Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans les déficits de la mémoire de travail post-AVC (TDCS-PSMWD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après un AVC, les gens ont souvent du mal à se rappeler de faire quelque chose, à résoudre des problèmes ou à suivre des conversations. Ils peuvent également avoir du mal à se concentrer, à suivre des instructions et à effectuer plusieurs tâches à la fois. Ceux-ci peuvent tous être dus à l'AVC affectant une fonction cérébrale appelée "mémoire de travail". La mémoire de travail est définie comme la capacité à garder une pensée dans son esprit pendant quelques secondes afin de se souvenir d'une tâche ou de résoudre un problème. Les gens ont du mal à reprendre une vie normale à cause de ces problèmes de mémoire de travail. Actuellement, il n'existe aucun traitement médical éprouvé pour les problèmes de mémoire de travail.
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une technique de stimulation cérébrale indolore et non invasive qui a été démontrée dans certaines études pour améliorer la mémoire de travail chez des sujets sains. Le TDCS consiste à envoyer un faible courant électrique à travers la tête, excitant ainsi le cerveau situé en dessous. Le TDCS n'est un traitement approuvé par la FDA pour aucune condition, mais des essais antérieurs ont montré qu'il peut être bénéfique pour la récupération des mouvements et du langage après un AVC, ainsi que pour améliorer la capacité de réflexion. Des études ont montré que la tDCS était très sûre, sans effets indésirables graves chez plus de 10 000 sujets étudiés.
Cette étude pilote comprendra quatre visites à l'hôpital universitaire de Stony Brook. La première est une session de référence où les sujets effectuent toutes les mesures de résultats, mais aucun tDCS n'est effectué autre que pour la familiarisation. Les trois autres sessions sont les sessions de stimulation où les sujets subissent l'intervention pendant 20 minutes pour tester les effets du tDCS sur les mesures de résultats. Les effets du tDCS pour une seule session ne devraient durer que quelques heures. Les sujets recevront les trois différents types de stimulation. Si cette étude révèle un avantage à court terme de la tDCS pour les déficits de la mémoire de travail post-AVC, elle soutiendra un essai clinique complet où plusieurs séances de tDCS seront administrées et pourraient offrir un avantage à long terme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Stony Brook University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique d'AVC et d'AVC ischémique ou hémorragique radiologiquement prouvé (IRM nécessaire en cas d'AVC ischémique, TDM suffisante en cas d'AVC hémorragique).
- Le sujet rapporte une baisse de l'attention ou de la mémoire à court terme qui a commencé au moment de son accident vasculaire cérébral.
- L'AVC est survenu au moins un mois avant la première séance de stimulation.
- Capacité à donner un consentement éclairé.
- Parler anglais (nécessaire pour effectuer les tests cognitifs)
Critère d'exclusion:
- Toute autre maladie cérébrale pouvant affecter la cognition (par exemple, la sclérose en plaques, la démence).
- Maladie mentale active comme la dépression ou l'anxiété
- AVC important impliquant le cortex sous le site de stimulation (à l'aide de la tomodensitométrie ou de l'IRM fournies par le sujet).
- Vous prenez actuellement des médicaments qui sont des inhibiteurs sodiques et/ou calciques, à l'exception de l'amlodipine. Cela comprend certains anticonvulsivants ainsi que la nicardipine, la nifédipine, la nimodipine, le vérapamil et le diltiazem.
- Tout antécédent d'épilepsie.
- Rapport du sujet sur un abus récent de drogue ou d'alcool - au cours de l'année écoulée.
- Rapport de sujet de grossesse ou d'allaitement.
- Aphasie modérée à sévère empêchant le sujet de communiquer pleinement.
- Tout stimulateur cardiaque, électrode intracrânienne, défibrillateur implanté ou tout autre implant électrique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: stimulation conventionnelle tDCS
Stimulation transcrânienne à courant continu : L'anode sera placée sur le cortex préfrontal latéral dorsal gauche (DLPFC) et la cathode sera placée sur le cortex supraorbitaire droit. Il s'agit de la convention standard 1 anode par 1 cathode. La stimulation durera 20 minutes. |
Le TDCS consiste à envoyer un faible courant électrique au cerveau pour moduler les fonctions cérébrales.
Autres noms:
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Expérimental: Stimulation haute définition (HD)-tDCS
Stimulation transcrânienne à courant continu : L'anode sera placée sur le DLPFC gauche et 4 cathodes seront placées autour de l'anode. Il s'agit du montage HD-tDCS à 4 cathodes par 1 anode pour une stimulation plus focale. La stimulation durera 20 minutes. |
Le TDCS consiste à envoyer un faible courant électrique au cerveau pour moduler les fonctions cérébrales.
Autres noms:
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Comparateur factice: Stimulation factice tDCS
Stimulation transcrânienne à courant continu : L'anode sera placée sur le DLPFC gauche et la cathode sur le cortex supraorbitaire droit. Une courte stimulation sera donnée aux sujets qui imiteront la sensation d'une stimulation réelle mais durera beaucoup moins longtemps. La session durera encore 20 minutes au total pour aveugler les sujets et les enquêteurs. |
Le TDCS consiste à envoyer un faible courant électrique au cerveau pour moduler les fonctions cérébrales.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la batterie de tests cognitifs
Délai: avant et après chaque stimulation dans les 2 heures.
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Une série de tests cognitifs sera réalisée avant et après chaque stimulation.
Les tests comprendront un test n-back (0,1,2), une tâche de reconnaissance différée et une tâche de capacité numérique.
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avant et après chaque stimulation dans les 2 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le test d'étendue des chiffres auditifs
Délai: au départ, une fois immédiatement après la stimulation, une fois le soir du jour de la séance, puis une fois de plus le lendemain de la séance
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Un test d'étendue auditive des chiffres (avant et arrière) sera demandé par téléphone 4 fois.
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au départ, une fois immédiatement après la stimulation, une fois le soir du jour de la séance, puis une fois de plus le lendemain de la séance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew M Goldfine, MD, Stony Brook Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Poreisz C, Boros K, Antal A, Paulus W. Safety aspects of transcranial direct current stimulation concerning healthy subjects and patients. Brain Res Bull. 2007 May 30;72(4-6):208-14. doi: 10.1016/j.brainresbull.2007.01.004. Epub 2007 Jan 24.
- Brunoni AR, Nitsche MA, Bolognini N, Bikson M, Wagner T, Merabet L, Edwards DJ, Valero-Cabre A, Rotenberg A, Pascual-Leone A, Ferrucci R, Priori A, Boggio PS, Fregni F. Clinical research with transcranial direct current stimulation (tDCS): challenges and future directions. Brain Stimul. 2012 Jul;5(3):175-195. doi: 10.1016/j.brs.2011.03.002. Epub 2011 Apr 1.
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Accident vasculaire cérébral
- Stimulation transcrânienne à courant continu
- Thérapie de stimulation électrique
- Attention
- Concentration
- Mémoire
- Cognition
- Maladie cérébrovasculaire
- Fonction exécutive
- Cortex préfrontal
- Mémoire de travail
- Électroencéphalographie
- Réadaptation neurologique
- Mémoire à court terme
- Planification
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Accident vasculaire cérébral
- Dysfonctionnement cognitif
- Troubles cognitifs
- Troubles de la mémoire
Autres numéros d'identification d'étude
- 986244
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