Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) a stroke utáni munkamemória-hiányban (TDCS-PSMWD)

2017. október 19. frissítette: Andrew Goldfine, Stony Brook University
A tanulmány célja a tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation) hatásainak tesztelése munkamemória-problémákkal küzdő stroke-os betegeken.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A stroke után az emberek gyakran nehezen tudnak valamit megtenni, problémákat megoldani vagy beszélgetéseket követni. Problémák adódhatnak a koncentrációval, az utasítások követésével és a többfeladatos munkavégzéssel is. Mindez annak köszönhető, hogy a stroke befolyásolja a „munkamemória” nevű agyműködést. A munkamemória meghatározása szerint az a képesség, hogy egy gondolatot néhány másodpercig a fejünkben tartsunk, hogy emlékezzünk egy feladatra vagy megoldjunk egy problémát. E munkamemória-problémák miatt az emberek nehezen tudnak visszatérni normális életükhöz. Jelenleg nincs bevált orvosi kezelés a munkamemória-problémák kezelésére.

A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy fájdalommentes, nem invazív agystimulációs technika, amelyről egyes tanulmányok kimutatták, hogy javítja a munkamemóriát egészséges alanyokban. A TDCS magában foglalja a gyenge elektromos áram átküldését a fejen, ezáltal izgatva az alatta lévő agyat. A TDCS nem az FDA által jóváhagyott kezelés egyetlen állapotra sem, de korábbi kísérletek kimutatták, hogy előnyös lehet a stroke utáni mozgás és a nyelv felépülése, valamint javítja a gondolkodási képességet. A vizsgálatok kimutatták, hogy a tDCS nagyon biztonságos, és nem okoz súlyos mellékhatásokat több mint 10 000 vizsgált alanynál.

Ez a kísérleti tanulmány négy látogatást tartalmaz a Stony Brook Egyetemi Kórházban. Az első egy kiindulási munkamenet, ahol az alanyok elvégzik az összes eredménymérést, de a tDCS-t nem hajtják végre a megismertetésen kívül. A másik három munkamenet a stimulációs munkamenet, ahol az alanyok 20 percen át a beavatkozáson mennek keresztül, hogy teszteljék a tDCS hatását az eredménymérőkre. A tDCS egyetlen munkamenetre gyakorolt ​​hatása várhatóan csak néhány óráig tart. Az alanyok mindhárom különböző típusú stimulációban részesülnek. Ha ez a tanulmány azt találja, hogy a tDCS rövid távú előnyökkel jár a stroke utáni munkamemória-hiány esetén, akkor egy teljes klinikai vizsgálatot támogat, amelyben több tDCS-menetet adnak, és hosszú távú előnyökkel járhat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
        • Stony Brook University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stroke és a radiográfiailag igazolt ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke klinikai diagnózisa (ischaemiás stroke esetén MRI, hemorrhagiás stroke esetén CT elegendő).
  • Az alany a figyelem vagy a rövid távú memória hanyatlásáról számol be, amely a stroke idején kezdődött.
  • A stroke legalább egy hónappal az első stimulációs alkalom előtt következett be.
  • Tudatos beleegyezés megadása.
  • Beszéljen angolul (a kognitív tesztek elvégzéséhez szükséges)

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen más agyi betegség, amely befolyásolhatja a megismerést (pl. sclerosis multiplex, demencia).
  • Aktív mentális betegségek, például depresszió vagy szorongás
  • Nagy stroke, amely a stimulációs hely alatti kéreget érinti (az alany által biztosított CT vagy MRI segítségével).
  • Jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek nátrium- és/vagy kalciumcsatorna-blokkolók, beleértve az amlodipint. Ez magában foglal néhány rohamgyógyszert, valamint a nikardipint, a nifedipint, a nimodipint, a verapamilt és a diltiazemet.
  • Bármilyen epilepszia anamnézisében.
  • Tárgyjelentés közelmúltbeli kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélésről – az elmúlt évben.
  • Tárgyjelentés terhesről vagy szoptatásról.
  • Közepes vagy súlyos afázia, amely megakadályozza, hogy az alany teljes mértékben kommunikáljon.
  • Bármilyen pacemaker, intracranialis elektróda, beültetett defibrillátor vagy bármilyen más elektromos implantátum.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tDCS hagyományos stimuláció

Transkraniális egyenáramú stimuláció:

Az anódot a bal oldali dorsalis lateralis prefrontális kéreg (DLPFC) fölé, a katódot pedig a jobb szupraorbitális kéreg fölé helyezik. Ez a szabványos 1 anód 1 katódos konvenció. A stimuláció 20 percig tart.

A TDCS gyenge elektromos áramot küld az agyba az agyi funkciók modulálására.
Más nevek:
  • Neuroelectrics Starstim
Kísérleti: Nagy felbontású (HD)-tDCS stimuláció

Transkraniális egyenáramú stimuláció:

Az anód a bal oldali DLPFC fölé kerül, és 4 katód kerül az anód körül. Ez a 4 katódos 1 anódos HD-tDCS montázs a fókuszosabb stimuláció érdekében. A stimuláció 20 percig tart.

A TDCS gyenge elektromos áramot küld az agyba az agyi funkciók modulálására.
Más nevek:
  • Neuroelectrics Starstim
Sham Comparator: tDCS színlelt stimuláció

Transkraniális egyenáramú stimuláció:

Az anód a bal oldali DLPFC fölé, a katód pedig a jobb szupraorbitális kéreg fölé kerül. Az alanyok rövid stimulációt kapnak, amely utánozza a tényleges stimuláció érzetét, de sokkal rövidebb ideig tart. Az ülés továbbra is összesen 20 percig tart, hogy mind az alanyok, mind a nyomozók megvakuljanak.

A TDCS gyenge elektromos áramot küld az agyba az agyi funkciók modulálására.
Más nevek:
  • Neuroelectrics Starstim

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a kognitív teszt akkumulátorában
Időkeret: minden stimuláció előtt és után 2 órán belül.
Minden egyes stimuláció előtt és után kognitív tesztek sorozatát végzik el. A tesztek tartalmazni fognak egy n-back tesztet (0,1,2), egy késleltetett felismerési feladatot és egy számkapacitási feladatot.
minden stimuláció előtt és után 2 órán belül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az auditív számjegyek terjedelmének tesztjében
Időkeret: kiinduláskor, egyszer közvetlenül a stimuláció után, egyszer az ülés napjának estéjén, majd még egyszer az ülést követő napon
A hallható számjegyek hatótávolság-tesztjét (előre és hátra) a rendszer 4 alkalommal kéri telefonon.
kiinduláskor, egyszer közvetlenül a stimuláció után, egyszer az ülés napjának estéjén, majd még egyszer az ülést követő napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew M Goldfine, MD, Stony Brook Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel