Terapia Vojta en la rehabilitación temprana del accidente cerebrovascular
26 de enero de 2018 actualizado por: Corina Epple
Mejora del control postural y la función motora mediante la terapia Vojta en la rehabilitación temprana de pacientes con accidente cerebrovascular: un estudio piloto y un nuevo enfoque en la rehabilitación del accidente cerebrovascular
El accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad permanente en adultos.
Todavía no está claro qué enfoques fisioterapéuticos son más efectivos.
El concepto Bobath es uno de los enfoques más utilizados en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares en el mundo occidental, aunque varios estudios no han logrado demostrar superioridad y han mostrado parcialmente incluso inferioridad en comparación con otros enfoques de fisioterapia.
La terapia Vojta se basa en un enfoque completamente diferente: la locomoción refleja.
Sin embargo, hasta la fecha no se ha realizado ningún estudio para el accidente cerebrovascular.
Diseñamos un ensayo clínico aleatorizado (RCT) para comparar Vojta y la fisioterapia convencional en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS) o hemorrágico (ICH).
Este ECA será el primer ensayo para investigar la mejora del control postural debido a la terapia Vojta en la rehabilitación temprana de pacientes con accidente cerebrovascular, que es un enfoque muy nuevo en la rehabilitación del accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Frankfurt am Main, Hessen, Alemania, 60311
- Klinikum Frankfurt Höchst
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (> 18 años)
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS) o hemorrágico (ICH) comprobado por TC o RM dentro de las 72 horas posteriores al inicio de los síntomas
- Hemiparesia severa (escala del consejo de investigación médica para la fuerza muscular ≤2)
- Escala de Rankin modificada premórbida (mRS) ≤3
- Puntuación máxima en la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) 25
- Consentimiento voluntario por escrito del paciente
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo severo debido a afasia o demencia, que impide que se puedan comprender los desafíos fisioterapéuticos.
- Participación en otro ensayo clínico
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo Vojta
Los pacientes en el brazo intervencionista son tratados con terapia Vojta desde la aleatorización hasta el alta.
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Otros nombres:
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Comparador activo: brazo de fisioterapia convencional
Los pacientes de este grupo de control reciben tratamiento con fisioterapia convencional para la mejora motora desde la aleatorización hasta el alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora del control postural medido con el test de control del tronco (TCT) el día 9 tras el ingreso en el hospital
Periodo de tiempo: Día 1-9 después del ingreso al hospital (+/- 1)
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El Trunc Control Test (TCT) es una prueba válida para evaluar el deterioro motor después de un accidente cerebrovascular.
Se puede lograr un rango de 0 a 100 puntos.
Los pacientes son evaluados antes del primer tratamiento el día 2, después de 5 días y después de la última intervención el día 9 (+/-1) después del ingreso en el hospital.
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Día 1-9 después del ingreso al hospital (+/- 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de la negligencia medida con la Escala de Catherine Bergego (partes 5 y 6) después del día 9 después de la admisión en el hospital (en comparación con la línea de base)
Periodo de tiempo: Día 1-9 después del ingreso hospitalario (+/- 1)
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La negligencia se evalúa con la parte 5 y 6 de la Escala de Catherine Bergego.
Los pacientes son evaluados antes y después del primer tratamiento el día 2, antes y después del tratamiento después de 5 días y antes y después de la última intervención el día 9 (+/-1) después del ingreso en el hospital.
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Día 1-9 después del ingreso hospitalario (+/- 1)
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Mejora de la función motora del brazo medida con la escala de evaluación motora para la extremidad superior en pacientes con accidente cerebrovascular [MESUPES, parte 1 a 4] el día 9 después de la admisión en el hospital (en comparación con la línea de base)
Periodo de tiempo: Día 1-9 después del ingreso hospitalario (+/- 1)
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La función motora del brazo se evalúa con la parte 1 a la 4 de la MESUPES.
Los pacientes son evaluados antes y después del primer tratamiento el día 2, antes y después del tratamiento después de 5 días y antes y después de la última intervención el día 9 (+/-1) después del ingreso en el hospital.
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Día 1-9 después del ingreso hospitalario (+/- 1)
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Mejora del índice de Barthel el día 9 tras el ingreso en el hospital
Periodo de tiempo: Día 1-9 después del ingreso hospitalario (+/- 1)
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El índice de Barthel se evalúa antes del primer tratamiento el día 2 y después de la última intervención el día 9 (+/-1) después del ingreso en el hospital.
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Día 1-9 después del ingreso hospitalario (+/- 1)
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Mejora del NIHSS el día 9 tras el ingreso en el hospital
Periodo de tiempo: Día 1-9 después del ingreso hospitalario (+/- 1)
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El NIHSS se evalúa antes del primer tratamiento el día 2 y después de la última intervención el día 9 (+/-1) después del ingreso en el hospital.
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Día 1-9 después del ingreso hospitalario (+/- 1)
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Mejora del abandono (medido con la Escala de Catherine Bergego) antes y después de cada intervención.
Periodo de tiempo: Día 1-9.
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Los pacientes son evaluados por negligencia 3 veces: el día 2, el día 5 y el día 9 (más/menos 1 día) después de la admisión al hospital antes y después del tratamiento.
Queremos comparar si hay una mejora de la negligencia directamente después del tratamiento.
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Día 1-9.
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Mejora de la función motora del brazo (medida con MESUPES) antes y después de cada intervención.
Periodo de tiempo: Día 1-9.
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Se evalúa la función motora de los pacientes 3 veces: el día 2, el día 5 y el día 9 (más/menos 1 día) después del ingreso en el hospital antes y después del tratamiento.
Queremos comparar si hay una mejora de la función motora directamente después del tratamiento.
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Día 1-9.
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Mejora de la escala de Rankin modificada (mRS) el día 90 después del inicio del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Día 90 después del inicio del ictus
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El mRS se evalúa antes del primer tratamiento el día 2 después del ingreso en el hospital (antes del tratamiento) y el día 90 después del inicio del accidente cerebrovascular.
El mRS de 90 días se evalúa a través de una entrevista telefónica por un evaluador ciego
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Día 90 después del inicio del ictus
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Mejora del índice de Barthel el día 90 tras el inicio del ictus
Periodo de tiempo: Día 90 después del inicio del ictus
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El índice de Barthel se evalúa antes del primer tratamiento el día 2 después del ingreso en el hospital (antes del tratamiento) y el día 90 después del inicio del accidente cerebrovascular.
El índice de Barthel de 90 días se evalúa a través de una entrevista telefónica por un evaluador ciego
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Día 90 después del inicio del ictus
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
14 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
4 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Höchster Vojta Stroke Studie
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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