Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MTNR1B SNP*Voedseltiming -interactie op glucosecontrole (ONTIME-MT)

27 maart 2025 bijgewerkt door: PROF. MARTA GARAULET AZA, Universidad de Murcia

MTNR1B SNP*Voedseltiming -interactie op glucosecontrole bij een late eter mediterrane populatie

Het doel van dit onderzoek is om de rol van melatoninereceptor 1b (MTNR1B) enkel nucleotide polymorfisme (SNP)*Food Timing -interactie op glucosecontrole te beoordelen op glucosecontrole in het schadelijke effect in een kwetsbare bevolking met regelmatige blootstelling aan een gelijktijdig hoog melatonine en voedselinlaat als late avondveeldagen (mensen die in 2,5 uur dineren). Met de resultaten van deze studie verwachten we ons begrip van de rol van endogene melatonine op glucosemetabolisme te bevorderen in late nachteters en vervoerders van het MTNR1B -risico -alel, met mogelijke implicaties voor de richtlijnen om het risico van diabetes type 2 te verminderen in late nachteaters en dragers van het MTNR1B -risico -allel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Late-night diner eten wordt geassocieerd met een verhoogd risico op type-2-diabetes. Het onderliggende mechanisme is onduidelijk. Een verklarende hypothese is dat de samenloop van verhoogde circulerende melatonine- en hoge glucoseconcentraties (karakterisering van late eten) leidt tot een verminderde glucosetolerantie. Tot op heden heeft geen enkele studie de invloed van fysiologische melatonineconcentraties op glucosetolerantie getest. De ontdekking van melatoninereceptor MTNR1B als een diabetesrisicegen levert bewijs voor een rol van fysiologische niveaus van melatonine bij glucosecontrole.

Het doel van de huidige studie is om de hypothese te testen dat het samenvallen van maaltijdtiming met verhoogde endogene melatonineconcentraties resulteert in verminderde glucosecontrole en dat dit effect sterker is bij homozygote MTNR1B-risicovoerders dan in niet-dragers. Om dit te doen, zullen we glucosetolerantie testen met behulp van identieke gemengde maaltijden onder twee glucose orale tolerantietest (OGTT) condities: a) Vertraagde OGTT of laat eten (LE): start1 uur vóór hun gebruikelijke bedtijd, b) geavanceerde OGTT of vroeg eten (EE): 4 uur vóór de gewoonte, in een gerandomiseerde, kruisverzamelingsonderzoek.

Deze bevindingen kunnen een klinische toepassing ondersteunen voor de screening van deze SNP en de mogelijkheid om op maat gemaakte en kosteneffectieve gedragsinterventies te implementeren om diabetes type 2 in kwetsbare populaties te voorkomen.

Deze doelen zullen worden bereikt door een specifieke aanpak:

• Interventionele (gerandomiseerde, cross-over gecontroleerde onderzoeken) (AIM 1): om de potentiële interactie te bestuderen tussen maaltijdtiming (diner) en genetische varianten MTNR1B voor glucosetolerantie (n = 1000).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

889

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Murcia, Spanje, 30100
        • University of Murcia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index:> 18,5 o <40 kg/m2
  • Leeftijd: tussen de leeftijd van 18 en 65 jaar
  • Europese afkomst
  • Dagmedewerkers

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling krijgen met thermogeen, lipogene of medicijnen
  • Diabetes mellitus, chronisch nierfalen, leverziekten of diagnose van kanker
  • Boulimia diagnose, vatbaar voor eetbuien
  • Behandeling ondergaan met diabetes mellitus type 2 (hoge bloedsuiker) medicijnen zoals metformine of andere niet-metformine orale anti-diabetische geneesmiddelen zoals sulfonylureas, meglitiniden of glitazones
  • Behandeling ondergaan met corticosteroïden/steroïden, groeihormoon, anticoagulerende geneesmiddelen of bloedverdunners, bètablokkers voor hypertensie, medicijnen voor slaap, fluvoxamine, opioïden of amfetamine, kalmeringsmiddelen, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroege OGTT, vervolgens late OGTT in Mtnr1b CC
Orale glucosetolerantietest (OGTT) in homozygote niet-dragers (CC) voor MTNR1B rs10830963 in vroege en late omstandigheden
Gedragsmatig: Vroege OGTT
Orale glucosetolerantietest met behulp van identieke gemengde 75 gr van glucose onder vroege toestand (4 uur vóór gebruikelijke bedtijd)
Gedragsmatig: Late OGTT
Orale glucosetolerantietest met behulp van identieke gemengde 75 gr van glucose onder late toestand (1 uur vóór gebruikelijke bedtijd)
Experimenteel: Vroege OGTT, vervolgens late OGTT in Mtnr1b CG
Orale glucosetolerantietest (OGTT) in heterozygote (CG) risico -allelfragers voor MTNR1B rs10830963 in vroege en late omstandigheden
Gedragsmatig: Vroege OGTT
Orale glucosetolerantietest met behulp van identieke gemengde 75 gr van glucose onder vroege toestand (4 uur vóór gebruikelijke bedtijd)
Gedragsmatig: Late OGTT
Orale glucosetolerantietest met behulp van identieke gemengde 75 gr van glucose onder late toestand (1 uur vóór gebruikelijke bedtijd)
Experimenteel: Vroege OGTT, dan late OGTT in Mtnr1b GG
Orale glucosetolerantietest (OGTT) in homozygote (GG) risico allel dragers voor MTNR1B rs10830963 in vroege en late omstandigheden
Gedragsmatig: Vroege OGTT
Orale glucosetolerantietest met behulp van identieke gemengde 75 gr van glucose onder vroege toestand (4 uur vóór gebruikelijke bedtijd)
Gedragsmatig: Late OGTT
Orale glucosetolerantietest met behulp van identieke gemengde 75 gr van glucose onder late toestand (1 uur vóór gebruikelijke bedtijd)
Experimenteel: Late OGTT, vervolgens vroege OGTT in MTNR1B CC
Orale glucosetolerantietest (OGTT) in heterozygote (CG) risico -allelfragers voor MTNR1B rs10830963 in vroege en late omstandigheden
Gedragsmatig: Vroege OGTT
Orale glucosetolerantietest met behulp van identieke gemengde 75 gr van glucose onder vroege toestand (4 uur vóór gebruikelijke bedtijd)
Gedragsmatig: Late OGTT
Orale glucosetolerantietest met behulp van identieke gemengde 75 gr van glucose onder late toestand (1 uur vóór gebruikelijke bedtijd)
Experimenteel: Late OGTT, vervolgens vroege OGTT in Mtnr1b CG
Orale glucosetolerantietest (OGTT) in heterozygote (CG) risico -allelfragers voor MTNR1B rs10830963 in vroege en late omstandigheden
Gedragsmatig: Vroege OGTT
Orale glucosetolerantietest met behulp van identieke gemengde 75 gr van glucose onder vroege toestand (4 uur vóór gebruikelijke bedtijd)
Gedragsmatig: Late OGTT
Orale glucosetolerantietest met behulp van identieke gemengde 75 gr van glucose onder late toestand (1 uur vóór gebruikelijke bedtijd)
Experimenteel: Late OGTT, vervolgens vroege OGTT in Mtnr1b GG
Orale glucosetolerantietest (OGTT) in heterozygote (CG) risico -allelfragers voor MTNR1B rs10830963 in vroege en late omstandigheden
Gedragsmatig: Vroege OGTT
Orale glucosetolerantietest met behulp van identieke gemengde 75 gr van glucose onder vroege toestand (4 uur vóór gebruikelijke bedtijd)
Gedragsmatig: Late OGTT
Orale glucosetolerantietest met behulp van identieke gemengde 75 gr van glucose onder late toestand (1 uur vóór gebruikelijke bedtijd)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied onder de curve (AUC) glucose
Tijdsspanne: Langs 120 minuten in bezoeken 1 en 2
Glucosewaarden worden gemeten langs 120 minuten die overeenkomen met vroege en late toestand in elk bezoek. Het gebied onder de curve werd berekend als de som van het gebied van verschillende trapezoïden. Deze trapezoïden werden verkregen op tijden 0-30 minuten, 30-60 min, 60-90 min, 90-120 min. De waarden zijn het verschil tussen de late en de vroege toestand.
Langs 120 minuten in bezoeken 1 en 2
Disposition Index (DI)
Tijdsspanne: Langs 120 minuten in bezoeken 1 en 2

Dispositie -index (DI) is het product van insulinegevoeligheidstijden door de hoeveelheid insuline die wordt uitgescheiden in reactie op bloedglucosespiegels. Dispositie -index wordt gebruikt als een maat voor de bètacelfunctie en het vermogen van het lichaam om een ​​glucosebelasting te verwijderen. Deze index werd bepaald door deze formule:

DI = CIR × ISI, waarbij CIR de maatstaf gecorrigeerde insuline -respons is en ISI insulinegevoeligheidsindex is. De waarden zijn het verschil tussen de late en de vroege toestand.

Hogere DI duidt op een verhoogde bètacelfunctie en een verhoogd vermogen van het lichaam om een ​​glucosebelasting te verwijderen.
Langs 120 minuten in bezoeken 1 en 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gecorrigeerde insuline -respons (CIR)
Tijdsspanne: Bij minuut 30 tijdens het bezoek 1 en 2.

De maat voor gecorrigeerde insuline -respons (CIR) maakt gebruik van de insuline- en glucosespiegels op minuut 30, waardoor deze waarden in de formule worden geïntegreerd:

CIR = L30/(G30 × (G30 - 70)). De waarden zijn het verschil tussen wijlen en de vroege omstandigheden.

CIR is een index die de insulinesecretie van B -cellen beoordeelt. Een lage CIR impliceert hyposecretie in reactie op glucosewaarden.
Bij minuut 30 tijdens het bezoek 1 en 2.
Insulin Sensitivity Index (ISI)
Tijdsspanne: Langs 120 minuten in bezoeken 1 en 2

Insulinegevoeligheidsindex is een meting die nuchtere glucose- en insulineconcentraties (0 min) integreert en het gemiddelde van de glucose- en insulinespiegels van 0 tot 120 minuten (0, 30, 60, 90 en 120 min), van een OGTT, om de gevoeligheid van de insuline te meten. Deze formule maakt het gebruik ervan in klinische omgevingen en in grote epidemiologische studies mogelijk. De waarden zijn het verschil tussen de late en de vroege toestand.

Verhoogde ISI -waarden duiden meestal op een gunstig resultaat. Deze index weerspiegelt het reactievermogen van het lichaam op insuline, een hormoon cruciaal voor het reguleren van de bloedsuikerspiegel. Hogere gevoeligheid voor insuline suggereert dat cellen efficiënt de signalen van insuline gebruiken, waardoor een beter bloedsuikerspiegel wordt bevorderd. Lagere ISI kan leiden tot uitdagingen bij het handhaven van stabiele bloedglucosespiegels en wordt vaak geassocieerd met aandoeningen zoals diabetes type 2 en metabool syndroom.
Langs 120 minuten in bezoeken 1 en 2
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: Bij minuut 0 in bezoek 1 en 2.
Vastende glucose (of basale glucose) is een eenvoudige meting van glucoseconcentraties in minuut 0 om te zien hoe glucosewaarden onmiddellijk na een OGTT stijgen. De waarden zijn het verschil tussen de late en de vroege toestand.
Bij minuut 0 in bezoek 1 en 2.
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: Bij minuut 0 in bezoek 1 en 2
Vastende insuline (of basale insuline) is een eenvoudige meting van insulineconcentraties op minuut 0 om te zien hoe insulinespiegels onmiddellijk na een OGTT stijgen. De waarden zijn het verschil tussen de late en de vroege toestand.
Bij minuut 0 in bezoek 1 en 2
Serum melatonine
Tijdsspanne: Bij aanvang en 120 minuten in bezoek 1 en 2
Meting van serum melatonine wordt gemaakt op tijdstip 0 en op tijdstip 120 in zowel de vroege als late omstandigheden van iedereen.
Bij aanvang en 120 minuten in bezoek 1 en 2
Dim Light Melatonin -begin (DLMO) alleen bij vroege staat
Tijdsspanne: Melatonine gemeten elk half uur gedurende 5 uur bij vroege staat bij alle deelnemers
Deze meting toont de decimale tijd van het begin van melatonine in schemerige lichtomstandigheden. In het geval van DLMO hebben we deze maatregel alleen in de vroege toestand uitgevoerd om de analyse van melatonine gedurende 5 uur te krijgen (4 uur vóór de gebruikelijke bedtijd en 1 uur later), zoals deze wordt beschreven in de literatuur (doi: 10.1002/oby.23749).
Melatonine gemeten elk half uur gedurende 5 uur bij vroege staat bij alle deelnemers

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Temperatuurrecord (gemiddelde waarde 10 uur overdag)
Tijdsspanne: Voor 1 week tussen bezoek 1 en 2
Gemeten met behulp van een temperatuursensor die de temperatuur gedurende 7 dagen registreert. We hebben het alleen bepaald tijdens de uitspoelingsperiode (noch vroege noch late omstandigheden).
Voor 1 week tussen bezoek 1 en 2
Activiteitenrecord (gemiddelde waarde 10 uur overdag)
Tijdsspanne: Voor 1 week tussen bezoek 1 en 2
Tijdens de zeven dagen van het onderzoek droegen individuen een polshorloge in hun niet-dominante hand, die twee sensoren integreert: een temperatuursensor en een versnellingsmetersensor die fysieke activiteit en lichaamspositiegegevens registreert (G-versnellingsgegevenslogger UA-004-64; begrafenis, Bourne, MA, VS). Activiteit werd uitgedrukt als de verandering in graden per minuut (Δ °/min). We hebben de gemiddelde activiteitswaarde berekend gedurende de 10 opeenvolgende uren van maximale waarden. We hebben het alleen bepaald tijdens de uitspoelingsperiode (noch vroege noch late omstandigheden).
Voor 1 week tussen bezoek 1 en 2
Lichtblootstelling (gemiddelde waarde 10 uur overdag)
Tijdsspanne: Gedurende 1 week tussen de bezoeken 1 en 2
Gemeten met behulp van een lichtsensor gedurende 7 dagen. We hebben het alleen bepaald tijdens de uitspoelingsperiode (noch vroege noch late omstandigheden).
Gedurende 1 week tussen de bezoeken 1 en 2
Slaapduur
Tijdsspanne: Voor 1 week tussen bezoek 1 en 2
De slaapduur wordt berekend van zelfgerapporteerd. We hebben het alleen bepaald tijdens de uitspoelingsperiode (noch vroege noch late omstandigheden).
Voor 1 week tussen bezoek 1 en 2
Totale energie -inname
Tijdsspanne: Voor 1 week tussen bezoek 1 en 2
De totale energie-inname in KCAL/DAG zal worden berekend met een 7-daagse voedingslogboek. We hebben het alleen bepaald tijdens de uitspoelingsperiode (noch vroege noch late omstandigheden).
Voor 1 week tussen bezoek 1 en 2
Voedingssamenstelling
Tijdsspanne: Voor 1 week tussen bezoek 1 en 2

Macronutrient en Micronutrient inname worden berekend vanaf 7 dagen zelfgerapporteerde 24-uurs dieetherinnering.

Percentage KCAL respect voor de totale energie -inname. We hebben het alleen bepaald tijdens de uitspoelingsperiode (noch vroege noch late omstandigheden).
Voor 1 week tussen bezoek 1 en 2
Dieetinlaattiming
Tijdsspanne: Voor 1 week tussen bezoek 1 en 2
Voedseltiming wordt zelfgerapporteerd en gemiddeld gedurende 7 dagen van 24-uurs dieetherinnering. We hebben het alleen bepaald tijdens de uitspoelingsperiode (noch vroege noch late omstandigheden).
Voor 1 week tussen bezoek 1 en 2
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Tijdens de week van uitspoeling

Beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Deze internationale vragenlijst meet lichamelijke activiteit door de hoeveelheid uitgaven van energie die fysieke activiteit uitvoert, d.w.z. metabole eenheden (MET) minuten per week. Hoe hoger de Met, hoe meer hoeveelheid fysieke activiteit het individu uitvoert. Hierdoor kunnen we lage, matige of krachtige activiteit classificeren. 7 of meer dagen van elke combinatie van wandelen, gematigde intensiteit of krachtige intensiteitsactiviteiten die minimaal minimaal 3000 Minuten per week minimaal 3000 ontmoetten. We hebben het alleen bepaald tijdens de uitspoelingsperiode (noch vroege noch late omstandigheden).

Formule voor berekening van Met-Minutes:

  • Walking Met-Minutes/Week = 3,3 * Walking minuten * Wandelen "Dagen"
  • Matige Met-Minutes/Week = 4.0 * Activiteit Minutes van matige intensiteit * Matige dagen
  • Krachtige Met-Minutes/Week = 8.0 * Krachtige intensiteit Activiteit Minutes * Krachtige intensiteitsdagen
Tijdens de week van uitspoeling
Chronotype
Tijdsspanne: Tijdens de week van uitspoeling

Beoordeeld met behulp van de Morningness-VeleSingness Questionnaire (MEQ). Het belangrijkste doel is om te meten of het circadiane ritme van een persoon piek alertheid produceert in de ochtend, 's avonds of tussendoor. Het is een score die aangeeft in welke mate de persoon de ochtend voorstandert van de nacht. We hebben het alleen bepaald tijdens de uitspoelingsperiode (noch vroege noch late omstandigheden).

Waarden:

Min: 17 Max: 86

Uitleg:

17-30: Extreme Evening 31-41: Eveningness 42-58: noch 59-69: Morningness 70-86: Extreme Morningness
Tijdens de week van uitspoeling
Emotioneel eten
Tijdsspanne: Tijdens de week van uitspoeling

Beoordeeld met behulp van de Emotional Eating Questionnaire (EEQ). Deze vragenlijst classificeert individuen op basis van de relatie tussen voedselinname en emoties.

Score tussen 0 en 30. We hebben het alleen bepaald tijdens de uitspoelingsperiode (noch vroege noch late omstandigheden).

Uitleg:

0-5: Niets emotioneel 5-10: Minder emotioneel 10-20: Emotioneel 20-30: Zeer emotioneel
Tijdens de week van uitspoeling
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Tijdens de week van uitspoeling

Beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Deze vragenlijst wordt gebruikt om de kwaliteit van de slaap kwantitatief te beoordelen. 7 scores worden verkregen die ons informeren over verschillende aspecten van slaapkwaliteit. We hebben het alleen bepaald tijdens de uitspoelingsperiode (noch vroege noch late omstandigheden).

Score tussen 0 en 21. De totale score van de vragenlijst is verdeeld in 7 items. Die items hebben een score van 0 (geen probleem) tot 3 (ernstig probleem).

0-5: Slaapkwaliteit optimaal 6-21: slaapstoornissen
Tijdens de week van uitspoeling
Slapeloosheid
Tijdsspanne: Tijdens de week van uitspoeling

Beoordeeld met behulp van de Insomnia Severity Index (ISI). Deze vragenlijst heeft 5 items en wordt gebruikt om het mogelijke bestaan ​​van slaapproblemen te beoordelen. Volgens de verkregen score wordt een classificatie gemaakt van geen slapeloosheid tot ernstige klinische slapeloosheid. We hebben het alleen bepaald tijdens de uitspoelingsperiode (noch vroege noch late omstandigheden).

Score varieert tussen 0 en 28

Uitleg:

0-7: Geen slapeloosheid 8-14: Subklinische slapeloosheid 15-21: Matige slapeloosheid 22-28: Ernstige slapeloosheid, hoe hoger de score, hoe schadelijker
Tijdens de week van uitspoeling
Depressie
Tijdsspanne: Tijdens de week van uitspoeling

Beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Dit instrument is bedoeld om de diagnose van depressie te helpen door de diagnostische criteria van de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM-IV), en de ernst van de aandoening te bepalen. Het bestaat uit 9 items die verwijzen naar de afgelopen twee weken. De score varieert tussen 0 en 27. We hebben het alleen bepaald tijdens de uitspoelingsperiode (noch vroege noch late omstandigheden).

0-4: Geen depressie 5-9: Milde depressie 10-14: Matige depressie 15-19: Matige-ernstige depressie 20-27: Ernstige depressie

Uitleg:

0-4: Geen depressie 5-9: Milde depressie 10-14: Matige depressie 15-19: Matige-ernstige depressie 20-27: Ernstige depressie hoe hoger de score, hoe schadelijker
Tijdens de week van uitspoeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Murcia

Onderzoekers

  • Studie stoel: Purificación Gomez Abellan, PHD, Universidad de Murcia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

30 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017ES00001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren