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조기 뇌졸중 재활에서의 Vojta 요법

2018년 1월 26일 업데이트: Corina Epple

뇌졸중 환자의 초기 뇌졸중 재활에서 Vojta 치료에 의한 자세 제어 및 운동 기능 개선 - 뇌졸중 재활의 파일럿 연구 및 새로운 접근

뇌졸중은 성인의 영구 장애의 주요 원인입니다. 어떤 물리치료적 접근이 가장 효과적인지는 아직 명확하지 않습니다. Bobath 개념은 서구 세계에서 뇌졸중 재활에 가장 널리 사용되는 접근 방식 중 하나이지만 여러 연구에서 다른 물리 치료 접근 방식과 비교하여 우월성을 입증하지 못하고 부분적으로 열등함을 보여주었습니다. Vojta 요법은 완전히 다른 접근 방식인 반사 운동을 기반으로 합니다. 그러나 현재까지 뇌졸중에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 우리는 급성 허혈(AIS) 또는 출혈성 뇌졸중(ICH) 환자에서 Vojta와 기존의 물리 요법을 비교하기 위해 무작위 임상 시험(RCT)을 설계했습니다. 이 RCT는 뇌졸중 환자의 조기 재활에서 Vojta 요법으로 인한 자세 조절의 개선을 조사하는 첫 번째 시험이 될 것이며, 이는 뇌졸중 재활의 매우 새로운 접근 방식입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, 독일, 60311
        • Klinikum Frankfurt Höchst

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(> 18세)
  • 증상 발생 후 72시간 이내에 CT 또는 MRI로 입증된 급성 허혈(AIS) 또는 출혈성 뇌졸중(ICH)
  • 중증 편마비(근력 ≤2에 대한 의학 연구 위원회 척도)
  • 병전 수정 순위 척도(mRS) ≤3
  • NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale Score) 최대 25
  • 환자의 자발적인 서면 동의서

제외 기준:

  • 실어증이나 치매로 인한 심각한 인지 장애로 인해 물리치료적 도전이 금지됨을 이해할 수 있습니다.
  • 다른 임상시험 참여
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보이타 암
중재적 치료군의 환자는 무작위 배정에서 퇴원할 때까지 Vojta 요법으로 치료를 받습니다.
다른: 보이타 요법
다른 이름들:
  • 반사 운동
활성 비교기: 기존의 물리치료 팔
이 컨트롤 암의 환자는 무작위 배정에서 퇴원할 때까지 운동 개선을 위해 기존의 물리 요법으로 치료를 받습니다.
다른: 전통적인 물리 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 9일째 몸통 조절 검사(TCT)로 측정한 자세 조절 개선 정도
기간: 입원 후 1-9일차(+/- 1)
Trunc Control Test(TCT)는 뇌졸중 후 운동 장애를 평가하는 유효한 테스트입니다. 0~100점 범위에서 달성할 수 있습니다. 환자는 입원 후 2일차 첫 치료 전, 5일 후, 마지막 개입 후 9일차(+/-1)에 검사를 받습니다.
입원 후 1-9일차(+/- 1)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 후 9일 이후에 Catherine Bergego 척도(파트 5 및 6)로 측정한 방치의 개선(기준선과 비교)
기간: 입원 후 1-9일차(+/- 1)
방치는 Catherine Bergego Scale의 파트 5와 6으로 평가됩니다. 환자는 입원 후 2일차 첫 치료 전과 후, 5일 후 치료 전과 후, 그리고 9일차(+/-1) 마지막 개입 전후에 검사를 받습니다.
입원 후 1-9일차(+/- 1)
뇌졸중 환자의 상지 운동 평가 척도[MESUPES, part 1 to 4]로 내원 9일차에 측정한 팔 운동 기능의 개선(기준선 대비)
기간: 입원 후 1-9일차(+/- 1)
팔 운동 기능은 MESUPES의 파트 1에서 4로 평가됩니다. 환자는 입원 후 2일차 첫 치료 전과 후, 5일 후 치료 전과 후, 그리고 9일차(+/-1) 마지막 개입 전후에 검사를 받습니다.
입원 후 1-9일차(+/- 1)
입원 후 9일째 Barthel 지수 개선
기간: 입원 후 1-9일차(+/- 1)
Barthel 지수는 입원 후 2일차 첫 치료 전과 9일차(+/-1) 마지막 개입 후 평가됩니다.
입원 후 1-9일차(+/- 1)
입원 후 9일차 NIHSS 개선
기간: 입원 후 1-9일차(+/- 1)
NIHSS는 입원 후 2일차 첫 치료 전과 9일차(+/-1) 마지막 개입 후 평가됩니다.
입원 후 1-9일차(+/- 1)
매 개입 전과 후에 방치 개선(Catherine Bergego Scale로 측정).
기간: 1-9일.
입원 후 2일, 5일, 9일(플러스/마이너스 1일) 치료 전과 후에 환자의 방치에 대해 3회 평가합니다. 치료 직후 방치의 개선이 있는지 비교하고자 합니다.
1-9일.
매 개입 전과 후에 팔 운동 기능(MESUPES로 측정) 개선.
기간: 1-9일.
환자는 운동 기능에 대해 3회 평가됩니다: 치료 전후 병원 입원 후 2일, 5일 및 9일(플러스/마이너스 1일). 치료 직후 운동 기능의 개선이 있는지 비교하고자 합니다.
1-9일.
뇌졸중 발병 후 90일째 수정된 랜킨 척도(mRS) 개선
기간: 뇌졸중 발병 후 90일째
MRS는 입원 후 2일째(치료 전) 및 뇌졸중 발병 후 90일째에 첫 번째 치료 전에 평가됩니다. 맹검 평가자가 전화 인터뷰를 통해 90일 mRS를 평가합니다.
뇌졸중 발병 후 90일째
뇌졸중 발병 후 90일째 Barthel 지수 개선
기간: 뇌졸중 발병 후 90일째
Barthel Index는 입원 후 2일차(치료 전)와 뇌졸중 발병 후 90일차에 첫 치료 전 평가합니다. 90일 Barthel Index는 블라인드 평가자의 전화 인터뷰를 통해 평가됩니다.
뇌졸중 발병 후 90일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Corina Epple

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 2일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 14일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Höchster Vojta Stroke Studie

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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