Estimulação Transcraniana de Corrente Contínua (ETCC) em Déficits de Memória de Trabalho Pós-AVC (TDCS-PSMWD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de sofrer um derrame, as pessoas geralmente têm dificuldade para se lembrar de fazer algo, resolver problemas ou acompanhar conversas. Eles também podem ter problemas para se concentrar, seguir instruções e realizar várias tarefas ao mesmo tempo. Tudo isso pode ser devido ao derrame afetando uma função cerebral chamada "memória de trabalho". A memória de trabalho é definida como a capacidade de manter um pensamento na mente por alguns segundos para lembrar uma tarefa ou resolver um problema. As pessoas têm dificuldade em retornar às suas vidas normais por causa desses problemas de memória de trabalho. Atualmente, não há tratamentos médicos comprovados para problemas de memória de trabalho.
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva e indolor que demonstrou em alguns estudos melhorar a memória de trabalho em indivíduos saudáveis. TDCS envolve o envio de uma corrente elétrica fraca através da cabeça, excitando assim o cérebro por baixo. O TDCS não é um tratamento aprovado pela FDA para nenhuma condição, mas estudos anteriores mostraram que pode beneficiar a recuperação do movimento e da linguagem após o AVC, além de melhorar a capacidade de raciocínio. Estudos demonstraram que o tDCS é muito seguro, sem eventos adversos graves em mais de 10.000 indivíduos estudados.
Este estudo piloto envolverá quatro visitas ao Stony Brook University Hospital. A primeira é uma sessão de linha de base em que os sujeitos executam todas as medidas de resultado, mas nenhum tDCS é realizado, exceto para familiarização. As outras três sessões são as sessões de estimulação em que os sujeitos são submetidos à intervenção por 20 minutos para testar os efeitos do tDCS nas medidas de resultado. Espera-se que os efeitos do tDCS para uma única sessão durem apenas algumas horas. Os indivíduos receberão todos os três tipos diferentes de estimulação. Se este estudo encontrar um benefício de curto prazo do tDCS para déficits de memória de trabalho pós-AVC, ele apoiará um ensaio clínico completo em que várias sessões de tDCS serão dadas e podem fornecer um benefício de longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de AVC e AVC isquêmico ou hemorrágico comprovado radiograficamente (ressonância magnética necessária para AVC isquêmico, TC suficiente para AVC hemorrágico).
- O sujeito relata um declínio na atenção ou na memória de curto prazo que começou no momento do derrame.
- O AVC ocorreu pelo menos um mês antes da primeira sessão de estimulação.
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
- Falar inglês (necessário para realizar os testes cognitivos)
Critério de exclusão:
- Qualquer outra doença cerebral que possa afetar a cognição (por exemplo, esclerose múltipla, demência).
- Doença mental ativa, como depressão ou ansiedade
- AVC grande envolvendo o córtex sob o local de estimulação (usando TC ou RM fornecida pelo sujeito).
- Atualmente tomando qualquer medicamento que seja bloqueador dos canais de sódio e/ou cálcio, exceto amlodipina. Isso inclui alguns medicamentos para convulsões, juntamente com nicardipina, nifedipina, nimodipina, verapamil e diltiazem.
- Qualquer história de epilepsia.
- Relato de assunto de abuso recente de drogas ou álcool - no último ano.
- Relato de assunto de gestante ou lactante.
- Afasia moderada a grave impedindo o sujeito de se comunicar completamente.
- Quaisquer marcapassos, eletrodos intracranianos, desfibriladores implantados ou quaisquer outros implantes elétricos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação convencional tDCS
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua: O ânodo será colocado sobre o córtex pré-frontal dorsal lateral esquerdo (DLPFC) e o cátodo será colocado sobre o córtex supraorbital direito. Este é o padrão 1 ânodo por 1 convenção catódica. A estimulação durará 20 minutos. |
O TDCS envolve o envio de uma corrente elétrica fraca ao cérebro para modular as funções cerebrais.
Outros nomes:
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Experimental: Estimulação de alta definição (HD)-tDCS
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua: O ânodo será colocado sobre o DLPFC esquerdo e 4 cátodos serão colocados ao redor do ânodo. Esta é a montagem HD-tDCS de 4 cátodos por 1 ânodo para uma estimulação mais focal. A estimulação durará 20 minutos. |
O TDCS envolve o envio de uma corrente elétrica fraca ao cérebro para modular as funções cerebrais.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Estimulação simulada tDCS
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua: O ânodo será colocado sobre o DLPFC esquerdo e o cátodo sobre o córtex supraorbital direito. Uma estimulação curta será dada aos sujeitos que irão imitar a sensação de uma estimulação real, mas durará muito menos. A sessão ainda durará 20 minutos no total para cegar os participantes e os investigadores. |
O TDCS envolve o envio de uma corrente elétrica fraca ao cérebro para modular as funções cerebrais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na Bateria de Testes Cognitivos
Prazo: antes e depois de cada estimulação dentro de 2 horas.
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Uma série de testes cognitivos será realizada antes e depois de cada estimulação.
Os testes incluirão um teste n-back (0,1,2), uma tarefa de reconhecimento atrasado e uma tarefa de capacidade numérica.
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antes e depois de cada estimulação dentro de 2 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no teste de extensão auditiva de dígitos
Prazo: na linha de base, uma vez imediatamente após a estimulação, uma vez à noite no dia da sessão e mais uma vez no dia seguinte à sessão
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Um teste auditivo de extensão de dígitos (para frente e para trás) será solicitado por telefone 4 vezes.
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na linha de base, uma vez imediatamente após a estimulação, uma vez à noite no dia da sessão e mais uma vez no dia seguinte à sessão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew M Goldfine, MD, Stony Brook Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Poreisz C, Boros K, Antal A, Paulus W. Safety aspects of transcranial direct current stimulation concerning healthy subjects and patients. Brain Res Bull. 2007 May 30;72(4-6):208-14. doi: 10.1016/j.brainresbull.2007.01.004. Epub 2007 Jan 24.
- Brunoni AR, Nitsche MA, Bolognini N, Bikson M, Wagner T, Merabet L, Edwards DJ, Valero-Cabre A, Rotenberg A, Pascual-Leone A, Ferrucci R, Priori A, Boggio PS, Fregni F. Clinical research with transcranial direct current stimulation (tDCS): challenges and future directions. Brain Stimul. 2012 Jul;5(3):175-195. doi: 10.1016/j.brs.2011.03.002. Epub 2011 Apr 1.
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Derrame
- Disfunção cognitiva
- Distúrbios Cognitivos
- Distúrbios de memória
Outros números de identificação do estudo
- 986244
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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