Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af elektroniske cigaretter og tobakscigaretter på kardiovaskulær funktion og oxidativ stress

2. november 2020 opdateret af: Martin Chaumont, Université Libre de Bruxelles

Effekter af elektronisk cigaretfordampning ved høj temperatur sammenlignet med tobaksrygning på kardiovaskulær funktion og oxidativ stress hos brugere af elektroniske cigaret og almindelige tobaksrygere

Baggrund: Elektroniske cigaretter (e-cigaretter) er batteridrevne enheder, der opvarmer en væske (e-væske) sammensat af propylenglycol og/eller vegetabilsk glycerin og oftest nikotin for at danne en aerosol (damp), der inhaleres (dvs. "vaped"). Der er sparsomme og modstridende data tilgængelige vedrørende e-cigaretters kardiovaskulære toksicitet. Vi ønsker at bestemme de akutte effekter af propylenglycol/vegetabilsk glycerin og nikotin fordampning ved høj temperatur sammenlignet med tobakscigaretrygning på adskillige avancerede kardiovaskulære parametre hos raske kroniske e-cigaretterbrugere og tobaksrygere. Endvidere vil en lang række plasma-, urin- og respiratoriske oxidative stressmarkører blive kvantificeret. På denne måde sigter vi på at demonstrere, at e-cigaretter-induceret systemisk oxidativ stress kan være forbundet med kardiovaskulær toksicitet. Så vidt vi ved, er dette det første projekt, der evaluerer virkningerne af e-cigaretters vaping sammenlignet med tobakscigaretrygning på det kardiovaskulære system i forhold til fordampningstemperatur, nikotinlevering og oxidativt stress.

Formålet med undersøgelsen: Denne undersøgelse tester følgende hypoteser: 1) akut højtemperaturfordampning af propylenglycol og vegetabilsk glycerin har ingen skadelig virkning på kardiovaskulære parametre sammenlignet med tobaksrygning; 2) Tobaksrygning øger biomarkører for oxidativ stress i plasma og urin. Tværtimod stiger akut og kronisk e-cigaretter ikke disse biomarkører. På cellulært niveau øger plasma fra rygere, men ikke vapers, superoxidanionproduktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Brabant
      • Brussels, Brabant, Belgien, 1070
        • Erasme Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde emner

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for hjerte-kar-sygdom
  • Enhver form for lungesygdom som astma eller KOL
  • Enhver form for systemisk eller kronisk lidelse
  • Aktiv allergi inden for 4 uger efter undersøgelsen
  • Symptomer på infektion eller betændelse inden for 4 uger efter undersøgelsen
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: e-cigaret nic_O LT
e-cigaret (uden nikotin; lav temperatur)
Enhed: e-cigaret (PG+VG uden nikotin; lav temperatur)
Eksperimentel: e-cigaret Nic_1 LT
e-cigaret (med nikotin; lav temperatur)
Enhed: e-cigaret (PG+VG med nikotin; lav temperatur)
Eksperimentel: e-cigaret Nic_0 HT
e-cigaret (uden nikotin; høj temperatur)
Enhed: e-cigaret (PG+VG uden nikotin; høj temperatur)
Eksperimentel: e-cigaret NIC_1 HT
e-cigaret (med nikotin; høj temperatur)
Enhed: e-cigaret (PG+VG med nikotin; høj temperatur)
Aktiv komparator: Tobakscigaret
Andet: tobakscigaret
Placebo komparator: Placebo
Ingen E-cigaretter eller tobakscigaretter
Enhed: e-cigaret (PG+VG uden nikotin; lav temperatur)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i subkutan flux
Tidsramme: 1 time
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i plasma og urin oxidative stress markører
Tidsramme: 1 time
1 time
Ændring i aorta stivhed
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
Ændring i pulsvariabilitet
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
Ændring i baroreflex følsomhed
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Efterforskere

  • Studieleder: Jean-Paul Van Vooren, Hospital Erasme

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2017

Først opslået (Skøn)

30. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P2017/028 / B406201630672

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikofaktor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner