Thérapie Vojta dans la réadaptation précoce après un AVC
26 janvier 2018 mis à jour par: Corina Epple
Amélioration du contrôle postural et de la fonction motrice par la thérapie Vojta dans la réadaptation précoce des patients victimes d'un AVC - une étude pilote et une nouvelle approche dans la réadaptation après un AVC
L'AVC est la principale cause d'incapacité permanente chez les adultes.
On ne sait toujours pas quelles approches physiothérapeutiques sont les plus efficaces.
Le concept Bobath est l'une des approches les plus largement utilisées dans la réadaptation post-AVC dans le monde occidental, bien que plusieurs études n'aient pas réussi à démontrer sa supériorité et aient montré une infériorité partielle même par rapport à d'autres approches de physiothérapie.
La thérapie Vojta est basée sur une approche complètement différente - la locomotion réflexe.
Cependant, à ce jour, aucune étude n'a été réalisée pour les accidents vasculaires cérébraux.
Nous avons conçu un essai clinique randomisé (ECR) pour comparer Vojta et la physiothérapie conventionnelle chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu (AIS) ou hémorragique (ICH).
Cet ECR sera le premier essai à étudier l'amélioration du contrôle postural grâce à la thérapie Vojta dans la rééducation précoce des patients victimes d'un AVC, qui est une toute nouvelle approche dans la rééducation après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hessen
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Frankfurt am Main, Hessen, Allemagne, 60311
- Klinikum Frankfurt Höchst
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (> 18 ans)
- AVC ischémique aigu (AIS) ou hémorragique (ICH) prouvé par TDM ou IRM dans les 72 h suivant l'apparition des symptômes
- Hémiparésie sévère (échelle du conseil de la recherche médicale pour la force musculaire ≤2)
- Échelle de Rankin modifiée prémorbide (mRS) ≤3
- NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale Score) maximal 25
- Consentement écrit volontaire du patient
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive sévère due à l'aphasie ou à la démence, interdisant que les défis physiothérapeutiques puissent être appréhendés.
- Participation à un autre essai clinique
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras Vojta
Les patients du groupe interventionnel sont traités avec la thérapie Vojta de la randomisation jusqu'à la sortie.
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Autres noms:
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Comparateur actif: bras de kinésithérapie conventionnelle
Les patients de ce groupe témoin sont traités par physiothérapie conventionnelle pour l'amélioration de la motricité, de la randomisation jusqu'à la sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration du contrôle postural mesurée avec le test de contrôle du tronc (TCT) au jour 9 après l'admission à l'hôpital
Délai: Jour 1-9 après l'admission à l'hôpital (+/- 1)
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Le Trunc Control Test (TCT) est un test valide pour évaluer la déficience motrice après un AVC.
Une plage de 0 à 100 points peut être atteinte.
Les patients sont testés avant le premier traitement au jour 2, après 5 jours et après la dernière intervention au jour 9 (+/-1) après l'admission à l'hôpital.
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Jour 1-9 après l'admission à l'hôpital (+/- 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la négligence mesurée avec l'échelle Catherine Bergego (parties 5 et 6) après le jour 9 après l'admission à l'hôpital (par rapport à l'état initial)
Délai: Jour 1-9 après l'admission à l'hôpital (+/- 1)
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La négligence est évaluée avec les parties 5 et 6 de l'échelle de Catherine Bergego.
Les patients sont testés avant et après le premier traitement au jour 2, avant et après le traitement au bout de 5 jours et avant et après la dernière intervention au jour 9 (+/-1) après l'admission à l'hôpital.
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Jour 1-9 après l'admission à l'hôpital (+/- 1)
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Amélioration de la fonction motrice du bras mesurée avec l'échelle d'évaluation motrice du membre supérieur chez les patients victimes d'AVC [MESUPES, partie 1 à 4] au jour 9 après l'admission à l'hôpital (par rapport à l'état initial)
Délai: Jour 1-9 après l'admission à l'hôpital (+/- 1)
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La fonction motrice du bras est évaluée avec les parties 1 à 4 du MESUPES.
Les patients sont testés avant et après le premier traitement au jour 2, avant et après le traitement au bout de 5 jours et avant et après la dernière intervention au jour 9 (+/-1) après l'admission à l'hôpital.
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Jour 1-9 après l'admission à l'hôpital (+/- 1)
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Amélioration de l'indice de Barthel au jour 9 après l'admission à l'hôpital
Délai: Jour 1-9 après l'admission à l'hôpital (+/- 1)
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L'indice de Barthel est évalué avant le premier traitement au jour 2 et après la dernière intervention au jour 9 (+/-1) après l'admission à l'hôpital.
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Jour 1-9 après l'admission à l'hôpital (+/- 1)
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Amélioration du NIHSS au jour 9 après l'admission à l'hôpital
Délai: Jour 1-9 après l'admission à l'hôpital (+/- 1)
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Le NIHSS est évalué avant le premier traitement au jour 2 et après la dernière intervention au jour 9 (+/-1) après l'admission à l'hôpital.
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Jour 1-9 après l'admission à l'hôpital (+/- 1)
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Amélioration de la négligence (mesurée avec l'échelle Catherine Bergego) avant et après chaque intervention.
Délai: Jour 1-9.
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Les patients sont évalués pour la négligence 3 fois : le jour 2, le jour 5 et le jour 9 (plus/moins 1 jour) après l'admission à l'hôpital avant et après le traitement.
Nous voulons comparer s'il y a une amélioration de la négligence directement après le traitement.
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Jour 1-9.
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Amélioration de la fonction motrice du bras (mesurée avec le MESUPES) avant et après chaque intervention.
Délai: Jour 1-9.
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Les patients sont évalués pour la fonction motrice 3 fois : le jour 2, le jour 5 et le jour 9 (plus/moins 1 jour) après l'admission à l'hôpital avant et après le traitement.
Nous voulons comparer s'il y a une amélioration de la fonction motrice directement après le traitement.
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Jour 1-9.
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Amélioration de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) au jour 90 après le début de l'AVC
Délai: Jour 90 après le début de l'AVC
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Le mRS est évalué avant le premier traitement au jour 2 après l'admission à l'hôpital (avant le traitement) et au jour 90 après le début de l'AVC.
Le mRS de 90 jours est évalué par entretien téléphonique par un évaluateur en aveugle
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Jour 90 après le début de l'AVC
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Amélioration de l'indice de Barthel au jour 90 après le début de l'AVC
Délai: Jour 90 après le début de l'AVC
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L'indice de Barthel est évalué avant le premier traitement au jour 2 après l'admission à l'hôpital (avant le traitement) et au jour 90 après le début de l'AVC.
L'indice Barthel de 90 jours est évalué par entretien téléphonique par un évaluateur en aveugle
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Jour 90 après le début de l'AVC
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
14 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
4 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2017
Première publication (Estimation)
30 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Höchster Vojta Stroke Studie
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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