MTNR1B SNP * Interaction de synchronisation alimentaire sur le contrôle du glucose (ONTIME-MT)
MTNR1B SNP * Interaction de synchronisation alimentaire sur le contrôle du glucose dans une population méditerranée en mangeur tardif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'alimentation du dîner en fin de soirée est associée à un risque accru de type 2-diabète. Le mécanisme sous-jacent n'est pas clair. Une hypothèse explicative est que la concurrence de la mélatonine circulante élevée et des concentrations élevées de glucose (caractérisant les mangettes tardives) conduit à une altération de la tolérance au glucose. Cependant, à ce jour, aucune étude n'a testé l'influence des concentrations physiologiques de mélatonine sur la tolérance au glucose. La découverte du récepteur de la mélatonine MTNR1B en tant que gène de risque de diabète fournit des preuves d'un rôle des niveaux physiologiques de mélatonine dans le contrôle du glucose.
L'objectif de la présente étude est de tester l'hypothèse selon laquelle la concurrence de la synchronisation des repas avec des concentrations élevées de mélatonine endogène entraîne une altération du contrôle du glucose et que cet effet est plus fort dans les porteurs de risque homozygotes MTNR1B que chez les non-porteurs. Pour ce faire, nous testerons la tolérance au glucose en utilisant des plats mixtes identiques dans deux conditions de test de tolérance orale au glucose (OGTT): a) OGTT retardé ou tardif (LE): Démarrage 1 heure avant leur heure de lit habituelle, b) OGTT avancé ou EED Eating (EE): commençant 4 heures avant l'heure du lit habituel, dans une conception d'étude croisée aléatoire.
Ces résultats pourraient soutenir une application clinique pour le dépistage de ce SNP et la possibilité de mettre en œuvre des interventions comportementales sur mesure et rentables pour empêcher le diabète de type 2 dans les populations vulnérables.
Ces objectifs seront atteints grâce à une approche spécifique:
• Interventional (essais randomisés et contrôlés croisés) (AIM 1): Étudier l'interaction potentielle entre le synchronisation des repas (dîner) et les variantes génétiques MTNR1B pour la tolérance au glucose (n = 1000).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne, 30100
- University of Murcia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Index de masse corporelle:> 18,5 o <40 kg / m2
- Âge: entre 18 et 65 ans
- Ascendance européenne
- Travailleurs de la journée
Critères d'exclusion:
- Recevoir un traitement avec des médicaments thermogéniques, lipogéniques
- Diabète sucré, insuffisance rénale chronique, maladies hépatiques ou diagnostic de cancer
- Diagnostic de boulimie, sujette à la frénésie alimentaire
- Subissant un traitement avec des médicaments de type 2 sur le diabète sucré (glycémie) tels que la metformine ou d'autres médicaments anti-diabétiques oraux non métformines tels que les sulfonylureas, les meglitinides ou les glitazones
- Subissant un traitement avec des corticostéroïdes / stéroïdes, des hormones de croissance, des médicaments anticoagulants ou des anticoagulants, des bêta-bloquants pour l'hypertension, des médicaments pour le sommeil, la fluvoxamine, les opioïdes ou les amphétamines, les tranquillisants, les médicaments anti-inflammatoires non-inflammatoires.
- Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Early Ogtt, puis tardif ogtt dans mtnr1b cc
Test de tolérance au glucose oral (OGTT) dans des non-porteurs homozygotes (CC) pour MTNR1B RS10830963 dans des conditions précoces et tardives
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Test de tolérance au glucose par voie orale en utilisant un glucose mixte identique 75 de glucose dans un état précoce (4 heures avant le coucher habituel)
Test de tolérance au glucose par voie orale en utilisant un glucose mixte identique 75 de glucose dans un état tardif (1 heure avant le coucher habituel)
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Expérimental: Early Ogtt, puis tardif ogtt dans mtnr1b cg
Test de tolérance au glucose oral (OGTT) dans les porteurs d'allèles à risque hétérozygotes (CG) pour MTNR1B RS10830963 dans des conditions précoces et tardives
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Test de tolérance au glucose par voie orale en utilisant un glucose mixte identique 75 de glucose dans un état précoce (4 heures avant le coucher habituel)
Test de tolérance au glucose par voie orale en utilisant un glucose mixte identique 75 de glucose dans un état tardif (1 heure avant le coucher habituel)
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Expérimental: Early Ogtt, puis tardif ogtt dans mtnr1b gg
Test de tolérance au glucose oral (OGTT) dans les porteurs d'allèles à risque homozygotes (GG) pour MTNR1B RS10830963 dans des conditions précoces et tardives
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Test de tolérance au glucose par voie orale en utilisant un glucose mixte identique 75 de glucose dans un état précoce (4 heures avant le coucher habituel)
Test de tolérance au glucose par voie orale en utilisant un glucose mixte identique 75 de glucose dans un état tardif (1 heure avant le coucher habituel)
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Expérimental: Feu ogtt, puis précoce ogtt dans mtnr1b cc
Test de tolérance au glucose oral (OGTT) dans les porteurs d'allèles à risque hétérozygotes (CG) pour MTNR1B RS10830963 dans des conditions précoces et tardives
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Test de tolérance au glucose par voie orale en utilisant un glucose mixte identique 75 de glucose dans un état précoce (4 heures avant le coucher habituel)
Test de tolérance au glucose par voie orale en utilisant un glucose mixte identique 75 de glucose dans un état tardif (1 heure avant le coucher habituel)
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Expérimental: Feu ogtt, puis précoce ogtt dans mtnr1b cg
Test de tolérance au glucose oral (OGTT) dans les porteurs d'allèles à risque hétérozygotes (CG) pour MTNR1B RS10830963 dans des conditions précoces et tardives
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Test de tolérance au glucose par voie orale en utilisant un glucose mixte identique 75 de glucose dans un état précoce (4 heures avant le coucher habituel)
Test de tolérance au glucose par voie orale en utilisant un glucose mixte identique 75 de glucose dans un état tardif (1 heure avant le coucher habituel)
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Expérimental: Feu ogtt, puis précoce ogtt dans mtnr1b gg
Test de tolérance au glucose oral (OGTT) dans les porteurs d'allèles à risque hétérozygotes (CG) pour MTNR1B RS10830963 dans des conditions précoces et tardives
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Test de tolérance au glucose par voie orale en utilisant un glucose mixte identique 75 de glucose dans un état précoce (4 heures avant le coucher habituel)
Test de tolérance au glucose par voie orale en utilisant un glucose mixte identique 75 de glucose dans un état tardif (1 heure avant le coucher habituel)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone sous la courbe (AUC) glucose
Délai: Le long de 120 minutes dans les visites 1 et 2
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Les niveaux de glucose sont mesurés pendant 120 minutes correspondant à la condition précoce et tardive à chaque visite.
La zone sous la courbe a été calculée comme la somme de la superficie de plusieurs trapézoïdes.
Ces trapézoïdes ont été obtenus à des moments 0-30 min, 30-60 min, 60-90 min, 90-120 min.
Les valeurs sont la différence entre la condition tardive et la condition précoce.
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Le long de 120 minutes dans les visites 1 et 2
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Indice de disposition (DI)
Délai: Le long de 120 minutes dans les visites 1 et 2
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L'indice de disposition (DI) est le produit des temps de sensibilité à l'insuline par la quantité d'insuline sécrétée en réponse à la glycémie. L'indice de disposition est utilisé comme mesure de la fonction des cellules bêta et la capacité du corps à éliminer une charge de glucose. Cet indice a été déterminé par cette formule: DI = CIR × ISI, où CIR est la réponse de l'insuline corrigée de la mesure, et ISI est un indice de sensibilité à l'insuline. Les valeurs sont la différence entre la condition tardive et la condition précoce. Une DI plus élevée indique une augmentation de la fonction des cellules bêta et une capacité accrue du corps à éliminer une charge de glucose. |
Le long de 120 minutes dans les visites 1 et 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse d'insuline corrigée (CIR)
Délai: À la minute 30 lors de la visite 1 et 2.
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La mesure de la réponse à l'insuline corrigée (CIR) utilise les niveaux d'insuline et de glucose à la minute 30, intégrant ces valeurs dans la formule: Cir = L30 / (G30 × (G30 - 70)). Les valeurs sont la différence entre les conditions tardives et précoces. Le CIR est un indice qui évalue la capacité de sécrétion d'insuline des cellules B. Un CIR faible implique une hyposcrétion en réponse aux niveaux de glucose. |
À la minute 30 lors de la visite 1 et 2.
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Indice de sensibilité à l'insuline (ISI)
Délai: Le long de 120 minutes dans les visites 1 et 2
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L'indice de sensibilité à l'insuline est une mesure qui intègre les concentrations de glucose à jeun et d'insuline (0 min) et la moyenne des niveaux de glucose et d'insuline de 0 à 120 minutes (0, 30, 60, 90 et 120 min), à partir d'un OGTT, pour mesurer la sensibilité à l'insuline. Cette formule permet son utilisation en milieu clinique ainsi que dans les grandes études épidémiologiques. Les valeurs sont la différence entre la condition tardive et la condition précoce. Les valeurs ISI élevées indiquent généralement un résultat favorable. Cet indice reflète la réactivité du corps à l'insuline, une hormone cruciale pour réguler la glycémie. Une sensibilité plus élevée à l'insuline suggère que les cellules utilisent efficacement les signaux de l'insuline, favorisant une meilleure gestion de la glycémie. Un ISI plus faible peut entraîner des défis dans le maintien de la glycémie stable et est souvent associé à des conditions telles que le diabète de type 2 et le syndrome métabolique. |
Le long de 120 minutes dans les visites 1 et 2
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Glucose à jeun
Délai: À la minute 0 dans les visites 1 et 2.
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Le glucose à jeun (ou le glucose basal) est une mesure simple des concentrations de glucose à la minute 0 pour voir comment les niveaux de glucose augmentent immédiatement après un OGTT.
Les valeurs sont la différence entre la condition tardive et la condition précoce.
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À la minute 0 dans les visites 1 et 2.
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Insuline à jeun
Délai: À la minute 0 dans les visites 1 et 2
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L'insuline à jeun (ou l'insuline basale) est une mesure simple des concentrations d'insuline à la minute 0 pour voir comment les niveaux d'insuline augmentent immédiatement après un OGTT. Les valeurs sont la différence entre la condition tardive et la condition précoce.
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À la minute 0 dans les visites 1 et 2
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Mélatonine sérique
Délai: Au départ et 120 minutes en visite 1 et 2
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La mesure de la mélatonine sérique est effectuée au temps 0 et au temps 120 dans les conditions précoces et tardives de tout le monde.
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Au départ et 120 minutes en visite 1 et 2
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Débarnage de mélatonine léger (DLMO) à la condition précoce uniquement
Délai: La mélatonine mesurée toutes les demi-heures pendant 5 heures à condition précoce chez tous les participants
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Cette mesure montre le temps décimal du début de la mélatonine dans des conditions de lumière faible.
Dans le cas de DLMO, nous n'avons effectué cette mesure à la condition précoce afin d'obtenir l'analyse de la mélatonine pendant 5 heures (4 heures avant l'heure du coucher habituelle et 1 heure plus tard), comme il est décrit dans la littérature (doi: 10.1002 / oby.23749).
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La mélatonine mesurée toutes les demi-heures pendant 5 heures à condition précoce chez tous les participants
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enregistrement de température (valeur moyenne 10 heures de jour)
Délai: Pendant 1 semaine entre la visite 1 et 2
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Mesuré à l'aide d'un capteur de température qui enregistre la température pendant 7 jours.
Nous ne l'avons déterminé que pendant la période de lavage (ni des conditions précoces ni tardives).
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Pendant 1 semaine entre la visite 1 et 2
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Record d'activité (valeur moyenne 10 heures de jour)
Délai: Pendant 1 semaine entre la visite 1 et 2
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Au cours des sept jours de l'étude, les individus portaient une montre-bracelet dans leur main non dominante, qui intègre deux capteurs: un capteur de température et un capteur d'accéléromètre qui enregistre l'activité physique et les données de position corporelle (GOCGER des données d'accélération G UA-004-64; Ordinateur de début, Bourne, MA, USA).
L'activité a été exprimée comme le changement de degrés par minute (Δ ° / min).
Nous avons calculé la valeur d'activité moyenne au cours des 10 heures consécutives de valeurs maximales.
Nous ne l'avons déterminé que pendant la période de lavage (ni des conditions précoces ni tardives).
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Pendant 1 semaine entre la visite 1 et 2
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Exposition à la lumière (valeur moyenne 10 heures de jour)
Délai: Pendant 1 semaine entre les visites 1 et 2
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Mesuré à l'aide d'un capteur de lumière pendant 7 jours.
Nous ne l'avons déterminé que pendant la période de lavage (ni des conditions précoces ni tardives).
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Pendant 1 semaine entre les visites 1 et 2
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Durée du sommeil
Délai: Pendant 1 semaine entre la visite 1 et 2
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La durée du sommeil sera calculée à partir de l'autodéclamation.
Nous ne l'avons déterminé que pendant la période de lavage (ni des conditions précoces ni tardives).
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Pendant 1 semaine entre la visite 1 et 2
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Apport énergétique total
Délai: Pendant 1 semaine entre la visite 1 et 2
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L'apport énergétique total en kcal / jour sera calculé avec un journal alimentaire de 7 jours.
Nous ne l'avons déterminé que pendant la période de lavage (ni des conditions précoces ni tardives).
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Pendant 1 semaine entre la visite 1 et 2
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Composition alimentaire
Délai: Pendant 1 semaine entre la visite 1 et 2
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L'apport en macronutriments et en micronutriments sera calculé à partir de 7 jours de rappels alimentaires autodéclarés de 24 heures. Pourcentage de respect kcal pour l'apport énergétique total. Nous ne l'avons déterminé que pendant la période de lavage (ni des conditions précoces ni tardives). |
Pendant 1 semaine entre la visite 1 et 2
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Timing de l'apport alimentaire
Délai: Pendant 1 semaine entre la visite 1 et 2
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Le timing alimentaire sera autodéclaré et moyenné sur 7 jours de rappels alimentaires 24 heures sur 24.
Nous ne l'avons déterminé que pendant la période de lavage (ni des conditions précoces ni tardives).
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Pendant 1 semaine entre la visite 1 et 2
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Activité physique
Délai: Pendant la semaine de lavage
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Évalué à l'aide du questionnaire international d'activité physique (IPAQ). Ce questionnaire international mesure l'activité physique par la quantité d'énergie dépensée pour effectuer une activité physique, c'est-à-dire les unités métaboliques (MET) quelques minutes par semaine. Plus le MET est élevé, plus l'activité physique est élevée. L'individu effectue. Cela nous permet de classer l'activité faible, modérée ou vigoureuse. 7 jours ou plus de toute combinaison d'activités de marche, d'intensité modérée ou d'intensité vigoureuse atteignant un minimum d'au moins 3000 personnes rencontrées par semaine. Nous ne l'avons déterminé que pendant la période de lavage (ni des conditions précoces ni tardives). Formule pour le calcul des Met-minutes:
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Pendant la semaine de lavage
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Chronotype
Délai: Pendant la semaine de lavage
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Évalué en utilisant le questionnaire du matin-aimeur (MEQ). Son objectif principal est de mesurer si le rythme circadien d'une personne produit une vigueur de pointe le matin, le soir ou entre les deux. C'est un score qui indique le degré auquel l'individu favorise le matin pendant la nuit. Nous ne l'avons déterminé que pendant la période de lavage (ni des conditions précoces ni tardives). Valeurs: Min: 17 max: 86 Explication: 17-30: Extreme soir 31-41: soirée 42-58: Ni 59-69: Matinness 70-86: Marineuse extrême |
Pendant la semaine de lavage
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Alimentation émotionnelle
Délai: Pendant la semaine de lavage
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Évalué à l'aide du questionnaire sur les aliments émotionnels (EEQ). Ce questionnaire classe les individus en fonction de la relation entre l'apport alimentaire et les émotions. Score entre 0 et 30. Nous ne l'avons déterminé que pendant la période de lavage (ni des conditions précoces ni tardives). Explication: 0-5: Rien d'émotionnel 5-10: moins émotionnel 10-20: émotionnel 20-30: Très émotionnel |
Pendant la semaine de lavage
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Qualité du sommeil
Délai: Pendant la semaine de lavage
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Évalué à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). Ce questionnaire est utilisé pour évaluer quantitativement la qualité du sommeil. 7 scores sont obtenus qui nous informent sur divers aspects de la qualité du sommeil. Nous ne l'avons déterminé que pendant la période de lavage (ni des conditions précoces ni tardives). Score entre 0 et 21. Le score total du questionnaire est divisé en 7 éléments. Ces éléments ont un score de 0 (pas de problème) à 3 (problème grave). 0-5: Qualité du sommeil Optimum 6-21: Troubles du sommeil |
Pendant la semaine de lavage
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Insomnie
Délai: Pendant la semaine de lavage
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Évalué à l'aide de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI). Ce questionnaire a 5 éléments et est utilisé pour évaluer l'existence possible de problèmes de sommeil. Selon le score obtenu, une classification est faite d'insomnie à une insomnie clinique sévère. Nous ne l'avons déterminé que pendant la période de lavage (ni des conditions précoces ni tardives). Score varie entre 0 et 28 Explication: 0-7: pas d'insomnie 8-14: insomnie subclinique 15-21: insomnie modérée 22-28: insomnie sévère plus le score est élevé, plus |
Pendant la semaine de lavage
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Dépression
Délai: Pendant la semaine de lavage
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Évalué à l'aide du questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9). Cet instrument vise à aider le diagnostic de la dépression à travers les critères diagnostiques du manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV) et à déterminer la gravité du trouble. Il est composé de 9 éléments qui se réfèrent aux deux dernières semaines. Le score varie entre 0 et 27. Nous ne l'avons déterminé que pendant la période de lavage (ni des conditions précoces ni tardives). 0-4: Pas de dépression 5-9: Dépression légère 10-14: Dépression modérée 15-19: Dépression modérée-sévère 20-27: Dépression sévère Explication: 0-4: pas de dépression 5-9: Dépression légère 10-14: Dépression modérée 15-19: Dépression modérée-sévère 20-27: Dépression sévère plus le score est élevé, plus |
Pendant la semaine de lavage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Purificación Gomez Abellan, PHD, Universidad de Murcia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017ES00001
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