Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Войта-терапия в ранней реабилитации после инсульта

26 января 2018 г. обновлено: Corina Epple

Улучшение постурального контроля и двигательной функции с помощью терапии Войта в ранней реабилитации пациентов с инсультом - пилотное исследование и новый подход в реабилитации после инсульта

Инсульт является основной причиной постоянной инвалидности у взрослых. До сих пор неясно, какие физиотерапевтические подходы наиболее эффективны. Концепция Бобата является одним из наиболее широко используемых подходов в реабилитации после инсульта в западном мире, хотя несколько исследований не смогли продемонстрировать превосходство и частично даже показали неполноценность по сравнению с другими физиотерапевтическими подходами. В основе терапии Войта совершенно другой подход – рефлекторная локомоция. Однако на сегодняшний день исследований по инсульту не проводилось. Мы разработали рандомизированное клиническое исследование (РКИ) для сравнения Войты и традиционной физиотерапии у пациентов с острым ишемическим (ОИС) или геморрагическим инсультом (ИКИ). Это РКИ будет первым исследованием улучшения постурального контроля благодаря терапии Войта в ранней реабилитации пациентов с инсультом, что является совершенно новым подходом к реабилитации после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Германия, 60311
        • Klinikum Frankfurt Höchst

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (> 18 лет)
  • Подтвержденный КТ или МРТ острый ишемический (ОИС) или геморрагический инсульт (ИКИ) в течение 72 часов после появления симптомов
  • Тяжелый гемипарез (шкала медицинского исследовательского совета для мышечной силы ≤2)
  • преморбидная модифицированная шкала Рэнкина (mRS) ≤3
  • максимальный балл по шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS) 25
  • Добровольное письменное согласие пациента

Критерий исключения:

  • Тяжелые когнитивные нарушения из-за афазии или деменции, препятствующие пониманию физиотерапевтических задач.
  • Участие в другом клиническом исследовании
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Войта рука
Пациентов в интервенционной группе лечат терапией Войта с момента рандомизации до выписки.
Другой: Войта терапия
Другие имена:
  • рефлекторная локомоция
Активный компаратор: обычная физиотерапевтическая рука
Пациентов в этой контрольной группе лечат обычной физиотерапией для улучшения моторики с момента рандомизации до выписки.
Другой: традиционная физиотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение постурального контроля, измеренное с помощью теста контроля туловища (TCT) на 9-й день после поступления в больницу.
Временное ограничение: 1-9 день после поступления в стационар (+/- 1)
Тест Trunc Control Test (TCT) является допустимым тестом для оценки двигательных нарушений после инсульта. Может быть достигнут диапазон от 0 до 100 баллов. Пациентов тестируют перед первым лечением на 2-й день, через 5 дней и после последнего вмешательства на 9-й день (+/-1) после поступления в стационар.
1-9 день после поступления в стационар (+/- 1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение запущенности, измеренное по шкале Кэтрин Берего (части 5 и 6) через 9 дней после госпитализации (по сравнению с исходным уровнем)
Временное ограничение: 1-9 день после госпитализации (+/- 1)
Пренебрежение оценивается по частям 5 и 6 шкалы Кэтрин Бержо. Пациентов тестируют до и после первого лечения на 2-й день, до и после лечения через 5 дней и до и после последнего вмешательства на 9-й день (+/-1) после поступления в стационар.
1-9 день после госпитализации (+/- 1)
Улучшение двигательной функции руки, измеренное с помощью шкалы оценки моторики верхних конечностей у пациентов с инсультом [MESUPES, части 1–4] на 9-й день после поступления в больницу (по сравнению с исходным уровнем)
Временное ограничение: 1-9 день после госпитализации (+/- 1)
Двигательная функция руки оценивается с 1 по 4 часть MESUPES. Пациентов тестируют до и после первого лечения на 2-й день, до и после лечения через 5 дней и до и после последнего вмешательства на 9-й день (+/-1) после поступления в стационар.
1-9 день после госпитализации (+/- 1)
Улучшение индекса Бартеля на 9-е сутки после поступления в стационар
Временное ограничение: 1-9 день после госпитализации (+/- 1)
Индекс Бартеля оценивают до первого лечения на 2-й день и после последнего вмешательства на 9-й день (+/-1) после поступления в стационар.
1-9 день после госпитализации (+/- 1)
Улучшение NIHSS на 9-е сутки после поступления в стационар
Временное ограничение: 1-9 день после госпитализации (+/- 1)
NIHSS оценивается перед первым лечением на 2-й день и после последнего вмешательства на 9-й день (+/-1) после госпитализации.
1-9 день после госпитализации (+/- 1)
Улучшение пренебрежительного отношения (измеряется по шкале Кэтрин Берего) до и после каждого отдельного вмешательства.
Временное ограничение: День 1-9.
Больных оценивают на запущенность 3 раза: на 2-й, 5-й и 9-й день (плюс/минус 1 день) после поступления в стационар до и после лечения. Мы хотим сравнить, есть ли улучшение запущенности сразу после лечения.
День 1-9.
Улучшение двигательной функции руки (измерено с помощью MESUPES) до и после каждого отдельного вмешательства.
Временное ограничение: День 1-9.
Двигательную функцию пациентов оценивают 3 раза: на 2-й, 5-й и 9-й день (плюс/минус 1 день) после поступления в стационар до и после лечения. Мы хотим сравнить, есть ли улучшение двигательной функции сразу после лечения.
День 1-9.
Улучшение модифицированной шкалы Рэнкина (mRS) на 90-й день после начала инсульта
Временное ограничение: 90-й день после начала инсульта
Оценку mRS проводят перед первым лечением на 2-й день после поступления в стационар (до лечения) и на 90-й день после начала инсульта. 90-дневный mRS оценивается слепым оценщиком посредством телефонного интервью.
90-й день после начала инсульта
Улучшение индекса Бартеля на 90-й день после начала инсульта
Временное ограничение: 90-й день после начала инсульта
Индекс Бартеля оценивают до первого лечения на 2-й день после поступления в стационар (до лечения) и на 90-й день после начала инсульта. 90-дневный индекс Бартеля оценивается слепым оценщиком посредством телефонного интервью.
90-й день после начала инсульта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Corina Epple

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Höchster Vojta Stroke Studie

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Войта-терапия

Клинические исследования традиционная физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться