Estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) en déficits de memoria de trabajo posteriores a un accidente cerebrovascular (TDCS-PSMWD)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de sufrir un accidente cerebrovascular, las personas a menudo tienen problemas para recordar hacer algo, resolver problemas o seguir conversaciones. También pueden tener problemas para concentrarse, seguir instrucciones y realizar múltiples tareas. Todo esto puede deberse a que el accidente cerebrovascular afecta una función cerebral llamada "memoria de trabajo". La memoria de trabajo se define como la capacidad de retener un pensamiento en la mente durante unos segundos para recordar una tarea o resolver un problema. Las personas tienen dificultades para volver a su vida normal debido a estos problemas de memoria de trabajo. Actualmente, no existen tratamientos médicos comprobados para los problemas de memoria de trabajo.
La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es una técnica de estimulación cerebral no invasiva e indolora que se ha demostrado en algunos estudios para mejorar la memoria de trabajo en sujetos sanos. TDCS implica enviar una corriente eléctrica débil a través de la cabeza, excitando así el cerebro que se encuentra debajo. TDCS no es un tratamiento aprobado por la FDA para ninguna afección, pero ensayos anteriores han demostrado que puede beneficiar la recuperación del movimiento y el lenguaje después de un accidente cerebrovascular, así como mejorar la capacidad de pensamiento. Los estudios han demostrado que la tDCS es muy segura sin efectos adversos graves en más de 10 000 sujetos estudiados.
Este estudio piloto incluirá cuatro visitas al Hospital de la Universidad de Stony Brook. La primera es una sesión de referencia en la que los sujetos realizan todas las medidas de resultado, pero no se realiza tDCS que no sea para familiarizarse. Las otras tres sesiones son las sesiones de estimulación en las que los sujetos se someten a la intervención durante 20 minutos para probar los efectos de tDCS en las medidas de resultado. Se espera que los efectos de tDCS para una sola sesión duren solo unas pocas horas. Los sujetos recibirán los tres tipos diferentes de estimulación. Si este estudio encuentra un beneficio a corto plazo de tDCS para los déficits de memoria de trabajo posteriores al accidente cerebrovascular, respaldará un ensayo clínico completo en el que se administrarán varias sesiones de tDCS y puede proporcionar un beneficio a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular y accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico comprobado radiográficamente (se requiere resonancia magnética para accidente cerebrovascular isquémico, CT suficiente para accidente cerebrovascular hemorrágico).
- El sujeto informa una disminución en la atención o la memoria a corto plazo que comenzó en el momento del accidente cerebrovascular.
- El accidente cerebrovascular ocurrió al menos un mes antes de la primera sesión de estimulación.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- Hablar inglés (requerido para realizar las pruebas cognitivas)
Criterio de exclusión:
- Cualquier otra enfermedad cerebral que pueda afectar la cognición (p. ej., esclerosis múltiple, demencia).
- Enfermedad mental activa como depresión o ansiedad.
- Golpe grande que involucra la corteza debajo del sitio de estimulación (usando CT o MRI proporcionados por el sujeto).
- Está tomando actualmente cualquier medicamento que bloquee los canales de sodio y/o calcio, sin incluir amlodipina. Esto incluye algunos medicamentos anticonvulsivos junto con nicardipina, nifedipina, nimodipina, verapamilo y diltiazem.
- Cualquier historial de epilepsia.
- Informe del sujeto de abuso reciente de drogas o alcohol - en el último año.
- Reporte de sujeto de embarazo o lactancia.
- Afasia de moderada a grave que impide que el sujeto se comunique plenamente.
- Cualquier marcapasos, electrodos intracraneales, desfibriladores implantados o cualquier otro implante eléctrico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: estimulación convencional tDCS
Estimulación de corriente continua transcraneal: El ánodo se colocará sobre la corteza prefrontal lateral dorsal izquierda (DLPFC) y el cátodo se colocará sobre la corteza supraorbitaria derecha. Esta es la convención estándar de 1 ánodo por 1 cátodo. La estimulación durará 20 minutos. |
TDCS implica enviar una corriente eléctrica débil al cerebro para modular las funciones cerebrales.
Otros nombres:
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Experimental: Estimulación de alta definición (HD)-tDCS
Estimulación de corriente continua transcraneal: El ánodo se colocará sobre el DLPFC izquierdo y se colocarán 4 cátodos alrededor del ánodo. Este es el montaje HD-tDCS de 4 cátodos por 1 ánodo para una estimulación más focal. La estimulación durará 20 minutos. |
TDCS implica enviar una corriente eléctrica débil al cerebro para modular las funciones cerebrales.
Otros nombres:
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Comparador falso: estimulación simulada de tDCS
Estimulación de corriente continua transcraneal: El ánodo se colocará sobre la DLPFC izquierda y el cátodo sobre la corteza supraorbitaria derecha. Se dará una breve estimulación a los sujetos que imitará la sensación de una estimulación real pero durará mucho menos. La sesión aún durará 20 minutos en total para cegar tanto a los sujetos como a los investigadores. |
TDCS implica enviar una corriente eléctrica débil al cerebro para modular las funciones cerebrales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la batería de pruebas cognitivas
Periodo de tiempo: antes y después de cada estimulación dentro de las 2 horas.
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Se realizarán una serie de pruebas cognitivas antes y después de cada estimulación.
Las pruebas incluirán una prueba n-back (0,1,2), una tarea de reconocimiento retrasado y una tarea de capacidad numérica.
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antes y después de cada estimulación dentro de las 2 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la prueba de amplitud de dígitos auditivos
Periodo de tiempo: al inicio, una vez inmediatamente después de la estimulación, una vez en la noche del día de la sesión y luego una vez más el día después de la sesión
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Se le pedirá una prueba auditiva de rango de dígitos (hacia adelante y hacia atrás) por teléfono 4 veces.
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al inicio, una vez inmediatamente después de la estimulación, una vez en la noche del día de la sesión y luego una vez más el día después de la sesión
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew M Goldfine, MD, Stony Brook Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Poreisz C, Boros K, Antal A, Paulus W. Safety aspects of transcranial direct current stimulation concerning healthy subjects and patients. Brain Res Bull. 2007 May 30;72(4-6):208-14. doi: 10.1016/j.brainresbull.2007.01.004. Epub 2007 Jan 24.
- Brunoni AR, Nitsche MA, Bolognini N, Bikson M, Wagner T, Merabet L, Edwards DJ, Valero-Cabre A, Rotenberg A, Pascual-Leone A, Ferrucci R, Priori A, Boggio PS, Fregni F. Clinical research with transcranial direct current stimulation (tDCS): challenges and future directions. Brain Stimul. 2012 Jul;5(3):175-195. doi: 10.1016/j.brs.2011.03.002. Epub 2011 Apr 1.
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Carrera
- Estimulación de corriente continua transcraneal
- Terapia de estimulación eléctrica
- Atención
- Concentración
- Memoria
- Cognición
- Enfermedad cerebrovascular
- Función ejecutiva
- La corteza prefrontal
- Memoria de trabajo
- Electroencefalografía
- Rehabilitación Neurológica
- Memoria de corto plazo
- Planificación
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Carrera
- Disfunción congnitiva
- Trastornos cognitivos
- Trastornos de la memoria
Otros números de identificación del estudio
- 986244
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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