早期中风康复中的 Vojta 疗法
2018年1月26日 更新者：Corina Epple
Vojta 疗法在脑卒中患者早期脑卒中康复中改善姿势控制和运动功能——脑卒中康复的初步研究和新方法
中风是成人永久性残疾的主要原因。
目前尚不清楚哪种物理治疗方法最有效。
Bobath 概念是西方世界中风康复中使用最广泛的方法之一，尽管与其他物理治疗方法相比，一些研究未能证明其优越性，甚至部分显示出劣势。
Vojta 疗法基于一种完全不同的方法——反射运动。
然而，迄今为止还没有针对中风进行过研究。
我们设计了一项随机临床试验 (RCT)，以比较 Vojta 和常规物理疗法对急性缺血性 (AIS) 或出血性中风 (ICH) 患者的疗效。
该随机对照试验将是第一个研究 Vojta 疗法在中风患者早期康复中改善姿势控制的试验，这是一种非常新的中风康复方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main、Hessen、德国、60311
- Klinikum Frankfurt Höchst
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者（> 18 岁）
- 症状发作后 72 小时内 CT 或 MRI 证实为急性缺血性（AIS）或出血性中风（ICH）
- 重度偏瘫（肌肉力量医学研究委员会量表≤2）
- 病前改良 Rankin 量表 (mRS) ≤3
- 最高美国国立卫生研究院卒中量表评分 (NIHSS) 25
- 患者自愿书面同意
排除标准：
- 由于失语症或痴呆症导致的严重认知障碍，无法理解物理治疗的挑战。
- 参与另一项临床试验
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：沃伊塔手臂
介入治疗组的患者从随机分组到出院均接受 Vojta 治疗。
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其他名称：
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有源比较器：常规理疗臂
该对照组中的患者从随机化到出院期间接受常规物理治疗以改善运动能力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入院后第 9 天通过截断控制测试 (TCT) 测量的姿势控制改善情况
大体时间：入院后第 1-9 天 (+/- 1)
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Trunc 控制测试 (TCT) 是评估中风后运动损伤的有效测试。
可以达到 0 到 100 分的范围。
患者在入院后第 2 天首次治疗前、5 天后和第 9 天 (+/-1) 最后一次干预后接受测试。
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入院后第 1-9 天 (+/- 1)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入院后第 9 天使用 Catherine Bergego 量表（第 5 部分和第 6 部分）测量的疏忽改善情况（与基线相比）
大体时间：入院后第 1-9 天 (+/- 1)
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使用 Catherine Bergego 量表的第 5 部分和第 6 部分评估忽视。
患者在入院后第 2 天第一次治疗前后、5 天治疗前后以及第 9 天 (+/-1) 最后一次干预前后进行测试。
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入院后第 1-9 天 (+/- 1)
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入院后第 9 天使用上肢运动评估量表 [MESUPES，第 1 至 4 部分] 测量的手臂运动功能改善情况（与基线相比）
大体时间：入院后第 1-9 天 (+/- 1)
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手臂运动功能使用 MESUPES 的第 1 至 4 部分进行评估。
患者在入院后第 2 天第一次治疗前后、5 天治疗前后以及第 9 天 (+/-1) 最后一次干预前后进行测试。
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入院后第 1-9 天 (+/- 1)
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入院第9天Barthel指数改善
大体时间：入院后第 1-9 天 (+/- 1)
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在第 2 天第一次治疗之前和入院后第 9 天 (+/-1) 最后一次干预之后评估 Barthel 指数。
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入院后第 1-9 天 (+/- 1)
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入院后第9天NIHSS好转
大体时间：入院后第 1-9 天 (+/- 1)
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NIHSS 在第 2 天第一次治疗前和入院后第 9 天 (+/-1) 最后一次干预后进行评估。
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入院后第 1-9 天 (+/- 1)
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每次干预前后疏忽情况的改善（使用 Catherine Bergego 量表测量）。
大体时间：第 1-9 天。
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对患者的忽视进行了 3 次评估：在治疗前后第 2 天、第 5 天和第 9 天（加/减 1 天）。
我们想比较治疗后忽视是否有直接改善。
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第 1-9 天。
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每次干预前后手臂运动功能（使用 MESUPES 测量）的改善。
大体时间：第 1-9 天。
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对患者的运动功能进行 3 次评估：在入院后第 2 天、第 5 天和第 9 天（正/负 1 天）治疗前后。
我们想比较治疗后运动功能是否有直接改善。
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第 1-9 天。
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卒中发作后第 90 天改良 Rankin 量表 (mRS) 的改善
大体时间：中风发作后第 90 天
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在入院后第 2 天（治疗前）和中风发作后第 90 天首次治疗前评估 mRS。
90 天 mRS 由盲法评估员通过电话访谈进行评估
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中风发作后第 90 天
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中风发作后第 90 天 Barthel 指数的改善
大体时间：中风发作后第 90 天
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在入院后第 2 天（治疗前）和中风发作后第 90 天首次治疗前评估 Barthel 指数。
90 天 Barthel 指数由盲法评估员通过电话访谈进行评估
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中风发作后第 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月2日
初级完成 (实际的)
2017年4月14日
研究完成 (实际的)
2017年7月4日
研究注册日期
首次提交
2017年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月25日
首次发布 (估计)
2017年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月26日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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