Comparaison des cigarettes électroniques et des cigarettes de tabac sur la fonction cardiovasculaire et le stress oxydatif
Effets de la vaporisation de cigarettes électroniques à haute température par rapport au tabagisme sur la fonction cardiovasculaire et le stress oxydatif chez les utilisateurs de cigarettes électroniques et les fumeurs réguliers de tabac
Contexte : Les cigarettes électroniques (e-cigarettes) sont des appareils alimentés par batterie qui chauffent un liquide (e-liquide) composé de propylène glycol et/ou de glycérine végétale, et le plus souvent, de nicotine pour former un aérosol (vapeur) qui est inhalé (c.-à-d. "vapoter"). Des données rares et contradictoires sont disponibles concernant la toxicité cardiovasculaire des cigarettes électroniques. Nous souhaitons déterminer les effets aigus de la vaporisation du propylène glycol/glycérine végétale et de la nicotine à haute température par rapport au tabagisme sur plusieurs paramètres cardiovasculaires avancés chez les utilisateurs chroniques de cigarettes électroniques et les fumeurs de tabac en bonne santé. De plus, une large gamme de marqueurs plasmatiques, urinaires et respiratoires du stress oxydatif sera quantifiée. De cette manière, nous visons à démontrer que le stress oxydatif systémique induit par les cigarettes électroniques pourrait être lié à la toxicité cardiovasculaire. À notre connaissance, il s'agit du premier projet qui évalue les effets du vapotage des e-cigarettes par rapport au tabagisme sur le système cardiovasculaire en ce qui concerne la température de vaporisation, l'apport de nicotine et le stress oxydatif.
Objectifs de l'étude : Cette étude teste les hypothèses suivantes : 1) la vaporisation aiguë à haute température du propylène glycol et de la glycérine végétale n'a pas d'effets délétères sur les paramètres cardiovasculaires par rapport au tabagisme ; 2) Le tabagisme augmente les biomarqueurs plasmatiques et urinaires du stress oxydatif. Au contraire, le vapotage aigu et chronique des e-cigarettes n'augmente pas ces biomarqueurs. Au niveau cellulaire, le plasma des fumeurs mais pas des vapoteurs augmente la production d'anions superoxydes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Dispositif: e-cigarette (PG+VG sans nicotine ; basse température)
- Dispositif: cigarette électronique (PG+VG avec nicotine ; basse température)
- Dispositif: e-cigarette (PG+VG sans nicotine ; haute température)
- Dispositif: cigarette électronique (PG+VG avec nicotine; haute température)
- Autre: cigarette de tabac
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Brabant
-
Brussels, Brabant, Belgique, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains
Critère d'exclusion:
- Toute forme de maladie cardiovasculaire
- Toute forme de maladie pulmonaire comme l'asthme ou la MPOC
- Toute forme de trouble systémique ou chronique
- Allergie active dans les 4 semaines suivant l'étude
- Symptômes d'infection ou d'inflammation dans les 4 semaines suivant l'étude
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: cigarette électronique nic_O LT
e-cigarette (sans nicotine ; basse température)
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Expérimental: cigarette électronique Nic_1 LT
cigarette électronique (avec nicotine; basse température)
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Expérimental: cigarette électronique Nic_0 HT
e-cigarette (sans nicotine ; haute température)
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Expérimental: cigarette électronique NIC_1 HT
cigarette électronique (avec nicotine; haute température)
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Comparateur actif: Cigarette de tabac
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Comparateur placebo: Placebo
Pas de cigarettes électroniques, ni de cigarettes au tabac
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du flux sous-cutané
Délai: 1 heure
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification des marqueurs plasmatiques et urinaires du stress oxydatif
Délai: 1 heure
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1 heure
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Modification de la rigidité aortique
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Modification de la sensibilité baroréflexe
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jean-Paul Van Vooren, Hospital Erasme
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P2017/028 / B406201630672
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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