вместе с участием Олимпийского комитета Португалии в качестве партнеров поддерживает шансы на успешное достижение поставленных целей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Cruz-Quebrada
      • Oeiras, Cruz-Quebrada, Португалия, 1409-002
        • Faculdade de Motricidade Humana

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Бывший спортсмен высокого уровня;
  • Физическая неактивность (не заниматься спортом более 20 минут не менее 3 дней в неделю);
  • Избыточный вес или ожирение (ИМТ превышает ≥25 кг/м2);
  • Готовы быть рандомизированными в контрольную группу или группу вмешательства и следовать протоколу, к которому они были отнесены;
  • Желание участвовать в образовательных сессиях, проводимых в Faculdade de Motricidade Humana - Universidade de Lisboa;
  • Нежелание рассматривать возможность использования препаратов для снижения веса;

Критерий исключения:

  • Несоблюдение режима питания и физической активности;
  • Отсутствие поддержки со стороны поставщика первичной медико-санитарной помощи или членов семьи;
  • Неспособность или нежелание дать информированное согласие или общаться с местным исследовательским персоналом;
  • Текущий диагноз шизофрении, других психотических расстройств или биполярного расстройства;
  • расстройства пищевого поведения;
  • Медицинские состояния, такие как заболевания щитовидной железы;
  • Диабет и сердечно-сосудистые заболевания или другие медицинские состояния, которые, как известно, влияют на гомеостаз энергетического баланса;
  • Госпитализация по поводу депрессии в течение последних шести месяцев;
  • Самоотчет о злоупотреблении алкоголем или психоактивными веществами в течение последних двенадцати месяцев, текущем потреблении более 14 алкогольных напитков в неделю и / или текущей программе экстренного лечения или реабилитации для этих проблем;
  • Беременность или планирование беременности в течение следующих 9 месяцев, беременность в течение последних 6 месяцев или кормление грудью;
  • История операций по снижению веса или процедур липосакции;
  • Текущее участие в программе похудения;
  • Потеря веса более 4,5 кг за последние три месяца (у таких лиц могут возникнуть трудности с потерей дополнительного веса) или успешные попытки похудеть в течение последних 6 месяцев;
  • Текущее использование препаратов для похудения;
  • Хроническое лечение системными кортикостероидами;
  • Самооценка неспособности пройти два квартала;
  • Невозможность завершить исследование в установленные сроки из-за планов выехать за пределы исследуемой территории;
  • Невозможность присутствовать на посещениях/встречах, оценочных измерениях и посещениях интервенционных сессий в Faculdade de Motricidade Humana - Universidade de Lisboa;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства в образ жизни
Субъекты пройдут 12 обучающих занятий по здоровому образу жизни в группах по 10-15 человек в течение примерно 4 месяцев. Занятия будут длиться 90-120 минут и будут включать образовательный контент и практические занятия в классе в области физической активности и упражнений, диеты и пищевого поведения, а также модификации поведения. Включение навыков саморегуляции, таких как использование шагомера, регулярная запись еды и контроль веса, также является частью учебной программы. Участники будут проинструктированы и мотивированы сделать небольшое, но устойчивое сокращение потребления калорий и увеличить расход энергии, чтобы вызвать ежедневный дефицит энергии примерно на 300 ккал. Еженедельно будет контролироваться вес.
Группа вмешательства начнет вмешательство в образ жизни с 60-минутного приема по питанию, назначенного сертифицированным диетологом. Эта встреча предназначена для предоставления хорошо сбалансированного индивидуального плана диеты, рассчитанного на умеренное снижение с ~ 300 до 500 ккал / день в соответствии с энергетическими потребностями и предпочтениями каждого участника. Также запланированы два дополнительных контрольных визита для корректировки индивидуальных энергетических потребностей на протяжении всего вмешательства. Субъекты пройдут 12 обучающих занятий по здоровому образу жизни в группах по 10-15 человек в течение примерно 4 месяцев. Занятия будут длиться 60-90 минут и будут включать образовательный контент и практические занятия в классе в области физической активности и упражнений, диеты и пищевого поведения, а также модификации поведения. Включение навыков саморегуляции, таких как использование шагомера, регулярная запись еды и контроль веса, также является частью учебной программы. Еженедельно будет контролироваться вес.
Другие имена:
  • Программа изменения образа жизни
Без вмешательства: Контрольная группа - Список ожидания

Участники, отнесенные к контрольной группе, будут иметь доступ к вмешательству после 12-месячного периода - лист ожидания. Тем временем участники будут получать мультимедийную информацию о здоровье каждые две недели по электронной почте в течение первых 4 месяцев. Информация о здоровье охватывает темы здорового образа жизни.

В течение 12 месяцев участия в исследовании участники контрольной группы будут проинструктированы поддерживать исходный уровень физической активности. Людей, отнесенных к контрольной группе, попросят сохранить текущую практику питания и модели физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жировая масса всего тела (FM)
Временное ограничение: 12 месяцев

Для оценки общего FM будет использоваться двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (Hologic Explorer-W, Уолтем, США). Будет выполнено сканирование всего тела, и будет измерено затухание рентгеновских лучей, пульсирующих между 70 и 140 кВ синхронно с линейной частотой для каждого пикселя сканируемого изображения.

Тотальная абдоминальная FM путем определения конкретной области интереса (ROI) в рамках программы анализа.

12 месяцев
Абдоминальная жировая масса
Временное ограничение: 12 месяцев
Конкретные ROI DXA для абдоминального регионарного жира будут определены следующим образом: ROI 1, верхний край второго поясничного позвонка (примерно на 10 см выше L4-L5) выше гребня подвздошной кости и латерально охватывает всю ширину живота, таким образом определение общей жировой массы живота.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: 12 месяцев
Субъектам будет измерен их вес (в килограммах) в купальном костюме с точностью до 0,01 кг с помощью весов (Seca, Гамбург, Германия).
12 месяцев
Высота
Временное ограничение: исходный уровень
Субъектам будет измерен их рост (в метрах) без обуви с точностью до 0,1 см с помощью ростомера (Seca, Гамбург, Германия).
исходный уровень
Индекс массы тела
Временное ограничение: 12 месяцев
Вес (в килограммах) и рост (в метрах) будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
12 месяцев
Окружности
Временное ограничение: 12 месяцев
Темы будут свои. Окружность талии измеряется непосредственно над гребнем подвздошной кости. Окружность бедер будет оцениваться по максимальному периметру бедер. Окружности рук и бедер будут оцениваться на уровне кожной складки. Окружность голени оценивается по максимальному периметру голени. Измерения окружности выполняются дважды, и среднее арифметическое обоих значений считается окончательным значением.
12 месяцев
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: 12 месяцев
Максимальное потребление кислорода (VO2max) будет оцениваться с использованием протокола Брюса с максимальной физической нагрузкой на беговой дорожке с переменной скоростью и наклоном (Quinton Treadmill, Model 640, 90TM Series). VO2max достигается, когда достигаются по крайней мере 2 из следующих 3 критериев: частота сердечных сокращений на уровне или выше прогнозируемого возрастом максимума, и/или коэффициент дыхательного обмена больше 1, и/или отсутствие увеличения VO2max, несмотря на дальнейшее повышение степени.
12 месяцев
Систолическое кровяное давление
Временное ограничение: 12 месяцев
Три измерения систолического артериального давления получают с участником в сидячем положении с использованием цифрового сфигмоманометра. Манжета для измерения артериального давления, закрепленная на недоминирующем плече, ослабляется во время двухминутной паузы между измерениями. Средние арифметические значения второго и третьего показаний принимают за значения артериального давления и пульса участников соответственно. В целом, перед вторым измерением артериального давления следует отдохнуть примерно пять минут.
12 месяцев
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 9 месяцев
Три измерения диастолического артериального давления получают с участником в сидячем положении с использованием цифрового сфигмоманометра. Манжета для измерения артериального давления, закрепленная на недоминирующем плече, ослабляется во время двухминутной паузы между измерениями. Среднее арифметическое второго и третьего показаний принимают за артериальное давление участников. В целом, перед вторым измерением артериального давления следует отдохнуть примерно пять минут.
9 месяцев
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 12 месяцев
Уровни глюкозы в крови будут определяться в образцах сыворотки с помощью окрашенных ферментативных тестов на автоматическом анализаторе (Cobas Integra 400).
12 месяцев
Профили липидов крови
Временное ограничение: 12 месяцев
Липидный профиль крови, включая общий холестерин, холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), будет проводиться в образцах сыворотки с использованием окрашенных ферментативных тестов на автоматическом анализаторе (Cobas Integra 400).
12 месяцев
Уровень инсулина в крови
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценка уровня инсулина в крови будет проводиться на автоматизированном анализаторе (Cobas Integra 400) методом электрохимиолюминесценции.
12 месяцев
Уровень щитовидной железы в крови
Временное ограничение: 12 месяцев
Панель щитовидной железы крови (T3, T4, TSH) будет проводиться с помощью иммуноанализа с хемилюминесцентным обнаружением (Millipore Corp., Billerica, MA).
12 месяцев
Уровень лептина в крови
Временное ограничение: 12 месяцев
Уровни лептина в сыворотке будут измеряться с помощью ELISA.
12 месяцев
Низкая мышечная сила
Временное ограничение: 12 месяцев
Будет использоваться тест максимального жима ногой за одно повторение (1RM), который измеряет максимальный вес, который субъект может поднять за одно повторение. Перед каждой оценкой участник будет проинструктирован провести 5-минутный период разминки, которому предшествует соответствующий период ознакомления с конкретным тестом для нижней конечности. Оценка максимальной силы ноги будет производиться путем выполнения изометрического теста горизонтального жима ногами (S0409, BPH) с согнутой ногой и коленным суставом под углом 110°. Участники выполнят 5 максимальных произвольных повторений продолжительностью 34 секунды и период отдыха между повторениями 60 секунд. Всем участникам будет предложено максимально быстро развить силу во всех повторениях. Предполагается, что программное обеспечение Plux (Biosignalsplux) анализирует наивысшее значение между максимальными произвольными повторениями.
12 месяцев
Верхняя мышечная сила
Временное ограничение: 12 месяцев
Тест на силу хвата руки оценивает максимальную изометрическую силу мышцы предплечья и будет оцениваться с помощью портативного динамометра JAMAR plus digital (Sammons Preston, Bolingbrook, IL). Участники будут оцениваться по обеим рукам поочередно. Перед испытанием рукоятку динамометра регулируют в соответствии с размером руки каждого испытуемого. Каждый участник будет оцениваться на обе руки поочередно, пока не будет суммировано три попытки для каждой руки. В каждой попытке испытуемый будет прилагать максимальную силу хвата к ручному динамометру оцениваемой рукой в ​​течение 5 секунд. После каждой попытки будет 60-секундный период отдыха, который будет использоваться как для восстановления, так и для смены рукоятки динамометра на противоположную руку.
12 месяцев
Поедание маркеров саморегуляции
Временное ограничение: 12 месяцев
Ценность вознаграждения в виде еды (т. е. неявное желание/явное желание и желание) будет измеряться с помощью компьютерной процедуры — опросника предпочтений в еде Лидса (LFPQ) [38, 39], в котором используется мера времени реакции «вынужденного выбора» неявного желания. желание в дополнение к явным субъективным показателям симпатии и желания визуальных пищевых стимулов, различающихся по жирности и вкусу. Неявное желание операционализировано как время реакции на каждое пробное решение в паре. Таким образом, скорость, с которой выбирается одна категория стимулов по сравнению с альтернативными категориями, обеспечивает количественную меру имплицитного желания для каждой пищевой категории в процедуре.
12 месяцев
Мотивация упражнений
Временное ограничение: 12 месяцев
Опросник по регулированию поведения во время упражнений – 3 (BREQ-3) будет использоваться для оценки мотивации к занятиям спортом. BREQ-3 содержит 24 пункта, организованных в 6 подшкал, измеряющих амотивацию, внешнюю, интроецированную (т. е. контролируемые мотивационные нормы), идентифицированную, интегрированную и внутреннюю мотивацию (т. е. автономные мотивационные нормы). После основы «почему вы занимаетесь спортом» участники отвечают по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 («не верно для меня») до 4 («очень верно для меня»). Предыдущие исследования подтвердили факторную структуру и надежность BREQ (альфа Кронбаха> 0,70).
12 месяцев
Необработанные параметры BIA — сопротивление и реактивное сопротивление
Временное ограничение: 12 месяцев

R (Ом) и Xc (Ом) всего тела будут оцениваться с помощью анализа спектроскопии биоэлектрического импеданса (модель 4200B; Xitron Technologies, Сан-Диего, Калифорния, США) и одночастотного BIA, фазочувствительного 50 кГц (BIA-101). , RJL/Akern Systems, Флоренция, Италия).

Перед тестом испытуемых просили лежать на спине с отведенными под углом 45° руками и ногами в течение 10 мин. Этот спектр импеданса был смоделирован с помощью модели клеточной суспензии Коула-Коула для получения теоретического импеданса на нулевой и бесконечной частоте на основе нелинейной кривой, аппроксимирующей измеренное сопротивление и реактивное сопротивление.

12 месяцев
Необработанные параметры BIA — Фазовый угол
Временное ограничение: 12 месяцев
Фазовый угол (º) будет оцениваться с помощью анализа спектроскопии биоэлектрического импеданса (модель 4200B; Xitron Technologies, Сан-Диего, Калифорния, США). Перед тестом испытуемых просили лежать на спине с отведенными под углом 45° руками и ногами в течение 10 мин. Этот спектр импеданса был смоделирован с помощью модели клеточной суспензии Коула-Коула для получения теоретического импеданса на нулевой и бесконечной частоте на основе нелинейной кривой, аппроксимирующей измеренное сопротивление и реактивное сопротивление. Частота 50 кГц будет использоваться для анализа фазового угла.
12 месяцев
Общая вода тела, внутриклеточная вода и внеклеточная вода
Временное ограничение: 12 месяцев
Внутриклеточная вода и внеклеточная вода были предсказаны на основе теории смесей Ханаи, а TBW оценивали по сумме внутриклеточной воды и внеклеточной воды. С учетом десяти повторных измерений TEM и CV для TBW составили 0,47 л и 1,1% соответственно.
12 месяцев
Макронутриентный состав рациона
Временное ограничение: 12 месяцев
Записи о пищевых продуктах также будут собираться для характеристики макронутриентного состава рациона за 3 момента с использованием пакета программного обеспечения (Food Processor SQL, ESHA Research, Salem, OR, USA).
12 месяцев
Потребление энергии
Временное ограничение: 12 месяцев

Когда общий расход энергии (TEE) получается в сочетании с измеренным составом тела, тогда становятся известны два члена уравнения энергетического баланса, а именно ES и EE. Из уравнения 1 можно определить среднее потребление энергии в ходе исследования.

Величина компенсации будет рассчитываться как разница между достигнутым энергетическим дисбалансом и расходом энергии.

12 месяцев
Свободная физическая активность
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество активности, оцениваемой акселерометром Actigraph, будет выражаться в минутах в день, проведенных с разной интенсивностью. Пороговые значения, используемые для определения интенсивности PA и, следовательно, для количественной оценки среднего времени при каждой интенсивности (сидячий, легкий, умеренный или энергичный) будут следующими: малоподвижный образ жизни: < 100 импульсов·мин-1; свет: 100-2019 имп·мин-1; умеренная: 2020-5998 имп·мин-1 (соответствует 3-5,9 МЕТ); энергичный: ≥ 5999 импульсов·мин-1 (соответствует ≥6 MET). Actiheart (Actiheart, CamNtech Limited, Великобритания) представляет собой легкий (10 г) комбинированный датчик частоты сердечных сокращений (ЧСС) и движения (одноосный акселерометр, ориентированный на измерение ускорения вдоль продольной оси тела), в котором одновременно используются данные пьезоэлектрического акселерометра и данные ЧСС. Участники будут носить Actiheart 24h day-1 одновременно с акселерометром, и допустимым днем ​​будет считаться 600 или более минут (≥10 часов) ношения монитора в часы бодрствования.
12 месяцев
Общий расход энергии
Временное ограничение: 12 месяцев
Общий расход энергии будет оцениваться акселерометром Actigraph с использованием уравнений Кроутера и др.
12 месяцев
Энергозатраты на физическую активность
Временное ограничение: 12 месяцев
Расход энергии при физической активности (PAEE) будет рассчитываться как общий расход энергии (TEE) минус (0,1*TEE + REE), предполагая, что термический эффект пищи составляет 10% от TEE, а REE представляет собой расход энергии в состоянии покоя.
12 месяцев
Адаптивный термогенез
Временное ограничение: 3 и 9 месяцев
Чтобы предсказать расход энергии в покое (REE) на исходном уровне, будет создано уравнение регрессии для определенного пола с использованием FFM и FM в качестве независимого предиктора. Затем это уравнение будет использоваться для прогнозирования REE через 3 и после 9 месяцев наблюдения с использованием измеренных значений FM и FFM в эти моменты времени. Чтобы выявить какие-либо адаптации в REE, не учитываемые изменениями в FFM, адаптивный ответ будет оцениваться как 1 минус отношение фактического REE к ожидаемому/прогнозируемому, умноженное на 100. Положительные значения указывают на снижение РЗЭ сверх ожидаемого за счет изменений в составе тела (фактическое РЗЭ ниже прогнозируемого РЗЭ), тогда как отрицательные значения представляют изменение РЗЭ, равное или превышающее прогнозируемое РЗЭ (фактическое РЗЭ выше прогнозируемого РЗЭ).
3 и 9 месяцев
Расход энергии в покое (REE)
Временное ограничение: 12 месяцев

Непрямой калориметр MedGraphics CPX Ultima (MedGraphics Corporation, Breezeex Software) будет использоваться для измерения потребления кислорода при дыхании (V̇O2) и производства углекислого газа (V̇CO2) с использованием лицевой маски. Анализаторы кислорода и углекислого газа будут откалиброваны утром перед тестированием с использованием известной концентрации газа. Перед тестированием участников проинструктируют обо всех процедурах и попросят расслабиться, нормально дышать, не спать и не разговаривать во время оценки. Общая продолжительность отдыха составит 45 минут, участники лежат на спине в течение 15 минут, накрытые одеялом, затем к маске прикрепляют калориметрическое устройство, и в течение 30 минут будут измеряться дыхание при дыхании V̇O2 и V̇CO2.

Средние значения V̇O2 и V̇CO2 для 5-минутных установившихся режимов будут использоваться в уравнении Вейра, а период с самым низким РЗЭ будет рассматриваться для анализа данных.

12 месяцев
Заявленное качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
Для измерения общего качества жизни, связанного со здоровьем, участники заполнят анкету Short-Form Health Survey (SF-36) [45], состоящую в общей сложности из 36 пунктов, состоящих из восьми параметров: физическое функционирование (а Кронбаха = 0,83), ограничения физической роли (критерий Кронбаха = 0,89), телесная боль (а Кронбаха = 0,88), общее состояние здоровья (а Кронбаха = 0,82), эмоциональные ролевые ограничения (а Кронбаха = 0,74), социальное функционирование (а Кронбаха = 0,71), жизнеспособность (а Кронбаха = 0,86), и психическое здоровье (а Кронбаха = 0,90). Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Analiza Silva, Faculty of Human Kinetics, University of Lisbon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа вмешательства в образ жизни

Подписаться