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뇌졸중 후 작업 기억력 결핍에서 경두개 직류 자극(tDCS) (TDCS-PSMWD)

2017년 10월 19일 업데이트: Andrew Goldfine, Stony Brook University
본 연구의 목적은 작업기억에 문제가 있는 뇌졸중 환자에게 tDCS(Transcranial Direct Current Stimulation)의 효과를 검증하는 것이다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중 후 사람들은 종종 무언가를 기억하거나 문제를 해결하거나 대화를 따라가는 데 어려움을 겪습니다. 또한 집중, 지시 따르기, 멀티태스킹에 문제가 있을 수 있습니다. 이는 모두 "작업 기억"이라는 뇌 기능에 영향을 미치는 뇌졸중 때문일 수 있습니다. 작업기억은 작업을 기억하거나 문제를 해결하기 위해 몇 초 동안 마음속에 생각을 유지하는 능력으로 정의됩니다. 사람들은 이러한 작업 기억 문제 때문에 정상적인 삶으로 돌아가는 데 어려움을 겪습니다. 현재 작업 기억 문제에 대한 입증된 의학적 치료법은 없습니다.

경두개 직류 자극(tDCS)은 통증이 없는 비침습적 뇌 자극 기술로 일부 연구에서 건강한 피험자의 작업 기억력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. TDCS는 머리를 통해 미약한 전류를 보내어 그 아래에 있는 뇌를 자극합니다. TDCS는 어떤 상태에 대해서도 FDA 승인을 받은 치료제는 아니지만, 이전 임상시험에서 TDCS가 뇌졸중 후 움직임과 언어 회복에 도움이 될 수 있을 뿐만 아니라 사고력을 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 tDCS는 10,000명 이상의 피험자에서 심각한 부작용 없이 매우 안전한 것으로 나타났습니다.

이 파일럿 연구에는 Stony Brook 대학 병원에 대한 네 번의 방문이 포함됩니다. 첫 번째는 피험자가 모든 결과 측정을 수행하지만 친숙화를 위한 것 외에는 tDCS가 수행되지 않는 기준 세션입니다. 다른 3개의 세션은 피험자가 결과 측정에 대한 tDCS 효과를 테스트하기 위해 20분 동안 개입을 받는 자극 세션입니다. 단일 세션에 대한 tDCS의 효과는 몇 시간 동안만 지속될 것으로 예상됩니다. 피험자는 세 가지 유형의 자극을 모두 받게 됩니다. 이 연구에서 뇌졸중 후 작업 기억력 결핍에 대한 tDCS의 단기적 이점을 발견하면 tDCS의 여러 세션이 제공되고 장기적인 이점을 제공할 수 있는 완전한 임상 시험을 지원할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Stony Brook University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중의 임상 진단 및 방사선학적으로 입증된 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중(허혈성 뇌졸중에 필요한 MRI, 출혈성 뇌졸중에 충분한 CT).
  • 피험자는 뇌졸중이 발생한 시점부터 시작된 주의력 또는 단기 기억력 감퇴를 보고했습니다.
  • 뇌졸중은 첫 번째 자극 세션 최소 한 달 전에 발생했습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
  • 영어 말하기(인지 테스트 수행에 필요)

제외 기준:

  • 인지에 영향을 줄 수 있는 기타 뇌 질환(예: 다발성 경화증, 치매).
  • 우울증이나 불안과 같은 활성 정신 질환
  • 자극 부위 아래의 피질을 포함하는 큰 뇌졸중(피험자가 제공한 CT 또는 MRI 사용).
  • 현재 암로디핀을 포함하지 않는 나트륨 및/또는 칼슘 채널 차단제인 약물을 복용하고 있습니다. 여기에는 니카르디핀, 니페디핀, 니모디핀, 베라파밀 및 딜티아젬과 함께 일부 발작 약물이 포함됩니다.
  • 간질 병력.
  • 최근 약물 또는 알코올 남용에 대한 피험자 보고 - 지난 1년 이내.
  • 임신 또는 모유 수유에 대한 피험자 보고.
  • 중등도에서 중증 실어증으로 인해 대상이 완전히 의사소통을 할 수 없습니다.
  • 심장 박동기, 두개내 전극, 이식된 제세동기 또는 기타 전기 이식 장치.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: tDCS 기존 자극

경두개 직류 자극:

양극은 왼쪽 배측 전두엽 피질(DLPFC) 위에 배치되고 음극은 오른쪽 안와상피질 위에 배치됩니다. 이것은 표준 1 양극 x 1 음극 관례입니다. 자극은 20분간 지속됩니다.
장치: 경두개 직류 자극
TDCS는 뇌 기능을 조절하기 위해 뇌에 약한 전류를 보내는 것을 포함합니다.
다른 이름들:
  • 신경전기학
실험적: 고화질(HD)-tDCS 자극

경두개 직류 자극:

양극은 왼쪽 DLPFC 위에 배치되고 4개의 음극은 양극 주위에 배치됩니다. 이것은 더 집중적인 자극을 위한 4개의 음극 x 1개의 양극 HD-tDCS 몽타주입니다. 자극은 20분간 지속됩니다.
장치: 경두개 직류 자극
TDCS는 뇌 기능을 조절하기 위해 뇌에 약한 전류를 보내는 것을 포함합니다.
다른 이름들:
  • 신경전기학
가짜 비교기: tDCS 가짜 자극

경두개 직류 자극:

양극은 왼쪽 DLPFC 위에 배치되고 음극은 오른쪽 안와상피질 위에 배치됩니다. 실제 자극의 감각을 모방하지만 훨씬 더 짧게 지속되는 짧은 자극이 피험자에게 주어집니다. 세션은 여전히 ​​총 ​​20분 동안 지속되어 피험자와 조사자 모두 눈이 멀게 됩니다.
장치: 경두개 직류 자극
TDCS는 뇌 기능을 조절하기 위해 뇌에 약한 전류를 보내는 것을 포함합니다.
다른 이름들:
  • 신경전기학

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 테스트 배터리의 변화
기간: 각 자극 전후 2시간 이내.
일련의 인지 테스트는 각 자극 전후에 실시됩니다. 테스트에는 n-back 테스트(0,1,2), 지연 인식 작업 및 숫자 용량 작업이 포함됩니다.
각 자극 전후 2시간 이내.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청각 숫자 범위 검사의 변화
기간: 기준선에서, 자극 직후 한 번, 세션 당일 저녁에 한 번, 세션 다음 날 다시 한 번
청각 숫자 범위 테스트(앞으로 및 뒤로)는 전화로 4번 요청됩니다.
기준선에서, 자극 직후 한 번, 세션 당일 저녁에 한 번, 세션 다음 날 다시 한 번

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stony Brook University

협력자

National Center for Neuromodulation for Rehabilitation

수사관

  • 수석 연구원: Andrew M Goldfine, MD, Stony Brook Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 986244

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아니

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