Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vojta-terapi i tidlig slagtilfælde-rehabilitering

26. januar 2018 opdateret af: Corina Epple

Forbedring af postural kontrol og motorisk funktion ved Vojta-terapi i tidlig slagtilfælde-rehabilitering af slagtilfældepatienter - en pilotundersøgelse og ny tilgang til slagtilfælderehabilitering

Slagtilfælde er den vigtigste årsag til permanent invaliditet hos voksne. Det er stadig uklart, hvilke fysioterapeutiske tilgange der er mest effektive. Bobath-konceptet er en af ​​de mest udbredte tilgange inden for slagtilfælde-rehabilitering i den vestlige verden, selvom flere undersøgelser har undladt at påvise overlegenhed og viste delvist endda mindreværd sammenlignet med andre fysioterapi-tilgange. Vojta-terapien er baseret på en helt anden tilgang - refleksbevægelsen. Til dato er der dog ikke udført nogen undersøgelse for slagtilfælde. Vi designede et randomiseret klinisk forsøg (RCT) for at sammenligne Vojta og konventionel fysioterapi hos patienter med akut iskæmisk (AIS) eller hæmoragisk slagtilfælde (ICH). Denne RCT vil være det første forsøg til at undersøge forbedring af postural kontrol på grund af Vojta-terapi i tidlig rehabilitering af apopleksipatienter, hvilket er en meget ny tilgang til apopleksi-rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60311
        • Klinikum Frankfurt Höchst

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (> 18 år)
  • CT- eller MR-dokumenteret akut iskæmisk (AIS) eller hæmoragisk slagtilfælde (ICH) inden for 72 timer efter symptomernes begyndelse
  • Alvorlig hemiparese (medicinsk forskningsråds skala for muskelstyrke ≤2)
  • præmorbid modificeret Rankin Scale (mRS) ≤3
  • maksimale National Institute of Health Stroke Scale Score (NIHSS) 25
  • Frivilligt skriftligt samtykke fra patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svækkelse på grund af afasi eller demens, der forhindrer, at fysioterapeutiske udfordringer kan forstås.
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vojta arm
Patienter i interventionsarmen behandles med Vojta-terapi fra randomisering til udskrivelse.
Andet: Vojta terapi
Andre navne:
  • refleks bevægelse
Aktiv komparator: konventionel fysioterapiarm
Patienter i denne kontrolarm behandles med konventionel fysioterapi for motorisk forbedring fra randomisering til udskrivelse.
Andet: konventionel fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af postural kontrol målt med trunc control test (TCT) på dag 9 efter indlæggelse på hospitalet
Tidsramme: Dag 1-9 efter indlæggelse på hospitalet (+/- 1)
Trunc Control Test (TCT) er en gyldig test til at vurdere motorisk svækkelse efter slagtilfælde. Et interval på 0 til 100 point kan opnås. Patienterne testes før første behandling på dag 2, efter 5 dage og efter sidste intervention på dag 9 (+/-1) efter indlæggelse på hospitalet.
Dag 1-9 efter indlæggelse på hospitalet (+/- 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af omsorgssvigt målt med Catherine Bergego-skalaen (del 5 og 6) efter på dag 9 efter indlæggelse på hospitalet (sammenlignet med baseline)
Tidsramme: Dag 1-9 efter hospitalsindlæggelse (+/- 1)
Forsømmelsen vurderes med del 5 og 6 af Catherine Bergego-skalaen. Patienterne testes før og efter første behandling på dag 2, før og efter behandling efter 5 dage og før og efter sidste intervention på dag 9 (+/-1) efter indlæggelse på hospitalet.
Dag 1-9 efter hospitalsindlæggelse (+/- 1)
Forbedring af armmotorisk funktion målt med den motoriske evalueringsskala for øvre ekstremitet hos patienter med slagtilfælde [MESUPES, del 1 til 4] på dag 9 efter indlæggelse på hospitalet (sammenlignet med baseline)
Tidsramme: Dag 1-9 efter hospitalsindlæggelse (+/- 1)
Armmotorens funktion vurderes med del 1 til 4 af MESUPES. Patienterne testes før og efter første behandling på dag 2, før og efter behandling efter 5 dage og før og efter sidste intervention på dag 9 (+/-1) efter indlæggelse på hospitalet.
Dag 1-9 efter hospitalsindlæggelse (+/- 1)
Forbedring af Barthel Index på dag 9 efter indlæggelse på hospitalet
Tidsramme: Dag 1-9 efter hospitalsindlæggelse (+/- 1)
Barthel Index vurderes før første behandling på dag 2 og efter sidste intervention på dag 9 (+/-1) efter indlæggelse på hospitalet.
Dag 1-9 efter hospitalsindlæggelse (+/- 1)
Forbedring af NIHSS på dag 9 efter indlæggelse på hospitalet
Tidsramme: Dag 1-9 efter hospitalsindlæggelse (+/- 1)
NIHSS vurderes før første behandling på dag 2 og efter sidste intervention på dag 9 (+/-1) efter indlæggelse på hospitalet.
Dag 1-9 efter hospitalsindlæggelse (+/- 1)
Forbedring af forsømmelsen (målt med Catherine Bergego-skalaen) før og efter hver enkelt indgriben.
Tidsramme: Dag 1-9.
Patienterne vurderes for omsorgssvigtet 3 gange: på dag 2, dag 5 og dag 9 (plus/minus 1 dag) efter indlæggelse på hospital før og efter behandling. Vi ønsker at sammenligne, om der er en bedring af omsorgssvigten direkte efter behandlingen.
Dag 1-9.
Forbedring af armmotorisk funktion (målt med MESUPES) før og efter hver enkelt intervention.
Tidsramme: Dag 1-9.
Patienterne vurderes for den motoriske funktion 3 gange: på dag 2, dag 5 og dag 9 (plus/minus 1 dag) efter indlæggelse på hospital før og efter behandling. Vi ønsker at sammenligne, om der er en forbedring af den motoriske funktion direkte efter behandlingen.
Dag 1-9.
Forbedring af den modificerede Rankin-skala (mRS) på dag 90 efter slagtilfælde
Tidsramme: Dag 90 efter slagtilfælde
MRS vurderes før første behandling på dag 2 efter indlæggelse på hospitalet (før behandling) og på dag 90 efter apopleksi. 90 dages mRS vurderes via telefoninterview af en blindet bedømmer
Dag 90 efter slagtilfælde
Forbedring af Barthel Index på dag 90 efter slagtilfælde
Tidsramme: Dag 90 efter slagtilfælde
Barthel Index vurderes før første behandling på dag 2 efter indlæggelse på hospitalet (før behandling) og på dag 90 efter apopleksi. 90 dages Barthel Index vurderes via telefoninterview af en blindet bedømmer
Dag 90 efter slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corina Epple

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2017

Først opslået (Skøn)

30. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Höchster Vojta Stroke Studie

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vojta terapi

Kliniske forsøg med konventionel fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner