Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vojta-terapia aivohalvauksen varhaisessa kuntoutuksessa

perjantai 26. tammikuuta 2018 päivittänyt: Corina Epple

Asennonhallinnan ja motorisen toiminnan parantaminen Vojta-terapialla aivohalvauspotilaiden varhaisessa aivohalvauskuntouttamisessa – pilottitutkimus ja uusi lähestymistapa aivohalvauksen kuntoutukseen

Aivohalvaus on suurin syy pysyvään vammaisuuteen aikuisilla. Vielä on epäselvää, mitkä fysioterapeuttiset lähestymistavat ovat tehokkaimpia. Bobath-konsepti on länsimaissa yksi yleisimmin käytetyistä aivohalvauksen kuntoutuksen lähestymistavoista, vaikka useat tutkimukset eivät ole onnistuneet osoittamaan ylivoimaisuutta ja osoittaneet osittain jopa huonompaa verrattuna muihin fysioterapiamenetelmiin. Vojta-terapia perustuu täysin erilaiseen lähestymistapaan - refleksiliikkeeseen. Toistaiseksi aivohalvauksesta ei kuitenkaan ole tehty tutkimusta. Suunnittelimme satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) vertaillaksemme Vojtaa ja tavanomaista fysioterapiaa potilailla, joilla on akuutti iskeeminen (AIS) tai hemorraginen aivohalvaus (ICH). Tämä RCT on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan Vojta-hoidon asennonhallinnan parantamista aivohalvauspotilaiden varhaisessa kuntoutuksessa, mikä on aivan uusi lähestymistapa aivohalvauksen kuntoutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60311
        • Klinikum Frankfurt Höchst

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (> 18 vuotta)
  • CT- tai MRI-todettu akuutti iskeeminen (AIS) tai hemorraginen aivohalvaus (ICH) 72 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
  • Vaikea hemipareesi (lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikko lihasvoimalle ≤2)
  • premorbid modifioitu Rankin-asteikko (mRS) ≤3
  • Suurin National Institute of Health Stroke Scale Score (NIHSS) 25
  • Potilaan vapaaehtoinen kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Afasiasta tai dementiasta johtuva vakava kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää fysioterapeuttisten haasteiden ymmärtämisen.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vojta käsi
Interventiohaarassa olevia potilaita hoidetaan Vojta-hoidolla satunnaistamisesta kotiutukseen saakka.
Muut: Vojta-terapia
Muut nimet:
  • refleksiliike
Active Comparator: perinteinen fysioterapiakäsi
Tämän kontrollihaaran potilaita hoidetaan tavanomaisella fysioterapialla motoriikan parantamiseksi satunnaistamisesta kotiutukseen saakka.
Muut: perinteinen fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asennonhallinnan paraneminen mitattuna trunck control testillä (TCT) 9. päivänä sairaalaan saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1-9 sairaalaan saapumisen jälkeen (+/- 1)
Trunc Control Test (TCT) on kelvollinen testi aivohalvauksen jälkeisen motorisen vajaatoiminnan arvioimiseksi. Voidaan saavuttaa 0-100 pistettä. Potilaat testataan ennen ensimmäistä hoitoa päivänä 2, 5 päivän kuluttua ja viimeisen toimenpiteen jälkeen päivänä 9 (+/-1) sairaalaan saapumisen jälkeen.
Päivä 1-9 sairaalaan saapumisen jälkeen (+/- 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laiminlyönnin paraneminen Catherine Bergego-asteikolla (osat 5 ja 6) mitattuna 9. päivänä sairaalaan saapumisen jälkeen (verrattuna lähtötilanteeseen)
Aikaikkuna: Päivä 1-9 sairaalahoidon jälkeen (+/- 1)
Laiminlyöntiä arvioidaan Catherine Bergego -asteikon osilla 5 ja 6. Potilaat testataan ennen ensimmäistä hoitoa ja sen jälkeen päivänä 2, ennen ja jälkeen hoidon 5 päivän kuluttua ja ennen ja jälkeen viimeisen toimenpiteen päivänä 9 (+/-1) sairaalaan saapumisen jälkeen.
Päivä 1-9 sairaalahoidon jälkeen (+/- 1)
Käsivarren motorisen toiminnan paraneminen mitattuna yläraajojen motorisella arviointiasteikolla aivohalvauspotilailla [MESUPES, osa 1-4] päivänä 9 sairaalaan saapumisen jälkeen (verrattuna lähtötilanteeseen)
Aikaikkuna: Päivä 1-9 sairaalahoidon jälkeen (+/- 1)
Käsivarren moottoritoiminto arvioidaan MESUPES:n osilla 1-4. Potilaat testataan ennen ensimmäistä hoitoa ja sen jälkeen päivänä 2, ennen ja jälkeen hoidon 5 päivän kuluttua ja ennen ja jälkeen viimeisen toimenpiteen päivänä 9 (+/-1) sairaalaan saapumisen jälkeen.
Päivä 1-9 sairaalahoidon jälkeen (+/- 1)
Barthel-indeksin paraneminen päivänä 9 sairaalaan saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1-9 sairaalahoidon jälkeen (+/- 1)
Barthel-indeksi arvioidaan ennen ensimmäistä hoitoa päivänä 2 ja viimeisen toimenpiteen jälkeen päivänä 9 (+/-1) sairaalaan saapumisen jälkeen.
Päivä 1-9 sairaalahoidon jälkeen (+/- 1)
NIHSS:n paraneminen 9. päivänä sairaalaan saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1-9 sairaalahoidon jälkeen (+/- 1)
NIHSS arvioidaan ennen ensimmäistä hoitoa päivänä 2 ja viimeisen toimenpiteen jälkeen päivänä 9 (+/-1) sairaalaan saapumisen jälkeen.
Päivä 1-9 sairaalahoidon jälkeen (+/- 1)
Laiminlyönnin parantaminen (mitattu Catherine Bergego -asteikolla) ennen ja jälkeen jokaista interventiota.
Aikaikkuna: Päivä 1-9.
Potilaiden laiminlyönti arvioidaan 3 kertaa: päivänä 2, päivänä 5 ja päivänä 9 (plus/miinus 1 päivä) sairaalaan saapumisen jälkeen ennen ja jälkeen hoidon. Haluamme verrata, onko laiminlyönnissä parannusta heti hoidon jälkeen.
Päivä 1-9.
Käsivarren motorisen toiminnan parantaminen (MESUPES-mittarilla mitattuna) ennen ja jälkeen jokaisen toimenpiteen.
Aikaikkuna: Päivä 1-9.
Potilaiden motorinen toiminta arvioidaan 3 kertaa: päivänä 2, päivänä 5 ja päivänä 9 (plus/miinus 1 päivä) sairaalaan saapumisen jälkeen ennen ja jälkeen hoidon. Haluamme verrata, onko motorisessa toiminnassa parannusta heti hoidon jälkeen.
Päivä 1-9.
Modifioidun Rankin-asteikon (mRS) parantuminen päivänä 90 aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 90 aivohalvauksen alkamisen jälkeen
MRS arvioidaan ennen ensimmäistä hoitoa päivänä 2 sairaalaan saapumisen jälkeen (ennen hoitoa) ja päivänä 90 aivohalvauksen alkamisen jälkeen. Sokea arvioija arvioi 90 päivän mRS:n puhelinhaastattelulla
Päivä 90 aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Barthel-indeksin paraneminen päivänä 90 aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 90 aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Barthel-indeksi arvioidaan ennen ensimmäistä hoitoa 2. päivänä sairaalaan saapumisen jälkeen (ennen hoitoa) ja 90. päivänä aivohalvauksen alkamisen jälkeen. Sokea arvioija arvioi 90 päivän Barthel-indeksin puhelinhaastattelussa
Päivä 90 aivohalvauksen alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Corina Epple

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Höchster Vojta Stroke Studie

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vojta-terapia

Kliiniset tutkimukset perinteinen fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa