Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) при дефиците рабочей памяти после инсульта (TDCS-PSMWD)

19 октября 2017 г. обновлено: Andrew Goldfine, Stony Brook University
Целью данного исследования является проверка воздействия tDCS (транскраниальной стимуляции постоянным током) на пациентов, перенесших инсульт, с проблемами рабочей памяти.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После инсульта люди часто не могут вспомнить, что нужно сделать, решить проблемы или следить за разговорами. У них также могут быть проблемы с концентрацией внимания, выполнением инструкций и многозадачностью. Все это может быть связано с тем, что инсульт повлиял на функцию мозга, называемую «рабочей памятью». Рабочая память определяется как способность удерживать мысль в уме в течение нескольких секунд, чтобы вспомнить задачу или решить проблему. Людям трудно вернуться к нормальной жизни из-за этих проблем с рабочей памятью. В настоящее время не существует проверенных медицинских методов лечения проблем с рабочей памятью.

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) — это безболезненный, неинвазивный метод стимуляции мозга, который, как было показано в некоторых исследованиях, улучшает рабочую память у здоровых людей. TDCS включает в себя подачу слабого электрического тока через голову, тем самым возбуждая мозг под ней. TDCS не одобрен FDA для лечения какого-либо состояния, но предыдущие испытания показали, что он может способствовать восстановлению движений и речи после инсульта, а также улучшать мыслительные способности. Исследования показали, что tDCS очень безопасна и не вызывает серьезных побочных эффектов у более чем 10 000 исследованных субъектов.

Это экспериментальное исследование будет включать четыре визита в университетскую больницу Стоуни-Брук. Первый - это базовый сеанс, на котором субъекты выполняют все измерения результатов, но tDCS не выполняется, кроме как для ознакомления. Остальные три сеанса представляют собой сеансы стимуляции, когда субъекты подвергаются вмешательству в течение 20 минут, чтобы проверить влияние tDCS на показатели результатов. Ожидается, что эффекты tDCS для одного сеанса будут длиться всего несколько часов. Субъекты будут получать все три различных типа стимуляции. Если это исследование обнаружит краткосрочную пользу tDCS при дефиците рабочей памяти после инсульта, оно поддержит полное клиническое испытание, в котором будет проведено несколько сеансов tDCS, и это может обеспечить долгосрочную пользу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз инсульта и рентгенологически подтвержденный ишемический или геморрагический инсульт (МРТ требуется при ишемическом инсульте, КТ достаточно при геморрагическом инсульте).
  • Субъект сообщает об ухудшении внимания или кратковременной памяти, которое началось во время инсульта.
  • Инсульт произошел не менее чем за месяц до первого сеанса стимуляции.
  • Возможность дать информированное согласие.
  • Говорите по-английски (требуется для выполнения когнитивных тестов)

Критерий исключения:

  • Любое другое заболевание головного мозга, которое может повлиять на когнитивные функции (например, рассеянный склероз, деменция).
  • Активное психическое заболевание, такое как депрессия или тревога
  • Большой инсульт с вовлечением коры головного мозга под местом стимуляции (с помощью КТ или МРТ, предоставленных субъектом).
  • В настоящее время принимает любые препараты, являющиеся блокаторами натриевых и/или кальциевых каналов, кроме амлодипина. Сюда входят некоторые противосудорожные препараты, а также никардипин, нифедипин, нимодипин, верапамил и дилтиазем.
  • Любая история эпилепсии.
  • Сообщение субъекта о недавнем злоупотреблении наркотиками или алкоголем - в течение последнего года.
  • Сообщение субъекта о беременности или кормлении грудью.
  • Афазия от умеренной до тяжелой, не позволяющая субъекту полноценно общаться.
  • Любые кардиостимуляторы, внутричерепные электроды, имплантированные дефибрилляторы или любые другие электрические имплантаты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: традиционная стимуляция tDCS

Транскраниальная стимуляция постоянным током:

Анод будет помещен над левой дорсальной латеральной префронтальной корой (DLPFC), а катод будет помещен над правой надглазничной корой. Это стандартное соглашение 1 анод на 1 катод. Стимуляция продлится 20 минут.
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током
TDCS включает в себя отправку слабого электрического тока в мозг для модуляции функций мозга.
Другие имена:
  • Нейроэлектрики Старстим
Экспериментальный: Стимуляция tDCS в высоком разрешении (HD)

Транскраниальная стимуляция постоянным током:

Анод будет размещен над левым DLPFC, а 4 катода будут размещены вокруг анода. Это монтаж HD-tDCS с 4 катодами и 1 анодом для более фокусной стимуляции. Стимуляция продлится 20 минут.
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током
TDCS включает в себя отправку слабого электрического тока в мозг для модуляции функций мозга.
Другие имена:
  • Нейроэлектрики Старстим
Фальшивый компаратор: имитация стимуляции tDCS

Транскраниальная стимуляция постоянным током:

Анод будет помещен над левой DLPFC, а катод над правой надглазничной корой. Субъектам будет дана короткая стимуляция, которая будет имитировать ощущение реальной стимуляции, но будет длиться намного короче. Сеанс по-прежнему будет длиться 20 минут, чтобы ослепить как испытуемых, так и исследователей.
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током
TDCS включает в себя отправку слабого электрического тока в мозг для модуляции функций мозга.
Другие имена:
  • Нейроэлектрики Старстим

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в батарее когнитивных тестов
Временное ограничение: до и после каждой стимуляции в течение 2 часов.
До и после каждой стимуляции будет проводиться серия когнитивных тестов. Тесты будут включать n-обратный тест (0,1,2), задачу отложенного распознавания и задачу номерной емкости.
до и после каждой стимуляции в течение 2 часов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в слуховом тесте охвата цифр
Временное ограничение: исходно, один раз сразу после стимуляции, один раз вечером в день сеанса и затем еще раз на следующий день после сеанса
Слуховой тест диапазона цифр (вперед и назад) будет задан по телефону 4 раза.
исходно, один раз сразу после стимуляции, один раз вечером в день сеанса и затем еще раз на следующий день после сеанса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stony Brook University

Соавторы

National Center for Neuromodulation for Rehabilitation

Следователи

  • Главный следователь: Andrew M Goldfine, MD, Stony Brook Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 986244

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транскраниальная стимуляция постоянным током

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться